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    22家中國(guó)藥企獲得歐盟gmp證書(shū)(天津力生制藥股份有限公司的發(fā)展歷程)

    中醫(yī)世家 2023-07-31 07:53:23

    最近,包括以嶺藥業(yè)在內(nèi)的22家中國(guó)藥企獲得歐盟gmp證書(shū)

    ,我國(guó)藥物出口有望持續(xù)增長(zhǎng)。

    22家中國(guó)藥企獲得歐盟gmp證書(shū)

    今年一季度

    ,共有22家中國(guó)藥企取得高門(mén)檻的歐盟gmp證書(shū),我市的以嶺藥業(yè)名列其中

    eu(即歐盟)認(rèn)證檢查,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范

    。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)
    ,必須進(jìn)行eu認(rèn)證檢測(cè)
    ,在產(chǎn)品上加有eu標(biāo)志
    。因此eu認(rèn)證檢測(cè)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。

    對(duì)于藥品生產(chǎn),因?yàn)閑u-gmp檢查涵蓋了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等各個(gè)方面

    ,要求更為嚴(yán)格、具體
    ,認(rèn)證難度非常大。來(lái)自歐盟藥事數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示
    ,截至2015年第一季度
    ,中國(guó)藥企僅以嶺藥業(yè)等22家企業(yè)通過(guò)了eu檢查
    ,取得了eu-gmp證書(shū)(選擇gmp證書(shū)簽發(fā)日期為2015年的數(shù)據(jù))。

    以嶺藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹

    ,國(guó)際制藥已經(jīng)成為以嶺藥業(yè)的三大核心業(yè)務(wù)板塊之一
    ,為加快國(guó)際制劑業(yè)務(wù)板塊的發(fā)展步伐
    ,以嶺藥業(yè)結(jié)合企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃
    ,于2014年7月投資設(shè)立了以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司
    。此前
    ,該公司原有的國(guó)際制藥車(chē)間已經(jīng)通過(guò)歐盟及加拿大
    、新西蘭
    、澳大利亞等國(guó)家認(rèn)證
    ,并于2013年通過(guò)了fda現(xiàn)場(chǎng)檢查
    ,成為我國(guó)唯一同時(shí)通過(guò)歐
    、美gmp認(rèn)證的中藥企業(yè)
    ,是目前國(guó)內(nèi)向歐美市場(chǎng)出口制劑的最多的企業(yè)之一,被國(guó)家權(quán)威部門(mén)評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)
    。以嶺藥業(yè)年報(bào)顯示
    ,2014年全年銷售額突破億元
    ,產(chǎn)品銷往美國(guó)、英國(guó)、新西蘭等22個(gè)國(guó)家

    此次取得證書(shū)新建的口服固體制劑車(chē)間2014年11月順利通過(guò)英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,原國(guó)際制劑一車(chē)間也通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查

    。由于英國(guó)與歐盟國(guó)家互認(rèn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證,以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的西藥制劑因此取得了進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場(chǎng)許可
    ,可以進(jìn)入歐盟多個(gè)國(guó)家市場(chǎng)。如此一來(lái)
    ,也使得以嶺藥業(yè)國(guó)際制劑的年生產(chǎn)能力達(dá)到40億片
    ,這為以嶺藥業(yè)今后的國(guó)際制藥業(yè)務(wù)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)

    2015年

    ,以嶺藥業(yè)將借助“萬(wàn)洲國(guó)際”這個(gè)平臺(tái)
    ,努力做好海外代工、小批量臨床研究用藥品的生產(chǎn)
    、規(guī)劃自有產(chǎn)品出口等業(yè)務(wù)
    ,同時(shí)繼續(xù)開(kāi)拓市場(chǎng)
    ,力爭(zhēng)產(chǎn)品能夠在更多的國(guó)家注冊(cè)上市。在中藥出口方面
    ,也將繼續(xù)擴(kuò)大在國(guó)際市場(chǎng)的中成藥注冊(cè)
    ,為中成藥的國(guó)際市場(chǎng)布局創(chuàng)造基礎(chǔ)條件

    天津力生制藥股份有限公司的發(fā)展歷程

    1951年成立了私營(yíng)惠符制藥廠

    ,它是天津力生制藥股份有限公司的前身

    1956年以惠符制藥等廠為主進(jìn)行了公私合營(yíng)

    1964年遷入新的場(chǎng)地
    ,更名為:天津公私合營(yíng)力生制藥廠。
    1966年納入國(guó)有企業(yè)行列
    ,更名為:天津市力生制藥廠

