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      中藥制劑--流浸膏劑
      
        
      
            中醫(yī)中藥
            2023-11-11 05:31:49
        
      

        
      
           
      中藥制劑--流浸膏劑
      流浸膏劑系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分后
      ，蒸去部分溶媒
      ，調(diào)整濃度至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而制成的液體浸出制劑。除另有規(guī)定外
      ，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g標(biāo)準(zhǔn)
      。若以水為溶媒的流浸膏
      ，應(yīng)酌加20～50％量的乙醇作防腐劑
      ，以利貯存
      。流浸育劑的應(yīng)用，一般多作為配制酊劑
      、合劑
      、糖漿劑或其他制劑的原料
      ，少數(shù)品種可直接供藥用
      。
      流浸膏劑的制備
      流浸膏劑
      ，除另有規(guī)定外，多用滲漉法制備
      ，其制備過(guò)程主要包括浸漬
      、滲漉
      、濃縮及調(diào)整含量四個(gè)步驟。滲漉時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初漉液另器保存
      ，續(xù)漉液用低溫濃縮成稠膏狀與初漉液合并
        ，攪勻
        。若有效成分已明確者
        ，需作含量測(cè)定及含乙醇量測(cè)定
        ；有效成分不明者只作含乙醇量測(cè)定，然后按測(cè)定結(jié)果將浸出濃縮液加適量溶媒稀釋
        ，或低溫濃縮使其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)
        ，靜置24h以上
      ，濾過(guò)
      ，即得
      。
      制備流浸膏時(shí)所用溶媒的數(shù)量
      ，一般約為藥材量的4～7倍
      。若原料中含有油脂者應(yīng)先脫脂后再進(jìn)行浸出
      。
      執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)2017難點(diǎn)之中藥制劑與劑型
       　　 第六章 中藥制劑與劑型 
          　　中藥藥劑學(xué)系指一門(mén)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)
      ，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)
      ，研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)
      、質(zhì)量控制
          　　與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)
      。
          　　中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)如下
      。
          　　1.制劑 根據(jù)藥典
        、藥品標(biāo)準(zhǔn)等將藥物加工制成具有一定規(guī)格
        ，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑
        。
          　　2.劑型 根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑
        ，將原料藥加工制成適合于預(yù)防、治療和診斷疾病需要的
          　　不同給藥形式
        ，稱為藥物劑型
        ，簡(jiǎn)稱劑型
        。
          　　劑型的重要性主要體現(xiàn)在：劑型可以影響藥物的有效性與安全性
        、改變藥物的作用性質(zhì)、影響藥物的作用速
          　　度
        、決定給藥的途徑等
      。
          　　3.中成藥：包括處方藥和非處方藥
      。
          　　第一節(jié) 中藥制劑的劑型分類與選擇
          　　一
      、中藥制劑的原料
          　　制備中藥制劑的原料包括中藥材、中藥飲片
      、中藥提取物(總提取物
      、有效部位
      、有效成分)
      。
          　　二
      、中藥制劑的劑型分類
          　　(―)按物態(tài)分類
          　　(1)液體劑型：如合劑
      、糖漿劑
      、注射劑等
      。
          　　(2)固體劑型：如丸劑
        、片劑
        、顆粒劑等
          　　(3)半固體劑型：如軟膏
      、貼膏等
          　　(4)氣體劑型：氣霧劑
      、噴霧劑等
          　　(二)按分散系統(tǒng)分類
          　　(1)真溶液型液體制劑：如溶液劑、芳香水劑
      、甘油劑、醑劑等
      。
          　　(2)膠體溶液型液體制劑：如膠漿劑、涂膜劑等
          　　(3)乳濁液型液體制劑：如乳劑
      、靜脈乳劑等
          　　(4)混懸液型液體制劑：如合劑
      、洗劑
      、混懸液等
      。
          　　(三)按制備方法分類
          　　1
      、浸出制劑：如湯劑
      、合劑
      、酒劑等
          　　2
      、無(wú)菌制劑：如注射劑
      、滴眼劑等
          　　(四)按給藥途徑與方法分類
          　　(1)經(jīng)胃腸道給藥的劑型：如糖漿劑、散劑
      、顆粒劑
      、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等
      。(2)
          　　不經(jīng)胃腸道給藥的劑型：包括注射給藥的劑型;呼吸道給藥的劑型;皮膚給藥的劑型;黏膜給藥的劑型等
