隨著科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展
，人們對(duì)藥物治療作用的要求越來(lái)越高。近十年來(lái)，給藥系統(tǒng)的研究與開(kāi)發(fā)取得了可喜的進(jìn)展，新型的藥物制劑，根據(jù)臨床要求，以精確的速率、預(yù)定的時(shí)間，在特定的部位，盡可能地發(fā)揮最大的作用。新型藥物制劑的發(fā)展，必須以現(xiàn)代化技術(shù)、設(shè)備和輔料為支撐條件，三者之間存在緊密的關(guān)系，缺一不可。以下簡(jiǎn)要介紹現(xiàn)今為人們高度重視的生物降解聚合物在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)展。一
、天然生物降解聚合物生物降解聚合物
，按來(lái)源可分成天然和化學(xué)合成兩大類。天然生物降解聚合物中，動(dòng)物來(lái)源的有明膠、白蛋白、殼聚糖等；植物來(lái)源的有多糖及某些膠類。些聚合物應(yīng)用較早，盡管有較好的生物相容性，但提取藥用生物降解聚合物應(yīng)用進(jìn)展.png)
由于上述原因
二
、化學(xué)合成生物降解聚合物化學(xué)合成生物降解聚合物常見(jiàn)的有脂肪族聚酯
、聚氰基、丙烯酸酯、聚原酸酯、聚ε－己內(nèi)酯、聚脲烷、聚氨基酸等。這類聚合物中應(yīng)用最廣泛的是α－聚酯類，如聚乳酸（PLA）和乳酸－羥基乙酸共聚物（PLGA）。它們有很好的生物相容性，植入人體內(nèi)后可經(jīng)生物降解成乳酸單體，經(jīng)三羧酸循環(huán)后最終成為CO2和H2O，經(jīng)肺、腎、皮膚排泄。羥基乙酸也是機(jī)體氨基酸的代謝產(chǎn)物。所以根據(jù)治療需要，選擇不同規(guī)格的聚合物制成產(chǎn)品，在體內(nèi)降解速度是可控的，使用后對(duì)機(jī)體也是安全的1.縫線和矯形外科固定裝置美國(guó)生物降解聚合物商品
可吸收縫線主要有兩種類型：即易打結(jié)縫線和單股縫線。前者較柔軟
用于矯形外科的材料主要為L(zhǎng)－乳酸或DL－乳酸或GA的共聚物
2.緩控釋注射劑用生物降解聚合物作為藥物載體的緩控釋劑型是目前國(guó)際藥學(xué)領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)
。這類制劑既可以注射給藥，又可以植入給藥微球注射劑緩控釋注射劑
第一用生物降解聚合物制成的微球注射劑是麻醉藥拮抗劑
隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽
多肽、蛋白質(zhì)藥物
凝膠注射劑Buckwatler在上個(gè)世紀(jì)50年代即研究將微粉化的青霉素G普魯卡因與植物油混合
用化學(xué)合成聚合物為骨架材料制成凝膠注射劑
目前已上市的商品有Atridex
3.埋植型緩控釋制劑可注射的埋植劑英國(guó)Zenica公司采用丙交酯-乙交酯共聚物將LHRH類似物、高舍瑞林共熔
，經(jīng)擠出-剪切法制成微小圓柱體，含藥量為3.6毫克，直接裝入特殊的針筒中部，使用時(shí)經(jīng)針筒活塞可直接將該含藥的圓錐體推注入患者腹部皮下埋植。藥物在體內(nèi)可緩釋28日，用于前列腺癌及某些婦科疾病的治療。美國(guó)Durect公司也成功研制了以DL－PLGA為骨架的可注射細(xì)棒埋植劑
可生物降解埋植劑用生物降解聚合物做成不同形狀的劑型
聚酸酐作為另一類生物降解聚合物，在藥物控釋領(lǐng)域應(yīng)用的主要是聚1
，3－雙（對(duì)羧基苯氧基）丙烷－癸二酸P（CPP－SA）、聚芥酸二聚體－癸二酸P（EAD－SA）和聚富馬酸－癸二酸P（FA－SA）等少數(shù)幾種。與PLA、PLGA等聚合物降解模式相比，區(qū)別在于：PLA、PLGA是本體熔融，聚酸酐是表面熔融，后者據(jù)報(bào)道有均勻、恒定的體內(nèi)外釋藥速度。聚酸酐作為埋植劑
，較成功的范例主要有以下兩項(xiàng)：卡氮芥－聚酸酐埋植控釋片（Gliedel）惡性膠質(zhì)瘤是種浸潤(rùn)速度很快的腦部腫瘤
，絕數(shù)患者經(jīng)手術(shù)放療等傳統(tǒng)方法治療后，很容易復(fù)發(fā)，一般存活期為1年。用化療方法，由于血腦屏障，藥物很難進(jìn)入腦內(nèi)。將卡氮芥與聚酸酐作成直徑為14毫米
、厚度為1毫米的薄片（含卡氮芥3.85％），患者切除腦部腫瘤后，在手術(shù)部位植入6～8片Gliedel，控釋片在顱內(nèi)可持續(xù)釋藥達(dá)3周，植入部位周圍藥物濃度為靜脈給藥的4～2000倍。經(jīng)臨床試驗(yàn)，治療復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤有較好的療效慶大霉素－聚酸酐埋植劑慢性骨髓炎是骨科棘手的頑癥，復(fù)發(fā)率高
將慶大霉素與聚酸酐P（CPP－SA）
，經(jīng)模壓法制成3×12毫米的棒劑（含慶大霉素10％～20％），植入局部后，藥物可緩釋進(jìn)入病灶，療效顯著。由于骨架材料可自動(dòng)吸收，藥物釋放完后無(wú)需二次手術(shù)。該新劑型（Septacin）在美國(guó)已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究階段。化學(xué)合成的生物降解聚合物由于在體內(nèi)具有可控制的降解速度和良好的生物相容性
，在藥物新劑型開(kāi)發(fā)中占有越來(lái)越重要的地位。在該聚合物系列中，聚乳酸、乳酸－羥基乙酸共聚物是最重要的品種，有著廣泛的應(yīng)用潛力及市場(chǎng)前景。國(guó)內(nèi)許多科研院校已有較好的實(shí)驗(yàn)室工藝經(jīng)驗(yàn)，但至今仍處于分散小量試制狀態(tài)。如何使其產(chǎn)業(yè)化，并且成為符合GMP要求的注射劑或埋植劑輔料，需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)的高度重視與扶持，我國(guó)應(yīng)盡早建立專業(yè)化的藥用生產(chǎn)線。緩控釋注射劑是國(guó)內(nèi)外藥物制劑發(fā)展的一個(gè)重要方向。在多肽、蛋白質(zhì)類藥物和甾體激素及許多化學(xué)藥物的長(zhǎng)效注射劑開(kāi)發(fā)中
，微球是最常用的載體，國(guó)內(nèi)應(yīng)加速對(duì)其的研發(fā)。近年來(lái)，可注射凝膠開(kāi)發(fā)成功是個(gè)很值得重視的動(dòng)向。該技術(shù)解決了微球生產(chǎn)工藝中存在的某些藥物包裹率不高聚酸酐是近年新開(kāi)發(fā)的另一類合成聚合物，具有均勻釋藥的特點(diǎn)
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身體不適時(shí)請(qǐng)至正規(guī)醫(yī)院就診！勿延誤
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