    1983年從美國(guó)、德國(guó)引進(jìn)了注塑機(jī)
    ,建成了塑料瓶車(chē)間。
    1984年從意大利引進(jìn)了膠囊灌裝機(jī)
    ,汽泡眼包裝機(jī),建成了3300平方米接近GMP規(guī)范的生產(chǎn)車(chē)間

    1985年自行研制開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品蓋胃平片榮獲國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銀質(zhì)獎(jiǎng)

    1988年力生制藥廠成為天津市改革試點(diǎn)單位
    ,孫寶衛(wèi)先生成為企業(yè)法定代表人

    1988年吲噠帕胺獲得批準(zhǔn)成為國(guó)家二類新藥

    1990年對(duì)男寶車(chē)間進(jìn)行改造達(dá)到了GMP標(biāo)準(zhǔn),得到了日本田邊制藥株式會(huì)社的認(rèn)證
    ,三魚(yú)牌男寶獲得日本厚生省批準(zhǔn)進(jìn)入日本市場(chǎng)

    1991年三魚(yú)牌“男寶”正式在日本市場(chǎng)銷售

    1993年對(duì)一車(chē)間實(shí)施了GMP改造
    。同年3月13日創(chuàng)辦了“天津惠生出租汽車(chē)公司”

    1993年8月17日與日本田邊制藥株式會(huì)社合資成立“天津田邊制藥有限公司”

    1994年2月1日與日本武田藥品工業(yè)株式社合資成立“天津武田藥品有限公司”
    。同年11月16日“天津田邊制藥有限公司”開(kāi)業(yè)

    1994年12月9日取得了澳大利亞衛(wèi)生部GMP的認(rèn)證

    1995年5月19日與日本內(nèi)田和漢藥株式會(huì)社
    、新和物產(chǎn)株式會(huì)社合資成立了“天津新內(nèi)田制藥有限公司”

    1995年12月14日與意大利伊瑪公司合資成立了“天津伊瑪機(jī)器有限公司”

    1996年2月5日“天津新內(nèi)田制藥有限公司”開(kāi)業(yè)

    1996年8月“天津武田藥品有限公司”開(kāi)業(yè)

    1996年新產(chǎn)品伊曲康唑
    、奧沙拉秦開(kāi)發(fā)研制項(xiàng)目被列入天津市產(chǎn)學(xué)研重點(diǎn)合作項(xiàng)目和國(guó)家“九五”重點(diǎn)科技相關(guān)項(xiàng)目。
    1996年11月1日對(duì)“天津市藥用玻璃制品廠”實(shí)施兼并

    1997年2月創(chuàng)辦“天津力生置業(yè)有限公司”。
    1998年完成五車(chē)間(塑料瓶車(chē)間)GMP改造
    ,開(kāi)始原料庫(kù)和一車(chē)間GMP改造。
    1999年9月29日通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證
    ,取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“中華人民共和國(guó)藥品GMP證書(shū)”

    2000年國(guó)家四類新藥“伊曲康唑”(原料藥
    、膠囊劑)和“奧沙拉秦”(原料藥
    、膠囊劑)獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

    2001年企業(yè)進(jìn)行股份制改制
    ,以發(fā)起方式設(shè)立的“天津力生制藥股份有限公司”于8月8日正式成立。
    2002年開(kāi)始對(duì)五車(chē)間
    、原料車(chē)間精哄包工序和七車(chē)間實(shí)施GMP改造
    ,研究所改擴(kuò)建,辦公改造

    2002年3月公司通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證

    2002年8月公司壽比山牌吲達(dá)帕胺片獲得天津市名牌產(chǎn)品稱號(hào)。
    2003年完成了二車(chē)間
    、滴丸車(chē)間
    、原料車(chē)間精哄包工序和七車(chē)間的GMP改造

    2003年4月通過(guò)澳大利亞GMP復(fù)驗(yàn)

    2003年12月公司全面通過(guò)GMP認(rèn)證

    2003年公司獲得全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀

    2004年通過(guò)一
    、三車(chē)間復(fù)檢和吲達(dá)帕胺
    、鹽酸多奈哌齊及富馬酸福莫特羅三個(gè)原料的GMP認(rèn)證

    2004年3月公司通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)連續(xù)認(rèn)證

    2004年國(guó)家四類新藥“鹽酸多奈哌齊”(原料藥
    、制劑)和“富馬酸福莫特羅”(原料藥
    、制劑)獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

    gmp認(rèn)證的食品有哪些

    經(jīng)過(guò)認(rèn)證過(guò)食品有飲料

    、冷飲、面粉
    、糖果、茶葉
    、面條
    、食用油等

    食品良好生產(chǎn)規(guī)范是一種自主性的質(zhì)量保證制度
    ,為了提高消費(fèi)者對(duì)食品良好操作規(guī)范的認(rèn)知和信賴
    ,一些國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展了食品良好操作規(guī)范的自愿認(rèn)證工作