      。
          　　三
      、中藥制劑的劑型選擇
          　　1.根據(jù)藥物性質(zhì)：一般而言
      ，對(duì)于在胃腸道中不穩(wěn)定
      、或?qū)ξ改c道有刺激性
      、或不被胃腸道吸收的藥物
      、或
          　　因肝臟首過(guò)效應(yīng)易失效者均不宜設(shè)計(jì)為口服制劑
      。
          　　2.根據(jù)臨床治療的需要
          　　通常不同劑型
      、不同給藥方式藥物的起效時(shí)間快慢為：靜脈注射>吸入給藥>肌內(nèi)注射>皮下注射>直腸或舌下
          　　給藥>口服液體制劑>口服固體制劑>皮膚給藥
      。
          　　3.根據(jù)生產(chǎn)和?五方便?的要求
          　　第二節(jié) 中藥制劑衛(wèi)生與穩(wěn)定性
          　　一、制劑衛(wèi)生
          　　(一)中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
          　　《中國(guó)藥典》通則對(duì)非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作出了如下規(guī)定
      。
          　　1.制劑通則
      、品種項(xiàng)下要求無(wú)菌的制劑及標(biāo)示無(wú)菌的制劑和原輔料應(yīng)符合無(wú)菌檢查法規(guī)定
      。
          　　2.用于手術(shù)
      、燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑應(yīng)符合無(wú)菌檢查法規(guī)定
      。
          　　(二)中藥制劑可能被微生物污染的途徑
          　　中藥制劑在制備的各個(gè)環(huán)節(jié)均可能被微生物污染
      ，其主要途徑包括原藥材
      、藥用輔料
      、制藥設(shè)備與器械、制
          　　藥環(huán)境
      、操作人員、包裝材料等
      。
          　　二
      、中藥制劑的穩(wěn)定性
          　　(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
          　　中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學(xué)降解反應(yīng)
      ，主要有水解、氧化
      、異構(gòu)化
      、聚合
      、脫羧等
      ，其中水解
      、
          　　氧化是主要降解途徑
      。
          　　1.易水解和易氧化的藥物類型
          　　(1)水解：易發(fā)生水解反應(yīng)的藥物主要有：①酯類藥物：酯類藥物制成水溶液時(shí)要特別注意pH的調(diào)節(jié)
      。一
          　　般而言
      ，溶液堿性愈強(qiáng)
      ，水解愈快
      ，如穿心蓮內(nèi)酯在pH7時(shí)內(nèi)酯環(huán)水解極其緩慢
      ，而在偏堿性溶液中則水解加快
        。
          　?div   id="m50uktp"   class="box-center">  、邗０奉愃幬铮阂话爿^酯類藥物難水解
        ，如青霉素等
        。③苷類藥物：如強(qiáng)心苷、洋地黃酊
        。
          　　(2)氧化：易氧化的藥物分子結(jié)構(gòu)類型主要有：①具有酚羥基或潛在酚羥基的有效成分，如黃芩苷等
        。②含
          　　有不飽和碳鏈的油脂
        、揮發(fā)油等
        。
          　　2.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
          　　(1)處方因素：
          　?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">、賞H：以H+和OH-為催化劑的反應(yīng)，稱為專屬酸
      、堿催化反應(yīng)
      。
          　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      、谌軇?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      、基質(zhì)及其他輔料的影響：對(duì)于易水解的藥物
      ，有時(shí)采用非水溶劑如甘油
      、乙醇或丙二醇等使其穩(wěn)定，
          　　有時(shí)加入表面活性劑
      ，利用所形成膠束的屏障作用而延緩水解
      。
          　　(2)制劑工藝
          　　(3)貯藏條件：①溫度②光線③氧氣和金屬離子④濕度和水分⑤包裝材料
        。
          　　3.制劑的包裝與貯藏要求
          　　遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明
        、半透明容器
        。
          　　密閉：防止塵土及異物進(jìn)入
        。
          　　密封：防止風(fēng)化
        、吸潮
        、揮發(fā)或異物進(jìn)入
      。
          　　熔封：防止空氣與水分的侵入并防止污染
      。
          　　陰涼處：貯藏溫度不超過(guò)20℃
      。
          　　涼暗處：在避光條件下貯藏且溫度不超過(guò)20℃。
          　　冷處：貯藏溫度為2℃～10℃
      。
          　　常溫：貯藏溫度為10℃～30℃
      。
          　　(二)提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法
          　　1.延緩藥物水解的方法
          　　(1)調(diào)節(jié)pH;(2)降低溫度;(3)改變?nèi)軇涸谒芤褐泻懿环€(wěn)定的藥物，可用乙醇
      、丙二醇
      、甘油等極性
          　　較小的溶劑，以減少藥物水解;(4)制成干燥固體
