美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了諾華與化療聯(lián)合使用
此次獲批是基于717例以前未經(jīng)治療的flt3+ aml患者的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)
在至少20％的患者中發(fā)生的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥
，惡心，粘膜炎，嘔吐，頭痛，瘀點(diǎn)，肌肉骨骼疼痛，鼻出血，器官相關(guān)感染，高血糖癥和上呼吸道感染。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，在兩組患者中的發(fā)生率約16％。fda批準(zhǔn)治療新診flt3突變陽(yáng)性急性髓性白血病及3種系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥.png)
fda還批準(zhǔn)了rydapt用于治療具有侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（sm）
、伴有血液腫瘤的sm（sm-ahn）、肥大細(xì)胞白血病的成年人。批準(zhǔn)是基于單臂開(kāi)放性標(biāo)簽研究的緩解率和持續(xù)時(shí)間，口服100mg每日兩次。經(jīng)過(guò)6個(gè)周期的使用，asm完全緩解（cr）和不完全緩解（icr）的比率為38％，sm-ahn為16％。一名患有肥大細(xì)胞白血病的患者（5％）達(dá)到cr。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心，嘔吐aml推薦劑量為50 mg
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