    我國(guó)臺(tái)灣自1989年起開(kāi)展GMP認(rèn)證工作
    ,目前經(jīng)食品GMP認(rèn)證的食品有飲料
    、冷飲
    、面粉
    、糖果
    、茶葉
    、面條
    、食用油
    、罐裝食品
    、水產(chǎn)制品、肉制品等近30種
    。食品GMP認(rèn)證工作程序包括申請(qǐng)受理、資料審查
    、現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)評(píng)審、產(chǎn)品抽驗(yàn)
    、認(rèn)證公示
    、頒發(fā)證書(shū)、跟蹤考核等步驟

    gmp認(rèn)證是什么意思

    gmp認(rèn)證意思是:

    1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)

    , <<中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例>>第十八條規(guī)定:"國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"
    。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

    2

    、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同
    ,可分為自我認(rèn)證
    、使用方認(rèn)證
    、第三方認(rèn)證
    。按認(rèn)證內(nèi)容不同
    ,可分為質(zhì)量認(rèn)證
    、體系認(rèn)證
    、安全認(rèn)證
    。藥品關(guān)系人命安危
    ,因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證
    ,是屬于一種強(qiáng)制性的認(rèn)證

    3

    、GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國(guó)際GMP
    ,其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合?ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國(guó)外有些國(guó)家執(zhí)行著美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)
    ,我國(guó)也有些單位通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證。

    4

    、國(guó)際認(rèn)證的意義本身就是不僅要加強(qiáng)藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過(guò)程控制
    ,也要對(duì)藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制
    。如配方
    、原料、輔料
    、包裝材料
    、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施

    擴(kuò)展資料:

    新版GMP特點(diǎn):

    新版GMP條款內(nèi)容更加具體

    、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng)
    ;在生產(chǎn)條件和管理制度方面的規(guī)定更加全面
    、具體
    ,進(jìn)一步從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保了藥品質(zhì)量的安全性
    、穩(wěn)定性和均一性

    新版藥品GMP的特點(diǎn)首先體現(xiàn)在強(qiáng)化了軟件方面的要求

    一是加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)

    ,大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
    。細(xì)化了對(duì)構(gòu)建實(shí)用
    、有效質(zhì)量管理體系的要求
    ,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理
    ,以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。

    二是全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求

    。增加了對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容
    ,進(jìn)一步明確職責(zé)
    。如
    ,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人
    、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
    、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
    、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。

    三是細(xì)化了操作規(guī)程

    、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定
    ,增加了指導(dǎo)性和可操作性

    -GMP認(rèn)證



    求2013年越南第20屆國(guó)際醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械展覽會(huì)詳細(xì)資料

    ——越南衛(wèi)生部主辦的唯一專業(yè)醫(yī)療展


    ——獨(dú)家中國(guó)品牌醫(yī)藥
    、醫(yī)療(越南)展覽會(huì)


    第七屆中國(guó)醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械(越南)展覽會(huì)
    暨2013年越南第20屆國(guó)際醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械展覽會(huì)
    同期舉辦:越南國(guó)際醫(yī)院
    、醫(yī)療用品展覽會(huì)
    越南國(guó)際口腔展覽會(huì)
    THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
    VietnamInternationalhospitalExhibition 2012
    VietnamInternationalDENTALSHOW2012

    時(shí)間:2013年5月8日—11日地點(diǎn):越南首都河內(nèi)市友誼文化宮

    主辦:越南衛(wèi)生部(MINISTRY OF HEALTH)

    越南承辦:越南國(guó)家廣告博覽公司 (VIETFAIR)
    越南醫(yī)療進(jìn)出口股份公司(VIMEDIMEX)

    中國(guó)承辦:香港世展國(guó)際博覽有限公司(HKIEX)
    廣西世展博覽有限公司(GXIEX)——越方指定中國(guó)總代理
    西麥克國(guó)際展覽有限責(zé)任公司(CMEC)

    中國(guó)協(xié)辦:中國(guó)科學(xué)器材進(jìn)出口總公司(國(guó)藥科器)
    廣西醫(yī)療器械工業(yè)公司

    協(xié)辦:越南工商部 越南藥品進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)協(xié)會(huì)
    越南計(jì)劃投資部 越南國(guó)家醫(yī)藥總公司
    越南醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì) 越南衛(wèi)生部健康教育交流中心
    越南衛(wèi)生部藥品管理局 越南河內(nèi)市衛(wèi)生廳
    越南衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備管理局 越南河內(nèi)市人民政府
    越南衛(wèi)生部法制司 外國(guó)駐越南大使館商務(wù)處
    越南衛(wèi)生部國(guó)際合作司 越南駐南寧領(lǐng)事館商務(wù)處