          　　2.防止藥物氧化的方法
          　　(1)降低溫度;(2)避光;(3)驅(qū)逐氧氣：通入惰性氣體(氮?dú)?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      、二氧化?;(4)添加抗氧劑;(5)
          　　控制微量金屬離子;(6)調(diào)節(jié)pH
      。
          　　第三節(jié) 散劑
          　　散劑系指原料藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑
      。
          　　一
      、特點(diǎn)：易吸濕或易氧化變質(zhì)的藥物、刺激性大的藥物
      、含揮發(fā)性成分多且劑量大的藥物不宜制成散劑
      。
          　　二、分類
          　　散劑可根據(jù)醫(yī)療用途
      、組成
      、性質(zhì)及劑量等進(jìn)行分類。
          　　(1)按醫(yī)療用途分類：可分為內(nèi)服散劑和外用散劑
      。
          　　(2)按藥物組成分類：可分為單味藥散劑和復(fù)方散劑
      。
          　　(3)按藥物性質(zhì)分類：可分為普通散劑和特殊散劑
      。特殊散劑又分為含毒性藥散劑;含低共熔成分散劑;
          　　含液體成分散劑。
          　　(4)按劑量：可分為分劑量散劑和非劑量散劑
      。分劑量散劑按單次劑量分裝;非劑量散劑按多次使用的總劑
          　　量包裝
      ，患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用。分劑量散劑多為內(nèi)服散劑
      ，而非劑量散劑多為外用散劑
      。
          　　三、散劑的質(zhì)量要求
          　　(一)散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定
          　　1.除另有規(guī)定外
      ，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉
      。
          　　2.制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)
      ，應(yīng)采用配研法混勻并過(guò)篩
      。
          　　3.多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝
      。
          　　4.除另有規(guī)定外
      ，散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存
      。
          　　(二)散劑的質(zhì)量檢査項(xiàng)目與要求
          　　粒度：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑
      ，除另有規(guī)定外，通過(guò)七號(hào)篩的粉末總量不得少于95%
      。
          　　外觀均勻度：應(yīng)色澤均勻
      ，無(wú)花紋與色斑。
          　　水分：除另有規(guī)定外不得過(guò)9.0%
      。
          　　第四節(jié) 浸出制劑
          　　一
      、浸出制劑的特點(diǎn)與分類
          　　(一)浸出制劑的特點(diǎn)
          　　浸出制劑以常用水和不同濃度的乙醇為溶劑。
          　　浸出制劑主要特點(diǎn)為：符合中醫(yī)藥理論
      ，體現(xiàn)方藥復(fù)方成分的綜合療效;
          　　(二)浸出制劑的分類
          　　根據(jù)浸提溶劑和成品情況
      ，浸出制劑可分為：水浸出制劑，如湯劑
      、合劑等; 醇浸出制劑
      ，如藥酒、酊劑
      、
          　　流浸膏劑等
      ，有些流浸膏雖然是用水浸出中藥成分，但成品中仍需加有適量乙醇;
          　　二
      、湯劑與合劑
          　　(一)湯劑
          　　湯劑主要供內(nèi)服
      ，也可共含漱、洗浴
      、熏蒸之用
      。
          　　(二)合劑：系指飲片用水或其他溶劑
      ，采用適宜的方法提取制成的口服液體制劑，其中單劑量灌裝者也可
          　　稱為口服液
      。合劑若加蔗糖
      ，除另有規(guī)定外，含糖量一般不高于20%(g/ml)
      。
          　　三
      、糖漿劑與煎膏劑
          　　(一)糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。
          　　(二)煎膏劑(膏滋)系指飲片用水煎煮
      ，取煎煮液濃縮
      ，加煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖)制成的半流體制劑，俗
          　　稱膏滋
      。煎膏劑多以滋補(bǔ)為主
      ，兼有緩和的治療作用。
          　　四
      、酒劑與酊劑
          　　(―)酒劑：指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑
      。酒劑多供內(nèi)服，也可外用
      ，必要時(shí)加糖或蜂蜜矯味
      。
          　　(二)酊劑：系指原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成
      。
          　　除另有規(guī)定外
      ，含有毒性藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g;其他酊劑
      ，每100ml相當(dāng)于原飲片20g
      。
          　　酊劑可用溶解法、稀釋法
      、浸漬法或滲漉法制備
      。
          　　五、流浸膏劑
      、浸膏劑與茶劑
          　　(一)流浸膏劑與浸膏劑
          　　1.流浸膏劑與浸膏劑的特點(diǎn)
          　　流浸膏劑
