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      靜脈注射用人SARS免疫球蛋白獲得了臨床研究批件
      
        
      
            人生百味
            2024-01-02 04:52:47
        
      

        
      
           
      武漢生物制品研究所
      靜脈注射用人SARS免疫球蛋白獲得了臨床研究批件
      2004年8月10日
      ，由武漢生物制品研究所承當(dāng)研制的『靜脈注射用人SARS免疫球蛋白』
      ，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥審評
      ，取得了臨床研究批件
      ，并被作為SARS醫(yī)治應(yīng)急使用藥物
      ，允許在緊急情況下利用于臨床搶救。課題組技術(shù)負(fù)責(zé)人
      、武漢生物制品研究所研究員方志成介紹，這一課題實(shí)行以來進(jìn)展迅速
      ，僅1年多時(shí)間就研制出『靜脈注射用人SARS免疫球蛋白』制劑
      。制劑所需的SARS抗體陽性血漿的收集
        ，嚴(yán)格依照《中國生物制品規(guī)程》中的《原料血漿收集規(guī)程》進(jìn)行，并采取低溫乙醇法制備工藝
        ，產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均到達(dá)預(yù)定要求
        。制劑采取S／D法病毒滅活和低PH孵放兩種病毒滅活方法
        ，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證具有很高的病毒中和效價(jià)
        ，能可靠殺滅病毒
        ，為這一產(chǎn)品的臨床利用提供了充分的安全保障
        。由第1軍醫(yī)大學(xué)
        、北京生物制品研究所
        、蘭州生物制品研究所
      、解放軍3○2醫(yī)院
      、中山東大學(xué)學(xué)腫瘤醫(yī)院、武漢大學(xué)
      、華中科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院
      、中科院武漢病毒所等單位專家組成的鑒定委員會一致認(rèn)為，這一成果已到達(dá)國際領(lǐng)先水平
      ，轉(zhuǎn)化后將為中國SARS防治提供有力的技術(shù)支持
      。

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/lishitanjiu/156846.html.
      
          
      
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