    展覽范圍:
    醫(yī)療產(chǎn)品:醫(yī)療設(shè)備及儀器、醫(yī)用消耗品
    、救護(hù)設(shè)備
    、診斷設(shè)備及用品
    、眼科儀器及設(shè)備
    、耳鼻喉科設(shè)備
    、口腔治療設(shè)備及耗材
    、牙科用品和設(shè)備
    、醫(yī)用試劑及設(shè)備
    ,假肢及康復(fù)器材
    、醫(yī)療保健品及器材
    、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)設(shè)備
    、醫(yī)學(xué)信息及技術(shù)交流
    、美容儀器

    醫(yī)藥產(chǎn)品:各種中成藥、西藥
    、新藥、特效藥、各種原料藥
    、化學(xué)制藥、醫(yī)藥中間體
    、生物制藥
    傳統(tǒng)藥:中藥
    、草藥等
    制藥設(shè)備:藥品的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)、藥品包裝設(shè)備
    、藥品包裝材料
    、藥品生產(chǎn)、清洗
    、消毒配置系統(tǒng)

    展會(huì)介紹:
    此展會(huì)是由越南衛(wèi)生部主辦
    ,越南國(guó)家廣告博覽公司(VIETFAIR)承辦的每年一屆的定期性國(guó)際展覽會(huì),從1994年開(kāi)始至2013年己是第20屆
    。由于得到了越南衛(wèi)生部的大力支持
    ,此展覽會(huì)己培養(yǎng)成為越南國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域目前規(guī)模最大,影響力最強(qiáng)的專業(yè)性定期展會(huì)
    ,也是東南亞地區(qū)知名的專業(yè)醫(yī)療展覽會(huì)之一。
    近年來(lái)
    ,越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)口需求量增長(zhǎng)迅速
    ,在短短幾年時(shí)間已吸引了不少中國(guó)企業(yè)開(kāi)拓這一市場(chǎng)
    ,并取得了良好的業(yè)績(jī)
    。自2007年組委會(huì)首次冠名“中國(guó)醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械(越南)展覽會(huì)”以來(lái)
    ,使得該展會(huì)作為越南醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械行業(yè)最專業(yè)化的國(guó)際性展會(huì)的同時(shí)也是中國(guó)醫(yī)藥
    、醫(yī)療企業(yè)開(kāi)拓越南市場(chǎng)的獨(dú)家“中國(guó)”品牌展
    。每屆展會(huì)都吸引了許多中國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥
    、醫(yī)療行業(yè)中較有名氣的大企業(yè)參展
    。2013年將是第六屆中國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療(越南)展覽會(huì)
    ,將更廣泛宣傳“中藥制藥
    、醫(yī)療器械(越南)展覽會(huì)”
    ,吸引更多的越南專業(yè)買(mǎi)家參觀,促進(jìn)中越醫(yī)療貿(mào)易往來(lái)
    。為滿足市場(chǎng)需求,同期將舉辦:越南國(guó)際醫(yī)院
    、醫(yī)療用品展覽會(huì),越南國(guó)際口腔展


    2012年中國(guó)展團(tuán)成效卓著:
    目前越南醫(yī)療市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)時(shí)期
    ,在未來(lái)3-5年內(nèi)將投入大量資金用于舊有醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代
    ,以滿足國(guó)內(nèi)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)需求
    !這對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)孕育了巨大商機(jī)
    ,因此自從第一屆中國(guó)醫(yī)藥
    、醫(yī)療(越南)展覽會(huì)舉辦以來(lái)
    ,每年都吸引了上百家中國(guó)企業(yè)參展