      、浸膏劑系指飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑
      ，調(diào)整至規(guī)定濃度而成的制劑
      。除另有
          　　規(guī)定外，流浸膏劑系指每1ml相當(dāng)于飲片1g者為流浸膏劑;浸膏劑分為稠浸膏和干浸膏兩種
      ，每1g相當(dāng)于飲片
          　　或天然藥物2～5g
      。稠浸膏為半固體狀，一般含水量約為15%-20%
      ，干浸膏為粉末狀
      ，含水量約為5%
      。
          　　流浸膏劑與浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑，也有以水為溶劑者
      。以水為溶劑的流浸膏劑中可酌加20%～
          　　25%的乙醇為防腐劑
      。
          　　2.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
          　　除另有規(guī)定外，流浸膏劑多用滲漉法制備
      。浸膏劑多用煎煮法或滲漉法制備
      。流浸膏劑一般應(yīng)檢查乙醇量。
          　　流浸膏劑
          　　溶乙醇或水：部分蒸
          　　劑去
          　　輔水為溶劑時(shí)需添加
          　　料乙醇防腐
          　　濃每1ml相當(dāng)于飲片
          　　度1g
          　　應(yīng)配制酊劑
      、合劑
      、配制顆粒劑、片劑
      、膠囊劑
      、丸劑、
          　　用糖漿劑 軟膏劑
      、栓劑
          　　質(zhì) 量 要乙醇量
      、甲醇量、裝量
      、微生物限
          　　求 度
          　　第五節(jié) 液體制劑
          　　一
      、液體制劑的特點(diǎn)與分類
          　　(一)液體制劑的特點(diǎn)：略
          　　(二)液體制劑的分類 根據(jù)分散介質(zhì)中藥物粒子大小不同，液體制劑分為溶液劑
      、膠體溶液、乳濁液
      、混懸液
          　　型四種分散體系
      ，其中，膠體溶液型又分為高分子溶液劑和溶膠劑
      ，其微粒大小與特征見(jiàn)表6-5
      。
          　　表6-5 分散體系中微粒大小與特征
          　　分體體系類型
          　　粒徑(nm)
          　　溶液劑
          　　分 體 體 系 類
          　　型粒徑(nm)
          　　高分
          　　膠子溶
          　　體液
          　　溶 以多分子聚集體分散形成的多相體系，非均相
      ，熱力
          　　液溶膠 學(xué)不穩(wěn)定體系;擴(kuò)散慢
      ，能透過(guò)濾紙但不能透過(guò)半透
          　　乳濁液
          　　混懸液
          　　二、表面活性劑
          　　表面活性劑系指分子中同時(shí)具有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)
      ，具有很強(qiáng)的表面活性
      ，能使液體的表面張力顯著下降
          　　的物質(zhì)。表面活性劑中親水
      、親油基團(tuán)對(duì)油和水的綜合親和力
      ，稱為親水親油平衡值(HLB)。
          　　表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如吐溫
        、司盤(pán))
        。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷
        ，
          　　又可分為陰離子型表面活性劑(如硫酸化蓖麻油、阿洛索 -OT)
        、陽(yáng)離子型表面活性劑(如潔爾滅
        、新潔爾滅)
          　　和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。
          　　聯(lián)想：滅下有火為陽(yáng)
        ，卵子可以孕育男女是為兩性
      。
          　　(一)表面活性劑的毒性
          　　溶血作用。毒性大?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">。宏?yáng)離子>陰離子>非離子
          　　(二)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用
          　　表面活性劑常用做增溶劑
      、起泡劑、消泡劑
      、去污劑
      、抑菌劑或消毒劑、乳化劑
      、潤(rùn)濕劑等
      。如消泡劑-硅酮，
          　　聯(lián)想：硅酮是玻璃膠的主要成分
      。
          　　三
      、真溶液型液體制劑
          　　(一)真溶液型液體制劑的特點(diǎn)：指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均相液體制劑。
          　　(二)真溶液型液體制劑的分類
          　　屬于真溶液型液體制劑的常用劑型主要有溶液劑
      、芳香水劑
      、甘油劑、醑劑等
      。
          　　藥物一般為低分子的化學(xué)藥物或中藥揮發(fā)性物質(zhì)
      ，溶劑多用水，也有用乙醇或油為溶劑
      。
          　　四
      、膠體溶液型液體制劑
          　　1.高分子溶液劑：高分子溶液與水的親和力強(qiáng)，又稱親水膠體溶液
      ，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系
      ，如蛋白質(zhì)類、酶
          　　類
      、纖維素衍生物等
      。水化膜的形成是決定其穩(wěn)定性的主要因素。
          　　2.溶膠劑：系指固體藥物以多分子聚集體分散于水中形成的非均相的液體制劑
        ，亦稱疏水膠體溶液
        。溶膠劑
          　　具有極大的分散度，分散相質(zhì)點(diǎn)與溶劑之間存在相界面，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系
