使用脊髓灰質(zhì)炎減活疫苗對付疫苗衍生病毒
,無異于以火滅火2010年7月3日,在中國被世界衛(wèi)生組織(WHO)確認(rèn)為無脊髓灰質(zhì)炎(俗稱小兒麻痹癥)的國家10年之后,一場有關(guān)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的內(nèi)部研討會在位于昆明的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(以下簡稱昆明生物所)召開。研討會的內(nèi)容,是探討剛剛完成的昆明生物所脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二期臨床實驗的結(jié)果。“二期臨床實效果非常好。為了這支疫苗
,我們已經(jīng)進行了多年的開發(fā),”昆明生物所科研處處長姜莉告訴《科學(xué)新聞》。而為一種已經(jīng)瀕臨滅絕的病毒積十年之功開發(fā)新型疫苗
,則源于人類經(jīng)過60年的消滅脊髓灰質(zhì)炎(以下簡稱脊灰)的戰(zhàn)斗后,這種疾病最大的風(fēng)險已經(jīng)來自這場戰(zhàn)斗所使用的武器——減活脊灰疫苗。脊灰疫苗急性脊髓灰質(zhì)炎每年曾導(dǎo)致全世界數(shù)以萬計的兒童死亡或者嚴(yán)重殘疾
。脊灰病毒以糞-口感染為主要傳播方式,比如在一起玩耍的兒童可以互相傳播病毒,它也可以通過被污染的水和食物傳播,這種途徑在衛(wèi)生設(shè)施落后的地區(qū)尤為普遍。接種疫苗對大多數(shù)人來說是防治脊灰的安全措施。
1952年
,美國科學(xué)家 Jonas Edward Salk發(fā)明了世界上第一例脊灰病毒疫苗。在隨后的幾年中,兩種類型的疫苗相繼得到生產(chǎn),一種是利用毒性較強的脊灰病毒毒株(也稱為Salk株)生產(chǎn)的滅活疫苗(inactivated polio vaccine, IPV),其中脊灰病毒被殺死而不具有生物活性,但是病毒的遺傳物質(zhì)仍可在接種者體內(nèi)引發(fā)免疫反應(yīng)另一種是美國科學(xué)家Albert Sabin研發(fā)的口服減毒活疫苗(oral polio vaccine
目前,發(fā)達國家廣泛采用的是價格為3美元一支的IPV
迄今為止,中國還沒有本土生產(chǎn)的脊灰滅活疫苗
OPV的性價比之好
然而
,新的危險也自此而生。從口服減毒活疫苗變異的脊灰病毒感染,正日漸成為脊灰新發(fā)病例的主要來源。疫苗衍生病毒1988年,WHO發(fā)起了全球根除脊髓灰質(zhì)炎的運動
,目標(biāo)為在2000年在全球根除脊灰。這場運動最初的挑戰(zhàn)并非來自病毒自身,而是源于人們的信賴感。2003年
,尼日利亞有人毫無根據(jù)地宣稱,接種脊灰疫苗(OPV)不安全,而且會導(dǎo)致兒童成年后不育。這使得尼日利亞北部兩個州停止接種。這一事故讓本來趨于消失的脊灰病毒卷土重來,并迅速從全球幾百個病例盡管如此
中國的脊灰防控始于上世紀(jì)60年代全國推廣口服OPV
然而
2004年,貴州省地方疾控中心工作人員在兩個貧困山村里發(fā)現(xiàn)了三個新發(fā)的嚴(yán)重殘疾兒童
中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰和同事隨即對此進行了研究
具有諷刺意味的是
病毒變異只是問題的一部分
滅活疫苗上路但梁曉峰們的幸運
2003年
但是隨著野生脊灰病毒的減少
目前
在此前接受《科學(xué)新聞》記者采訪時,上述貴州脊灰論文的共同作者
但是疫苗衍生病毒擊敗被疫苗激活的人體免疫系統(tǒng)的可能性終究存在。
出路
考慮到活性脊灰疫苗的潛在威脅
然而
經(jīng)過多年努力
但是賽諾菲安萬特集團疫苗事業(yè)部政府事務(wù)部總監(jiān)沉浮(Bruno Gensburger)表示
盡管如此,沉浮承認(rèn)
“但是中國的決策者有理由不僅僅考慮價格,還要考慮到人們根除脊灰的需要
中國路線圖然而
,據(jù)一位熟悉內(nèi)情的人士透露,政府在考慮引進任何一類疫苗的時候,不僅要考慮其效果,也要借此推動國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“現(xiàn)在中國國內(nèi)還不能生產(chǎn)IPV,所以估計不會把外國生產(chǎn)的這種疫苗納入到義務(wù)接種范疇,”這位人士告訴《科學(xué)新聞》。“昆明生物所在研發(fā)一種IPV
,如果它能成功上市,也許同樣可以把外國公司的疫苗納入到(政府買單的)計劃免疫?div id="4qifd00" class="flower right">她說到的昆明生物所研發(fā)的IPV,正是該所科研處長姜莉提到的剛剛完成二期臨床試驗的脊灰滅活疫苗
“Sabin株毒性較弱
但是姜莉解釋
“不是我們無法用Salk(現(xiàn)在脊灰滅活疫苗普遍使用的)來開發(fā)疫苗,而是如果用Salk株就需要建立P3實驗室和相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施
,這些價格都非常貴,如果應(yīng)用這種路線,滅活疫苗的成本難以降到大家可以接受的地步?div id="4qifd00" class="flower right">而對于日本已經(jīng)開發(fā)了10年的基于Sabin株的滅活疫苗,日本國立傳染病研究所病毒二室的教授清水博幸(Hiroyuki Shimizu)表示
,目前該項目并沒有失敗,而是還在幾個藥廠中進行研發(fā)。“由于傳統(tǒng)的IPV與基于Sabin株的滅活疫苗的抗原性和免疫原性不同
,疫苗生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)臨床前實驗和臨床試驗的結(jié)果來優(yōu)化每種滅活疫苗抗原的含量?div id="4qifd00" class="flower right">基于Sabin株的滅活疫苗雖然比國際普遍使用的Salk株開發(fā)的滅活疫苗便宜一些,但是姜莉承認(rèn)
,即便如此,生產(chǎn)成本仍然是OPV的數(shù)倍。“我們的三期臨床試驗還沒有引入商業(yè)投資的計劃
,還正在爭取國家科技重大專項的支持。”姜莉說。在“十二五”(2011-2015)國家科技重大專項的重大傳染病研究布局中
,除了原來的乙肝、結(jié)核病和艾滋病,又新增添了開發(fā)針對導(dǎo)致手足口病的EV71病毒的疫苗項目,但是至今尚沒有任何信息顯示滅活疫苗可能被列入重大專項中。滅活之后即便基于Sabin株的滅活疫苗真能上市
,道路也不會一帆風(fēng)順。相比減活疫苗,滅活疫苗除了成本高外
,還有幾大劣勢Heinsbroek肯定
,如果基于Sabin株的滅活疫苗能夠研發(fā)成功,除了降低成本外,還將從根本上改變現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)依賴強毒株的現(xiàn)象。但是腸道免疫性不足
,也會導(dǎo)致滅活疫苗在發(fā)展中國家應(yīng)用的效果略打折扣,因為發(fā)展中國家的衛(wèi)生條件差,消化道傳染是脊灰疫苗傳播的主要途徑。盡管如此
,人們在消滅脊灰的道路上已經(jīng)沒有退路,因為在脊灰在全世界范圍內(nèi)得到控制后,制藥公司早已不再嘗試開發(fā)治療這種無利可圖的疾病的藥物。本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/110061.html.
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