    在2012年5月的展會(huì)上
    , 70多家中國(guó)企業(yè)參展
    ,中國(guó)駐越南大使館胡鎖錦商務(wù)參贊出席了展會(huì)并與中國(guó)企業(yè)交談
    ,對(duì)展會(huì)給予了極高的評(píng)價(jià)
    !來(lái)自于其他國(guó)家參展老客戶也悉數(shù)到場(chǎng)
    ,這在東南亞市場(chǎng)上都是少見(jiàn)的
    。展會(huì)展出面積達(dá)6000多平方米,450個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)9平米展位
    。參展產(chǎn)品涉及各種藥品,醫(yī)療設(shè)備
    ,醫(yī)療耗材,制藥設(shè)備,醫(yī)用產(chǎn)品等
    。在為期四天的展會(huì)中,中國(guó)展團(tuán)共接待專業(yè)觀眾1.2萬(wàn)多人次
    ,簽訂了一批貿(mào)易合同和合作意向書(shū)
    。中國(guó)展團(tuán)50%為參展老客戶
    ,吸引了許多國(guó)內(nèi)較有名氣企業(yè)參展
    ,如:深圳開(kāi)立
    、國(guó)藥集團(tuán)
    、深圳安科
    、江蘇魚(yú)躍
    、上?div id="4qifd00" class="flower right">
    ?迫A
    、秦皇島康泰、江蘇豪森藥業(yè)
    、江蘇四環(huán)制藥等。
    中國(guó)生產(chǎn)的藥品特別是中成藥
    、新特藥、原料藥
    、免疫類藥等越南無(wú)法生產(chǎn)的藥品最受客戶的歡迎
    ,中國(guó)已有幾十家藥品企業(yè)在越南登記注冊(cè)并銷售
    。越南國(guó)家醫(yī)藥總公司
    、中央第一
    、第二醫(yī)藥進(jìn)出口公司都定期到展會(huì)上尋求與中國(guó)企業(yè)的合作
    !同時(shí)中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品大受越南客戶青昧,由于其國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力幾乎是空白
    ,因此大量需求依賴進(jìn)口,中國(guó)的醫(yī)療用品
    、手術(shù)設(shè)備
    、制藥設(shè)備、藥品包裝
    、內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用試劑
    、康復(fù)儀器
    、耳鼻喉科治療儀
    、齒科治療儀
    、心腦電圖儀
    、產(chǎn)科護(hù)理設(shè)備等都是客戶采購(gòu)的重點(diǎn),越南的一些大型制藥企業(yè)及進(jìn)出口公司每年都定期從展會(huì)上采購(gòu)中國(guó)設(shè)備

    自2007年以來(lái),已經(jīng)有許多家中國(guó)展商通過(guò)這一平臺(tái)找到了越南代理商及合作伙伴
    ,成功將產(chǎn)品打入越南市場(chǎng),取得不俗的銷售業(yè)績(jī)
    。有些中國(guó)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在越南市場(chǎng)進(jìn)行投資
    ,如北京同仁堂
    、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)等


    2012年展覽期間專題活動(dòng):
    1.越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場(chǎng)政策介紹會(huì)(有中文)
    ,中國(guó)企業(yè)如何開(kāi)拓越南市場(chǎng)指導(dǎo)介紹。
    2.組織中國(guó)企業(yè)參觀越南中央級(jí)醫(yī)院
    、參觀越南制藥企業(yè)。
    越南的專業(yè)觀眾來(lái)自于:越南各醫(yī)藥進(jìn)出口公司
    、越南各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口公司
    、越南各中央級(jí)醫(yī)院
    、越南各省級(jí)醫(yī)院
    、越南各制藥企業(yè)
    、越南各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)
    、越南各國(guó)營(yíng)、私營(yíng)醫(yī)藥產(chǎn)品代理商
    、越南各國(guó)營(yíng)
    、私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品代理商


    根據(jù)越南衛(wèi)生部及越南國(guó)家廣告博覽公司的共同授權(quán)
    ,指定西麥克國(guó)際展覽有限公司(CMEC)、香港世展國(guó)際博覽有限公司(HKIEX)及廣西世展博覽有限公司(GXIEX)作為“第六屆中國(guó)醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械(越南)展覽會(huì)暨越南第19屆國(guó)際醫(yī)藥制藥
    、醫(yī)療器械展覽會(huì)”的中國(guó)承辦單位及中國(guó)總代理
    ,聯(lián)合負(fù)責(zé)中國(guó)企業(yè)的參展及各項(xiàng)工作


    一、參展手續(xù)
    1
    、請(qǐng)各參展商認(rèn)真填好“參展協(xié)議”表格,并將此表傳真至組委會(huì)
    ,以確認(rèn)預(yù)定展位。
    2
    、我方在收到“參展協(xié)議”表格后按報(bào)名次序確定展位
    ,在參展單位繳納全額展位費(fèi)后
    ,展位預(yù)訂方可生效
    ,余下費(fèi)用可在開(kāi)展兩個(gè)月前付清
    ,組委會(huì)將通知其他相關(guān)事宜

    3
    、確認(rèn)展位后請(qǐng)將參展商的企業(yè)簡(jiǎn)介
    、參展產(chǎn)品清單以電子郵件方式發(fā)至組委會(huì),要求是中
    、英文資料各一份。
    、參展費(fèi)用
    1、展位費(fèi):國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括:三面圍板展間
    ,公司英文楣板
    ,地毯,日光燈一盞
    ,咨詢臺(tái)一張
    ,洽談圓桌一張
    ,椅子4把
    ,220V/5A電源插座一個(gè)
    ,中國(guó)展區(qū)的統(tǒng)一特裝