        。溶膠粒子表面擴(kuò)散雙電層?電位
          　　的高低決定了膠粒之間斥力的大小
        ，是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素。
          　　五
        、乳濁液型液體制劑
          　　(一)乳濁液型液體制劑的特點(diǎn)與分類
          　　乳劑由水相(W)
        、油相(O)和乳化劑組成，三者缺一不可
        。根據(jù)乳化劑的種類
        、性質(zhì)及相比形成水包油(0/W)
          　　型或油包水(W/0)型，也可制備復(fù)乳
        ，如W/0/W型或0/W/0型;
          　　聯(lián)想：W為Water(英文意思水)的首字母
          　　O為Oil 油的首字母
        。
          　　(二)乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素
          　　1.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
          　　乳劑屬熱力學(xué)和動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的非均相體系，由于分散體系及外界條件的影響常常出現(xiàn)分層
        、絮凝
        、轉(zhuǎn)相、
          　　合并
        、破裂和酸敗等不穩(wěn)定現(xiàn)象
        。
          　　(1)分層：乳劑在放置過(guò)程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象
        ，稱為分層或乳析
        。
          　　(2)絮凝：由于?電位降低促使液滴聚集，出現(xiàn)乳滴聚集成團(tuán)的現(xiàn)象
        ，稱為絮凝
        。
          　　(3)轉(zhuǎn)相：由0/W型乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/0型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相。
          　　(4)破裂：分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象稱為破裂
      。乳劑破裂是不可逆的
      ，一旦
          　　發(fā)生就不能恢復(fù)到原來(lái)均勻的狀態(tài)。
          　　(5)酸?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">。喝閯┦芡饨缫蛩丶拔⑸镒饔茫贵w系中油相或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗
      。
          　　2.影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施
          　　(1)乳化劑的性質(zhì)：適宜HLB值的乳化劑是乳劑形成的關(guān)鍵
      。(2)乳化劑的用量。3)分散相的濃度
      。(4)
          　　分散介質(zhì)的黏度
      。(5)乳化及貯藏時(shí)的溫度。(6)制備方法及乳化器械
      。(8)其他：微生物的污染等
      。
          　　六、混懸液型液體制劑
          　　(一)混懸型液體制劑的特點(diǎn)
          　　適宜制成混懸型液體制劑的藥物有：需制成液體制劑供臨床應(yīng)用的難溶性藥物;為了發(fā)揮長(zhǎng)效作用或?yàn)榱颂岣?/p>
          　　在水溶液中穩(wěn)定性的藥物。但劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液
      。
          　　(二)常用附加劑
          　　包括助懸劑
      、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等
      。
          　　1.潤(rùn)濕劑：吐溫類
      、司盤(pán)類表面活性劑等。
          　　2.助懸劑
          　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      、俚头肿又鷳覄?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      ，如甘油、糖漿劑等
      。
          　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      、诟叻肿又鷳覄⒗z;西黃蓍膠;瓊脂;海藻酸鈉;甲基纖維素
      、羧甲基纖維素鈉
      、羥乙基纖維素、
          　　聚乙烯吡咯烷酮
        、聚乙烯醇等
        。
          　　③硅酸類
        ，如膠體二氧化硅
        、硅酸鋁、硅皂土等
        。
          　　3.絮凝劑與反絮凝劑
          　　如枸櫞酸鹽
        、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽
        、酒石酸氫鹽
      、磷酸鹽及一些氯化物等。
          　　三)影響混懸型液體制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施
          　　混懸型液體制劑為動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系及熱力學(xué)不穩(wěn)定體系
      。
          　　穩(wěn)定化措施：微粒間的排斥力與吸引力
      、混懸粒子的沉降、微粒增長(zhǎng)與晶型的轉(zhuǎn)變
      、溫度的影響             
      執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析——中藥藥劑學(xué)（四）
      ☆ ☆☆考點(diǎn)31：乳劑的穩(wěn)定性 
       
