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    重磅！諾和諾德victoza——全球首個降低高危2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險的glp
    
        
    
            佚名
            2023-07-29 04:29:49
        
    

        
    
           
    糖尿病巨頭諾和諾德（novo nordisk）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（fda）提交了重磅降糖藥victoza（liraglutude
    ，利拉魯肽）的補充新藥申請（snda）
    ，同時向歐洲藥品管理局（ema）提交了victoza產(chǎn)品特性概要（smpc）的ii類變更
    ，納入大型長期心血管預(yù)后臨床研究leader的數(shù)據(jù)
    。
    leader是一項多中心、多國
    、隨機
    、雙盲
    、安慰劑對照研究
    ，在伴有高風(fēng)險主要心血管事件的2型糖尿病患者中開展，調(diào)查了victoza相對于安慰劑添加至標準護理療法的長期療效和安全性
    。該研究是迄今為止諾和諾德開展的最大規(guī)模也是持續(xù)時間最長的糖尿病臨床試驗
    ，于2010年9月啟動，涉及32個國家9340例2型糖尿病患者
    ，隨訪時間3.5-5年。主要終點為首次發(fā)生復(fù)合心血管事件（包括心血管死亡
    、非致死性心肌梗死
    、非致死性腦卒中）的時間。
    數(shù)據(jù)顯示
    ，與安慰劑+標準護理相比
    ，victoza+標準護理使復(fù)合心血管事件（包括心血管死亡
    ，非致死性心肌梗死
    ，非致死性腦卒中）風(fēng)險顯著降低13%（95%ci：0.78,0.97
    ；p=0.01），達到了研究的主要終點。分類而言
    ，與安慰劑組相比
    ，victoza治療組心血管死亡風(fēng)險顯著降低22%（95%ci:0.66,0.93
    ；p=0.007）
    ，非致死性心肌梗死風(fēng)險降低（hr=0.88，95%ci：0.75,1.03
    ；p=0.11）與非致死性腦卒中風(fēng)險降低（hr=0.89
    ，95%ci：0.72,1.11；p=0.30）無統(tǒng)計學(xué)顯著差異
    。該研究中，victoza的安全性與此前的研究一致
    。
    ！諾和諾德victoza——全球首個降低高危2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險的glp.png" />
    目前已知糖尿病會增加患者患心臟病、中風(fēng)的風(fēng)險
    ，而心血管并發(fā)癥反過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命
    。據(jù)估計
    ，在全球范圍內(nèi)
    ，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此
    ，糖尿病藥物一直都被寄予希望能降低患者發(fā)生心血管并發(fā)癥的風(fēng)險
    。
    leader研究表明
    ，victoza能夠顯著降低2型糖尿病患者發(fā)生心血管死亡的風(fēng)險
    ，將幫助滿足這一群體中存在的遠未滿足的巨大醫(yī)療需求
    。victoza也由此成為全球首個顯著降低心血管高危2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險的glp-1受體激動劑
    。
    victoza（liraglutide，利拉魯肽）是諾和諾德年銷20億美元的糖尿病藥物
    ，該藥是一種胰高血糖素樣肽1（glp-1）受體激動劑
      ，能夠刺激天然胰島素的分泌。在臨床試驗中
      ，liraglutide不僅能顯著改善血糖控制，還能有效減肥并改善肥胖相關(guān)合并癥
      。根據(jù)該發(fā)現(xiàn)
      ，諾和諾德已將liraglutide開發(fā)成了一款減肥針劑saxenda（liraglutide，3mg），目前該減肥針已獲美國
      、歐盟
      、加拿大批準上市
      ，業(yè)界認為
      ，saxenda的年銷售峰值將達到15億美元。
    

          
    本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/110079.html.
    
          
    
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