    2、人員費(fèi)用:A線全程跟團(tuán)(含簽證費(fèi)
    、廣州---河內(nèi)往返機(jī)票,以及在越南參展期間及展會(huì)結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食
    、宿
    、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用
    、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用)

    B線展期跟團(tuán) (含簽證費(fèi)
    、廣州---河內(nèi)往返機(jī)票,以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食
    、宿
    、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用
    、出境保險(xiǎn)
    、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用)。
    備注: 不隨團(tuán)參展企業(yè)交管理費(fèi)800元人民幣/企業(yè)
    3.報(bào)名費(fèi):按每企業(yè)收?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。▏?guó)內(nèi)外聯(lián)絡(luò),綜合服務(wù)費(fèi))
    4
    、展覽期間需聘請(qǐng)翻譯的,費(fèi)用約為20至30美元/天·人
    ,由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員
    。組委會(huì)可協(xié)助聯(lián)系。

    中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金”是中國(guó)政府為了鼓勵(lì)和支持國(guó)內(nèi)廣大中小企業(yè)走出國(guó)門(mén)
    ,開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)
    ,而專門(mén)撥付的補(bǔ)貼款項(xiàng)。
    、人員出境手續(xù)辦理要求:
    1、參展代表持護(hù)照出境越南
    ,簽證手續(xù)由我方組委會(huì)協(xié)助辦理,參會(huì)代表請(qǐng)?zhí)峁┳o(hù)照原件及一寸彩照二張
    ,并郵寄致我方組委會(huì)(注明參加2013越南河內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥醫(yī)療展)
    2
    、如參展代表持公務(wù)護(hù)照
    ,則免簽證
    ,但需到當(dāng)?shù)赝馐罗k公室辦理出國(guó)任務(wù)通知書(shū)。
    、報(bào)名截止日期:
    由于需向中國(guó)貿(mào)促總會(huì)報(bào)批企業(yè)出展計(jì)劃,請(qǐng)各參展企業(yè)于2013年3月1日前報(bào)名

    五、展品運(yùn)輸:
    A類展品:輕便型展品
    此類展品是輕便的可隨人員攜帶過(guò)境的
    ,要求用行李箱或行李袋包裝好
    ,不能用木或紙箱包裝
    ,以行李物品申報(bào)
    ,重量不應(yīng)超過(guò)20公斤,由參展企業(yè)自行攜帶

    B類展品:數(shù)量較大的產(chǎn)品及較大型設(shè)備
    此類展品需以展品報(bào)關(guān),并提前運(yùn)輸至河內(nèi)
    ,具體的運(yùn)輸辦法請(qǐng)致電組委會(huì),此類展品需在3月30日前向組委會(huì)申報(bào)完畢
    ,運(yùn)輸及海關(guān)手續(xù)費(fèi)用由企業(yè)自理


    越南政府:鼓勵(lì)進(jìn)口
    、政策優(yōu)惠
    越南國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)優(yōu)質(zhì)的外國(guó)醫(yī)療設(shè)備
    ,持鼓勵(lì)及歡迎的態(tài)度。根據(jù)有關(guān)規(guī)定
    ,約有40種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口需越政府審批并由越南進(jìn)口企業(yè)申請(qǐng)批文
    ,其余品種不需審批即可自由開(kāi)展貿(mào)易往來(lái)
    。醫(yī)療器械屬鼓勵(lì)進(jìn)口產(chǎn)品
    ,進(jìn)口關(guān)稅僅為0-8%,先期進(jìn)入的一些中國(guó)企業(yè)已找到了越南的代理商
    ,并在河內(nèi)或西貢設(shè)立了辦事處,產(chǎn)品銷往越南全國(guó)
    。相對(duì)于其他東南亞國(guó)家來(lái)說(shuō)
    ,越南政府制定的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻相對(duì)來(lái)說(shuō)并不高
    。越南目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)65家
    ,包括國(guó)內(nèi)及合資回
    、或外資:醫(yī)療器械進(jìn)出口企業(yè)342家(數(shù)據(jù)來(lái)源:越南衛(wèi)生部2008年)
    。越南企業(yè)生產(chǎn)的主要是醫(yī)院室內(nèi)用品、手術(shù)室設(shè)備
    、一次性消費(fèi)品和一些醫(yī)療電子設(shè)備,如體外膽結(jié)石破碎機(jī)
    、X光機(jī)、胎兒心率診聽(tīng)器
    、半導(dǎo)體激光電子針和心電圖設(shè)備等,遠(yuǎn)不能滿足越南醫(yī)療設(shè)備尤其是高級(jí)設(shè)備市場(chǎng)的需要