       　　1.影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素：①乳化劑的性質(zhì)
      ；②乳化劑的用量，一般應(yīng)控制在0.5%～10%
      ；③分散相的濃度
      ，一般宜在50%左右；④分散介質(zhì)的黏度
      ；⑤乳化及貯藏時(shí)的溫度
      ，一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為50～70℃
      ；⑥制備方法及乳化器械；⑦微生物的污染等
      。
       
       　　2.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
       
       　?div   id="d48novz"   class="flower left">
      。?）分層：指乳劑在放置過(guò)程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象
      。
       
       　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      。?）絮凝：指乳滴聚集成團(tuán)但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現(xiàn)合并現(xiàn)象。
       
       　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      。?）轉(zhuǎn)相：系指O/W型乳劑轉(zhuǎn)成W/0型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相（又稱轉(zhuǎn)型）
      。
       
       　　（4）破裂：指分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象
      。
       
       　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      。?）酸敗：指乳劑受外界因素（光
      、熱
      、空氣等）及微生物作用，使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象
      。
       
       　　☆☆考點(diǎn)32：浸出制劑的含義
      、特點(diǎn)及分類
       
       　　1.含義：指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ崛∷幉闹杏行Р课欢瞥傻墓﹥?nèi)服或外用的一類制劑
      。
       
       　　2.特點(diǎn)：①?gòu)?fù)合組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要
      ；②藥效緩和、持久
      、副作用?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。虎鄯脛┝枯^小
      ，使用方便
      ；④某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。
       
       　　3.分類：①以水為溶劑的浸出制劑
      ，如湯劑
      、合劑、糖漿劑
      、煎膏劑等
      ；②以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出制劑，如酒劑
      、酊劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑
      。
       
       　　☆ 考點(diǎn)33：糖漿劑的分類及制備方法
       
       　　1.糖漿劑的分類
       
       　?div   id="d48novz"   class="flower left">
      。?）矯味糖漿：①單糖漿
      ，系蔗糖的飽和水溶液，濃度為85%（g/m1）或64.74%（g/g）
      。②芳香糖漿
      ，如橙皮糖漿、姜糖漿等
      ，常用于矯味
      。
       
       　　（2）藥用糖漿：指含藥物
      、藥材提取物的濃蔗糖水溶液
      ，能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用，如川貝枇杷糖漿
      、養(yǎng)陰清肺糖漿等
      。
       
       　　2.糖漿劑的制備方法：一般可分為熱溶法、冷溶法
      、混合法3種
      。
       
       　　☆ ☆☆考點(diǎn)34：煎膏劑含義、特點(diǎn)
      、制備方法
       
       　　1.含義：指藥材用水煎煮
      ，去渣濃縮后，加煉蜜或煉糖制成的半流體制劑
      ，俗稱膏滋
      。
       
       　　2.特點(diǎn)：多以滋補(bǔ)作用為主，同時(shí)兼有緩和的治療作用
      ，具有體積小
      、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)
      。但受熱易變質(zhì)以及主要活性成分為揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑
      。
       
       　　3.制備方法
       
       　　（1）煎煮
      。
       
       　?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。?）濃縮。
       
       　?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。?）煉糖（煉蜜）：目的在于去除雜質(zhì)
      ，殺滅微生物，減少水分
      ，防止“返砂”（煎膏劑貯藏一定時(shí)間后析出糖的結(jié)晶的現(xiàn)象）
      。
       
