美藥監(jiān)局?jǐn)M出臺(tái)新規(guī)嚴(yán)控除顫器質(zhì)量(除顫的目的是什么)

妙手生春 2023-07-27 09:23:12

美國(guó)食品藥品管理局周五表示

，在過(guò)去7年收到大約4.5萬(wàn)起設(shè)備故障的報(bào)告后

，計(jì)劃提出新的監(jiān)管規(guī)則，以提高緊急除顫器的可靠性

。

該機(jī)構(gòu)表示

，其提案將要求生產(chǎn)商提供臨床數(shù)據(jù)或其它證據(jù)

，證明他們的設(shè)備安全有效，可以獲得批準(zhǔn)或留在市場(chǎng)上

。

美國(guó)很多公共場(chǎng)所都配備了自助除顫器

，包括飛機(jī)場(chǎng)、體育場(chǎng)

、學(xué)校

、購(gòu)物中心

、寫字樓等。經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的培訓(xùn)

，無(wú)論是現(xiàn)場(chǎng)的旁觀者

，還是緊急救助人員或警察，都可以正確操作這種儀器

，為心臟病突發(fā)患者贏得寶貴的搶救時(shí)間

。據(jù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)生在醫(yī)院外的心跳驟停病例存活率只有大約5%

，而如果在病發(fā)5分鐘內(nèi)能使用自動(dòng)除顫器

，則存活率可以增加到75%。

fda的提案還將要求生產(chǎn)商提供檢驗(yàn)報(bào)告

，并提交有關(guān)設(shè)備任何更改的詳細(xì)情況

。該機(jī)構(gòu)表示，大部分報(bào)告的問(wèn)題都是“可以預(yù)防和矯正的

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！薄白畛Ｒ?jiàn)的問(wèn)題涉及到設(shè)備的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，以及對(duì)從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的零部件的控制不力

?div id="m50uktp" class="box-center"> ！?/p>

緊急除顫器的生產(chǎn)商包括卓爾醫(yī)學(xué)產(chǎn)品公司與飛利浦電子旗下的飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司等。

飛利浦表示

，該公司尚未看到fda提案的書面版本。不過(guò)

，基于此前與fda的討論

，她認(rèn)為更多的審查不會(huì)導(dǎo)致除顫器或配件供應(yīng)的中斷。

她表示

，她認(rèn)為設(shè)備故障報(bào)告的增加在一定程度上是因?yàn)橛懈嗟某澠鞅辉O(shè)置在公共場(chǎng)所

，而且有更多的人使用它們。

除顫的目的是什么

除顫的目的是終止心房顫動(dòng)

。一般除顫時(shí)最常用也是最有效的方法就是電除顫

，被心肺復(fù)蘇與心血管急救指南列為最高的推薦級(jí)。

自動(dòng)體外心臟除顫器

，于傷者脈搏停止時(shí)使用

。然而它并不會(huì)對(duì)無(wú)心率，且心電圖呈水平直線的傷者進(jìn)行電擊

。簡(jiǎn)而言之

，使用除顫器本身并不能讓患者恢復(fù)心跳，那是許多影視節(jié)目的誤導(dǎo)

。

而是通過(guò)電擊使致命性心律失常終止（如室顫

，室撲等）

，之后再通過(guò)心臟高位起搏點(diǎn)興奮重新控制心臟搏動(dòng)從而使心臟恢復(fù)跳動(dòng)（但有部分患者因其心臟基礎(chǔ)疾病可能在除顫后無(wú)法恢復(fù)心跳，此時(shí)自動(dòng)體外除顫器會(huì)提示沒(méi)有除顫指征

，并建議立即進(jìn)行心肺復(fù)蘇）

。

擴(kuò)展資料

心臟好比一個(gè)“泵”，會(huì)把血液泵到全身

，當(dāng)心臟驟停時(shí)

，“泵”就會(huì)停止工作，導(dǎo)致身體各器官缺血

。大腦細(xì)胞失去供血4~6分鐘就會(huì)壞死

，失去供血8分鐘就可能會(huì)出現(xiàn)“腦死亡”，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)難以恢復(fù)