    越南醫(yī)藥市場(chǎng)分析:
    越南的人均藥品消費(fèi)將從2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我國(guó)的鄰邦
    ,受中國(guó)傳統(tǒng)文化的影響很深,越南消費(fèi)者對(duì)于中國(guó)出口的著名中成藥品牌十分青睞
    。在諸如治療糖尿病
    、婦女痛經(jīng)
    、乙肝
    、腎結(jié)石、皮膚疾病
    、腫瘤
    、心血管藥品等方面,中成藥有著較為廣泛的“人緣”
    。2007年8月北京同仁堂正式落戶越南,成立的北京同仁堂越南聯(lián)營(yíng)公司把最優(yōu)質(zhì)的中成藥引進(jìn)越南市場(chǎng)
    。2006年6月
    ,由中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司與越南中央第一制藥廠等五家公司共同投資組建的越中制藥有限公司制藥廠竣工
    ,總投資額343.5萬(wàn)美元
    ,主要生產(chǎn)頭孢類和青霉素類抗生素粉針
    ,在越南屬于領(lǐng)先水平
    ,目前越中制藥有限公司接到的藥品生產(chǎn)訂單,已經(jīng)提前完成了今年的銷售任務(wù)


    近年來(lái),越南醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)藥市場(chǎng)孕育著巨大潛力
    ,目前47%藥品靠從國(guó)外進(jìn)口
    ,越南國(guó)產(chǎn)藥品僅能滿足市場(chǎng)53%的用藥需求
    ,且大部分為常規(guī)藥品和低價(jià)藥品
    。各類專用藥
    、特效和昂貴藥基本上依賴國(guó)外進(jìn)口
    。越南衛(wèi)生部平均每年批準(zhǔn)1500個(gè)藥品登記許可證。目前有221個(gè)外國(guó)公司在越南經(jīng)營(yíng)
    ,其中中國(guó)占第三位,在印度
    、法國(guó)之后
    。越南2007年起對(duì)外開(kāi)放藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域
    ,越南藥業(yè)履行與WTO簽署的協(xié)議
    ,允許國(guó)外藥品企業(yè)在越南開(kāi)設(shè)分公司。從2008年1月1日起
    ,外資企業(yè)(占股51%以下)可以從事藥品進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù);從2009年1月1日起,外國(guó)企業(yè)可以在越南向有分銷權(quán)的國(guó)內(nèi)企業(yè)直接銷售藥品
    。同時(shí)藥品稅率將從現(xiàn)在的0-10%下降0-0.5%。
    。至08年底
    ,在越南89家達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥廠之中
    ,22家有外資
    ,資金達(dá)到1.929億美元,有40條生產(chǎn)線
    ,產(chǎn)出值達(dá)1.58273億美元,占全國(guó)藥廠生產(chǎn)的藥物總價(jià)值的22%左右


    外國(guó)在越南投資的醫(yī)藥企業(yè)其中有15個(gè)為100%外方獨(dú)資,中國(guó)獨(dú)資的有一家
    ,建在越南海防市
    ,已獲得GMP認(rèn)證并開(kāi)始投產(chǎn),聯(lián)營(yíng)企業(yè)中有17個(gè)企業(yè)已正式生產(chǎn)
    ,產(chǎn)量占全越南的12% ,經(jīng)營(yíng)額占到17%
    。212個(gè)外國(guó)公司已獲得在越的藥品經(jīng)營(yíng)許可證,其中97家設(shè)有辦事處
    。中國(guó)共30多家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得了在越的經(jīng)營(yíng)許可證
    ,以自有品牌進(jìn)行藥品的銷售。

    越南或?qū)⒊蔀槲覈?guó)醫(yī)療器械最大買(mǎi)家
    關(guān)于公眾強(qiáng)制醫(yī)療保險(xiǎn)的新法規(guī)在2008年11月通過(guò)
    ,并于2009年10月正式生效。越南政府希望該醫(yī)療保險(xiǎn)在2014年可以覆蓋到所有越南民眾
    。此新法規(guī)規(guī)定了三種醫(yī)療保險(xiǎn)等級(jí)
    。指定的醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)療 保險(xiǎn)覆蓋全民
    ,其他設(shè)施的醫(yī)療保險(xiǎn)將分別覆蓋95%和80%。