       　　（4）收膏：除另有規(guī)定外
      ，糖和蜜的用量一般為清膏量的1～3倍
      ，其相對(duì)密度一般控制在1.40左右
      。
       
       　　（5）分裝與貯藏：應(yīng)貯藏于陰涼干燥處
      。
       
       　　☆ ☆考點(diǎn)35：流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)
       
       　　流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分
      ，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至每1ml相當(dāng)于原藥材1g的制劑
      。浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分
      ，濃縮調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于原藥材2～5g的制劑。
       
       　　根據(jù)干燥程度的不同
      ，浸膏劑分為稠浸膏與干浸膏
      。稠浸膏為半固體狀，含水量為15%～20%.干浸膏為粉末狀
      ，含水量約為5%.浸膏劑一般多作為制備顆粒劑
      、片劑、膠囊劑
      、丸劑
      、軟膏劑、栓劑等的中間體
      ，僅顛茄浸膏
      、大黃浸膏等少數(shù)品種直接用于臨床。
       
       　　☆ ☆考點(diǎn)36：膠劑的含義
      、特點(diǎn)及分類
       
       　　1.含義：膠劑系指用動(dòng)物的皮
      、骨、甲
      、角等為原料
      ，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膏狀
      ，干燥制成的固體塊狀內(nèi)服制劑
      。
       
       　　2.特點(diǎn)：膠劑多供內(nèi)服，主要功效有
      ，皮膠類補(bǔ)血
      ，角膠類溫陽(yáng)，甲膠類側(cè)重滋陰
      ，還有活血祛風(fēng)等作用
      。因原料來(lái)源及制備工藝等原因，目前僅有少數(shù)廠家生產(chǎn)膠劑
      。
       
       　　3.分類（按原料來(lái)源）
       
       　?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">。?）皮膠類：以動(dòng)物皮為原料，如以驢皮
      、豬皮為原料制成的阿膠與新阿膠
      ，以牛皮為原料制備的黃明膠
      。
       
       　　（2）骨膠類：以動(dòng)物骨骼等為原料
      ，如狗骨膠、鹿骨膠等
      。
       
       　?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。?）甲膠類：以動(dòng)物甲殼等為原料，如龜甲膠
      、鱉甲膠
      。
       
       　　（4）角膠類：以動(dòng)物骨化的角為原料
      ，如鹿角膠
        。
       
       　　☆ ☆☆☆考點(diǎn)37：原料的選擇與處理
       
       　　1.原料的選擇：驢皮是熬制阿膠的原料，以張大毛黑
        、質(zhì)地肥厚
        、無(wú)病害者為優(yōu)。骨類則以骨骼粗壯
        、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)
        、質(zhì)潤(rùn)色黃之新品為佳。甲類以板大質(zhì)厚
        、顏色鮮明
        、未經(jīng)水煮者為佳。角類以質(zhì)重
        、堅(jiān)硬
        、有光澤、角尖對(duì)光照呈粉紅色的砍角為佳
        。
       
       　　2.原料的處理
       
       　?div   id="m50uktp"   class="box-center">  。?）皮類：將皮切成20cm2左右的小方塊，置滾筒式洗皮機(jī)中
      ，加水旋轉(zhuǎn)洗滌
      ，用清水沖洗去泥沙。再置蒸球罐中
      ，加入投料量約2%的碳酸鈉并加約3倍量的水
      ，加熱至皮皺縮卷起，用水沖洗至中性
      ，以除去脂肪等雜質(zhì)
      ，并降低揮發(fā)性堿性物質(zhì)的含量，消除腥臭氣味
      。
       
       　?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">。?）骨角類：加清水浸泡
      ，每天換水，除去腐肉筋膜
      ，用堿水洗除油脂
      ，再以水反復(fù)沖洗凈。
       
       　　☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)38：散劑的含義
      、特點(diǎn)及分類
       
       　　1.含義：散劑系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎
      、混合而制成的粉末狀劑型。
       
       　　2.特點(diǎn)：散劑表面積較大
      ，因而易分散
      、奏效較快；制備簡(jiǎn)單
      ，適于醫(yī)院制劑
      ；對(duì)瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用；口腔科
      、耳鼻喉科
      、傷科和外科多應(yīng) 用，也適于小兒給藥
        。但因其表面積較大
        ，散劑易吸潮變質(zhì)且刺激性也相應(yīng)增加。所以劑量大
        ，易吸潮
        ，刺激性、腐蝕性強(qiáng)
        ，含揮發(fā)性成分較多的處方不宜制成散 劑
        。
       