，搶救心搏驟停者有“黃金四分鐘”的說(shuō)法

。

因而如果心臟驟停1分鐘內(nèi)，可以獲得高質(zhì)量心肺復(fù)蘇

，搶救成功率能達(dá)90％以上

。每延誤1分鐘，搶救成功率就會(huì)下降10％

。以此類推

，當(dāng)超過(guò)10分鐘后，才開(kāi)始進(jìn)行心肺復(fù)蘇

，則搶救成功率非常低

。

對(duì)于非專業(yè)施救人員來(lái)說(shuō)，當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)施救者時(shí)

，如果可以立即取得自動(dòng)體外除顫器（AED）

，應(yīng)首選AED，如果無(wú)法立即取得

，應(yīng)馬上做人工心肺復(fù)蘇

。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)有兩個(gè)及以上施救者，可一人先做心肺復(fù)蘇

，讓另一人盡快取得并使用AED

。

人民網(wǎng)-心臟驟停，急救三步走

-除顫

-自動(dòng)體外除顫器

澳地方政府出臺(tái)新規(guī)保護(hù)誰(shuí)的安全
？

澳大利亞昆士蘭州政府7日發(fā)布新聞公報(bào)說(shuō)，為加強(qiáng)潛水安全

，州政府出臺(tái)一項(xiàng)有關(guān)休閑潛水及浮潛行業(yè)準(zhǔn)則的新規(guī)定

。根據(jù)當(dāng)天生效的新規(guī)，所有前往珊瑚礁的觀光船只必須攜帶自動(dòng)體外除顫器

，用于搶救心臟驟停的游客

。同時(shí)

，旅游運(yùn)營(yíng)商必須建立有效機(jī)制，確保在游客下水前及時(shí)發(fā)現(xiàn)“有風(fēng)險(xiǎn)”的游客

，并可強(qiáng)制要求這些游客佩戴救生設(shè)備

，且在同伴陪同下潛水。

根據(jù)新規(guī)

，一旦發(fā)生死亡事故

，有關(guān)部門將在查明原因后的24小時(shí)內(nèi)通知死者家屬，48小時(shí)內(nèi)公開(kāi)發(fā)布信息

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！±ブ萁逃蛣谫Y關(guān)系廳長(zhǎng)格雷絲說(shuō)：“政府已經(jīng)和業(yè)界進(jìn)行了廣泛磋商，相信新規(guī)將確保游客在潛水或浮潛時(shí)感到安全　

澳大利亞大堡礁是世界著名的珊瑚礁群

。盡管潛水是欣賞大堡礁美景的最佳方式之一

，但與之相關(guān)的死亡事故時(shí)有發(fā)生，僅2016年下半年就有10名游客在大堡礁附近潛水死亡

。

杭州為AED立法
，“AED”究竟是什么
？

AED完整的英文名是Automated External Defibrillator，翻譯成中文是自動(dòng)體外除顫器

，又稱自動(dòng)體外電擊器

、心臟除顫器及傻瓜電擊器等。AED是一種便攜式醫(yī)療設(shè)備

，這種設(shè)備經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門注冊(cè)

，并依法批準(zhǔn)上市、使用

，具備自動(dòng)識(shí)別可電擊心律和自動(dòng)電擊功能，可以用于搶救心臟驟?div id="jfovm50" class="index-wrap">；颊?div id="jfovm50" class="index-wrap">。正確使用這種設(shè)備，可以讓心臟驟?div id="jfovm50" class="index-wrap">；颊呷昼妰?nèi)除顫

，患者生存率可達(dá)50%。

據(jù)相關(guān)信息稱

，《杭州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器管理辦法》已正式出臺(tái)

，AED立法將于2021年1月1日起正式施行，杭州將成為中國(guó)首個(gè)以地方立法形式規(guī)范公共場(chǎng)所AED配置

、使用的城市

。有了這個(gè)立法規(guī)定還不夠

，杭州市計(jì)劃在AED的使用上會(huì)對(duì)更多的人進(jìn)行培訓(xùn)，目標(biāo)是讓每個(gè)家庭至少有一人懂得使用AED救人

。這樣的話

，就可以讓更多的患者在醫(yī)院外犯病時(shí)被搶救于黃金三分鐘內(nèi)，可以大大提高患者的生存率

。

其實(shí)

，早在2014年，AED已經(jīng)開(kāi)始在杭州蕭山機(jī)場(chǎng)