    越南各級(jí)醫(yī)院設(shè)備大都屬于上世紀(jì)80年代從美國(guó)
    、法國(guó)、日本進(jìn)口的產(chǎn)品,目前
    ,越南政府已經(jīng)意識(shí)到醫(yī)院的常用醫(yī)療設(shè)備急需更新?lián)Q代。越南政府已決定投資45.2萬(wàn)億盾(合2.5億美元)并在2009-2013年期間建設(shè)新的特種醫(yī)院
    、升級(jí)現(xiàn)有特種醫(yī)院設(shè)施
    、升級(jí)省屬普通醫(yī)院
    、發(fā)展其他薄弱醫(yī)療領(lǐng)域
    。由于大約有86.5%的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)是由國(guó)外醫(yī)療設(shè)備占據(jù)的且越南的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。新加坡
    、中國(guó)和日本是主要的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)國(guó),在2008年這三個(gè)國(guó)家占據(jù)了進(jìn)口設(shè)備43.1%的市場(chǎng)
    。而越南國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)僅局限于一些基礎(chǔ)物品如針筒
    、醫(yī)院病床等
    ,且越南出口醫(yī)療設(shè)備的總值在2008年僅達(dá)到1.855億美元
    ,其中29.6%出口至日本


    據(jù)外電報(bào)道
    ,越南醫(yī)療系統(tǒng)目前最緊缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品是“人工腎”(腎透析裝置),因?yàn)樵搰?guó)有不少病人正在排隊(duì)等候做血液透析
    。越南國(guó)內(nèi)企業(yè)至今尚未能自行生產(chǎn)出血液透析機(jī)。據(jù)悉
    ,日本一醫(yī)療器械公司3年前在越南胡志明市投資486萬(wàn)美元建立了一家年產(chǎn)50萬(wàn)套人工腎/血液循環(huán)器生產(chǎn)廠
    ,目前該公司銷售額已達(dá)1.075億美元/年
    。越南除急需血液透析機(jī)外
    ,越南向中國(guó)企業(yè)主要采購(gòu)的產(chǎn)品包括:手術(shù)器械、制藥設(shè)備
    、藥品包裝設(shè)備及材料、各種內(nèi)窺鏡
    、醫(yī)用試劑和造影劑
    、牙科設(shè)備
    、耳鼻眼科治療設(shè)備
    、心電圖儀和腦電圖儀、產(chǎn)科護(hù)理設(shè)備
    、康復(fù)器械
    、電子重癥監(jiān)護(hù)儀、矯形器械(如各種人工關(guān)節(jié)等)
    、體外碎(膽結(jié))石設(shè)備(如超聲波碎石機(jī))、高分辨率X光機(jī)
    、彩色和黑白B超
    、激光診療設(shè)備
    、激光美容儀器
    、數(shù)字式助聽(tīng)器、人造血管
    、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等等
    ,以上產(chǎn)品也是越南省市級(jí)醫(yī)院急需的升級(jí)換代醫(yī)療器械和裝備的


    目前越南在國(guó)家管理范圍內(nèi)的醫(yī)療單位共有13433個(gè),其中公立醫(yī)院903家
    ,私營(yíng)醫(yī)院68家
    。縣級(jí)以上醫(yī)院近2000家
    。病床總數(shù)量202941個(gè)床位
    ,每一萬(wàn)人的病床比率為23.81。其中公立的是18.07
    。(數(shù)據(jù)來(lái)源:越南衛(wèi)生部2003-2007統(tǒng)計(jì)與2008年932家醫(yī)院檢查)如果越南政府真能落實(shí)一筆巨大資金對(duì)陳舊的醫(yī)療器械進(jìn)行更新
    ,則對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑將是一個(gè)千載難逢的絕好機(jī)會(huì)。

    1
    、展位費(fèi):國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括:三面圍板展間
    ,公司英文楣板,地毯
    ,日光燈一盞
    ,咨詢臺(tái)一張,洽談圓桌一張
    ,椅子4把
    ,220V/5A電源插座一個(gè)
    ,中國(guó)展區(qū)的統(tǒng)一特裝

    2、人員費(fèi)用:A線全程跟團(tuán)(含簽證費(fèi)
    、廣州---河內(nèi)往返機(jī)票,以及在越南參展期間及展會(huì)結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食
    、宿
    、交通
    、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)
    、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用)。
    B線展期跟團(tuán) (含簽證費(fèi)
    、廣州---河內(nèi)往返機(jī)票
    ,以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿
    、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用
    、出境保險(xiǎn)
    、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用)

    備注: 不隨團(tuán)參展企業(yè)交管理費(fèi)800元人民幣/企業(yè)
    3.報(bào)名費(fèi):按每企業(yè)收?div id="m50uktp" class="box-center"> 。▏?guó)內(nèi)外聯(lián)絡(luò),綜合服務(wù)費(fèi))
    4
    、展覽期間需聘請(qǐng)翻譯的,費(fèi)用約為20至30美元/天·人
    ,由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員
    。組委會(huì)可協(xié)助聯(lián)系


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