       　　3.分類
       
       　　（1）按醫(yī)療用途和給藥途徑分：內(nèi)服散劑與外用散劑兩大類
        。外用散劑又可分為：撒布于皮膚和黏膜創(chuàng)傷表面的撒布散
        ；使用時(shí)以酒或醋調(diào)成稠糊敷于患 處或敷于腳心等穴位的調(diào)敷散；直接用于眼部的眼用散
        ；吹入鼻喉等腔道的吹入散
        。此外，還有包封于布袋中的袋裝散
        ，如掛于胸前的小兒香囊
        ，綁敷于肚臍表面的 元?dú)獯?br> 
       　　（2）按藥物組成分：由單味藥制得的單方散劑
        ，俗稱“粉”
        ，如川貝粉；由兩種以上藥物制得的復(fù)方散劑。按藥物性質(zhì)可分為：含毒性藥散劑
        ，含液體成 分散劑
        ，含低共熔組分散劑。按劑量可分為：?jiǎn)蝿┝坑苫颊甙窗玫姆謩┝可?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ，由患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用的非分劑量散劑
      。
       
       　　☆ ☆考點(diǎn)39：一般散劑的制備
       
       　　1.粉碎與過(guò)篩：按藥物本身特性及臨床用藥的要求，采用適宜的方法
      ，粉碎并過(guò)篩得細(xì)粉備用
      。
       
       　　2.混合：方法有研磨、攪拌和過(guò)篩混合法
      。兩種物理狀態(tài)和粉末粗細(xì)相似且數(shù)量相當(dāng)?shù)乃幬锶菀谆靹颉５?dāng)藥物比例相差懸殊時(shí)就應(yīng)采用等量遞增法
      ，習(xí) 稱配研法
      。即先將量小的組分與等體積量大的組分混勻，再加入與混合物等體積量大的組分再混勻
      ，如此倍量增加直至量大的組分加完并混合均勻
      。
       
       　　3.分劑量：系指將混合均勻的散劑按所需劑量分成相等重量份數(shù)的操作。
       
       　　4.包裝：常用的包裝材料有光紙
      、玻璃紙
      、蠟紙、玻璃瓶
      、塑料瓶
      、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。貯藏于陰涼干燥處并分類保管
      ，定期檢查
      。
       
       　　☆ ☆☆考點(diǎn)40：特殊散劑的制備
       
       　　1.含毒性藥物的散劑：毒性藥物的應(yīng)用劑量小，稱量不準(zhǔn)
      ，易致中毒
      。為保證復(fù)方散劑中毒性藥物的含量準(zhǔn)確，多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混 勻
      ，如九分散中馬錢(qián)子粉與麻黃等
      ，其余藥粉以等量遞增法混勻?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      ；瘜W(xué)毒劇藥則要添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散（倍散）
      。劑量在0.O1g～0.1g者， 可配制1：10倍散（取藥物1份加入稀釋劑9份）
        ；劑量在0.01g以下
        ，則配成1：100或l：1000倍散。倍散配制時(shí)采用等量遞增法稀釋混合。稀釋 劑常用的有乳糖
        、淀粉
      、糊精、蔗糖
      、葡萄糖
      、硫酸鈣等。為了保證散劑的均勻性及易于區(qū)別
      ，一般以胭脂紅
      、靛藍(lán)等食用色素著色，隨著稀釋倍數(shù)增大
      ，顏色逐漸 變淺
      。如硫酸阿托品散的制備：先用乳糖飽和研缽表面能，再加入硫酸阿托品1.0g與胭脂紅乳糖1.0g研勻
      ，按等體積遞增法逐漸加入98g乳糖混勻并過(guò) 篩
      ，即制得100倍散。
       
       　　2.含可形成低共熔物的散劑：當(dāng)兩種或更多種藥物混合后
      ，有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象
      ，這種現(xiàn)象稱為低共熔。共熔現(xiàn)象的發(fā)生與藥物品種及所用比例量有關(guān)
      。
       
       　　3.含液體藥物的散劑：在復(fù)方散劑中有時(shí)含有揮發(fā)油
      、酊劑、流浸膏
      、藥物煎汁等液體組分
      ，應(yīng)根據(jù)液體藥物性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少采用不同的處理方法
      。
       
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