5月14日
，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知
，要求各企業(yè)不得以任何理由不完成批檢
，凡是不能按期完成批批檢的企業(yè)暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn)
；凡是到6月1日仍然沒有完成批批檢的膠囊劑藥品批次
，一律暫停銷售使用。
通知指出
，凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動(dòng)召回
，對(duì)主動(dòng)召回的可以免于行政處罰；對(duì)召回不力的
，以及監(jiān)督抽檢中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰
。對(duì)于質(zhì)量保障和檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng)，藥用膠囊采購(gòu)渠道固定
、明確
，且購(gòu)進(jìn)后已進(jìn)行批批檢的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，在企業(yè)認(rèn)真排查
，提供有效檢驗(yàn)數(shù)據(jù)
，并作出產(chǎn)品合格的承諾，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核后
，可以不重復(fù)自檢
。
通知要求，對(duì)4月30日前上市的產(chǎn)品
，食品藥品監(jiān)管部門在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)
，抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%；對(duì)5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則上要求做到批批抽檢
，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%
。國(guó)家藥監(jiān)局將于5月底在全國(guó)范圍內(nèi)開展一次市場(chǎng)膠囊劑藥品質(zhì)量評(píng)估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn)
，若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品
，將依法從嚴(yán)從重處理。
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