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      首批過度重復(fù)的藥品品種:阿司匹林頭孢上榜

      妙手生春 2023-08-06 16:14:22

      2014年9月16日

      ,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了首批過度重復(fù)藥品品種目錄
      ,包括維c、甲硝唑、阿司匹林
      、維生素b1等常見藥品上榜。

      近日食藥監(jiān)總局通過全面篩查國內(nèi)已上市藥品和正在申報注冊藥品,遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個以上的34個品種

      ,和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個以上的16個品種
      ,發(fā)布了第一批過度重復(fù)藥品品種目錄
      ,包括維c、甲硝唑
      、阿司匹林
      、安乃近、頭孢類等常見藥品

      這批過度重復(fù)藥品已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn)

      ,市場需求已飽和或接近飽和,食藥監(jiān)總局提醒社會投資方和相關(guān)企業(yè)慎行投資經(jīng)營決策

      發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是食藥監(jiān)總局推進(jìn)藥品注冊審批制度改革的重要舉措

      ,下一步將繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度,引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項和選題
      ,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費

      》相關(guān)9批次食品添加劑不合格

      京華時報訊昨天,食藥監(jiān)總局公布了近期食品添加劑專項監(jiān)督抽檢結(jié)果

      ,抽取產(chǎn)品1567個批次,其中有9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格

      食藥監(jiān)總局本次抽檢覆蓋全國31個省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè)

      ,在生產(chǎn)企業(yè)成品庫中抽取主導(dǎo)產(chǎn)品,依據(jù)食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗
      。檢驗中
      ,共抽取產(chǎn)品1567個批次,其中9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括:感官
      、干燥減量
      、酸值、ph值
      、脂肪
      、總灰分、己烷殘留量
      、總有機(jī)溶劑殘留量
      、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸
      、草酸
      、磷酸、酒石酸等

      食藥監(jiān)總局表示

      ,已督促相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī),對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置
      ,加大查處和監(jiān)管力度
      ,進(jìn)一步督促企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全責(zé)任。目前
      ,問題產(chǎn)品已依法嚴(yán)厲查處
      ,責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改,已對4家企業(yè)實施處罰
      ,已將1家企業(yè)移交公安部門立案查處

      頭孢呋辛酯分散片和阿司匹林的作用一樣嗎?因為好像智慧齒周圍的肉發(fā)炎了
      ,家里只有頭孢分散片
      ,求解答

      問題分析:
      你好,頭孢呋辛屬于二代頭孢菌素類抗生素

      ,可用于敏感菌所致的呼吸道感染
      、耳、鼻
      、喉科感染
      、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染
      、骨和關(guān)節(jié)感染
      、淋病
      、包括敗血癥及腦膜等其他感染。阿司匹林屬于非甾體抗炎藥
      ,具有解熱鎮(zhèn)痛
      、抑制血小板聚集的作用,而者有本質(zhì)的區(qū)別

      意見建議:
      建議:你的情況可以用頭孢呋辛酯分散片進(jìn)行抗感染治療
      ,但是假如已經(jīng)化膿的話單純的應(yīng)用抗生素效果不佳
      ,需要到正規(guī)的口腔科檢查一下,必要時切開引流
      ,然后在應(yīng)用抗生素
      ,這樣效果比較明顯,阿司匹林目前臨床多用于預(yù)防血栓的形成
      ,對于感染性的疾病效果不佳
      ,而且小劑量解熱鎮(zhèn)痛作用不明顯,需要大劑量應(yīng)用
      ,大劑量應(yīng)用副作用明顯增加
      ,祝你早日康復(fù)

      2017執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二重點章節(jié)精講:抗菌藥物

      第十章 抗菌藥物

         第一節(jié) 青霉素類抗菌藥物

      按照青霉素的來源,可將青霉素類分為天然青霉素類

      、半合成青霉素類兩個大類
      。后者又可以分為下列類型:

      (1)口服耐酸青霉素,如青霉素V

      (2)耐青霉素酶青霉素類

      ,如甲氧西林、苯唑西林
      、氯唑西林
      、雙氯西林。

      (3)廣譜青霉素類

      ,如氨芐西林
      ,阿莫西林。

      (4)抗銅綠假單胞菌青霉素類

      ,如羧芐西林
      、哌拉西林。

      (5)抗革蘭陰性桿菌青霉素類

      ,如美西林
      、替莫西林。

      、藥理作用與臨床評價

      (一)作用特點

      青霉素類抗菌藥物機(jī)制

      ,均為干擾敏感細(xì)菌細(xì)胞壁黏肽的合成,使細(xì)菌細(xì)胞壁缺損
      ,菌體失去滲透保護(hù)屏障導(dǎo)致細(xì)菌腫脹
      、變形。

      (二)典型不良反應(yīng)

      青霉素類用藥后可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)

      ,如過敏性休克(I型變態(tài)反應(yīng))和血清病型反應(yīng)(Ⅲ型變態(tài)反應(yīng))

      (三)禁忌證

      有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

      (四)藥物相互作用

      1.丙磺舒

      、阿司匹林
      、吲哚美辛、保泰松和磺胺類藥可減少青霉素類的腎小管分泌而延長其血漿半衰期

      2.青霉素類可增強(qiáng)華法林的抗凝作用

      3.青霉素類與氨基糖苷類抗菌藥物混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱

      ,因此兩藥不能置于同一容器內(nèi)給藥

      二、用藥監(jiān)護(hù)

      (一)用藥前必須詢問過敏史

      過敏性休克一旦發(fā)生

      ,必須就地?fù)尵?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,并即給患者皮下注射腎上腺素,吸氧

      (二)根據(jù)PK/PD參數(shù)制定合理給藥方案

      (三)選擇適宜的溶劑和滴速

      (四)監(jiān)護(hù)青霉素類藥的特殊反應(yīng)

      、主要藥品

      青霉素

      【適應(yīng)證】(1)用于敏感細(xì)菌所致各種感染

      ,如膿腫等。(2)青霉素為以下感染的苴造葒:①溶血性鏈球菌感染
      ,如咽炎
      、扁桃體炎等;②肺炎鏈球菌感染如腦膜炎和菌血癥等;③不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染;④炭疽;⑤破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染;⑥梅毒(包括先天性梅毒);⑦鉤端螺旋體病;淋病臟病

      氨芐西林

      【適應(yīng)證】用于敏感菌所致的呼吸道感染

      、胃腸道感染、尿路感染
      、軟組織感染
      、心內(nèi)膜炎、腦膜炎
      、敗血癥等

      阿莫西林

      【適應(yīng)證】用于:銅綠假單胞菌。

      芐星青霉素

      【適應(yīng)證】用于預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和控制鏈球菌感染的流行

      阿莫西林克拉維酸鉀

      Amoxicillin and Clavulanate Potassium

      【適應(yīng)證】用于:(1)上呼吸道感染:鼻竇炎

      、扁桃體炎、咽炎
      。(2)下呼吸道感染:急性支氣管炎
      、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎
      、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染
      。(3)泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎
      、尿道炎、腎盂腎炎
      、前列腺炎
      、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染
      。(4)皮膚和軟組織感染:癤
      、膿腫、蜂窩織炎
      、傷口感染等
      。(5)其他感染:中耳炎、骨髓炎
      、敗血癥
      、腹膜炎和手術(shù)后感染。(6)還可用于預(yù)防大手術(shù)感染
      ,如胃腸
      、盆腔、頭
      、頸
      、心臟、腎
      、膽道手術(shù)和關(guān)節(jié)移植

      記憶口訣:窄譜殺菌青霉素,過敏反應(yīng)危險大

         第二節(jié) 頭孢菌素類抗菌藥物

      目前將頭孢菌素類抗菌藥物分為五代

      (1)第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽性球菌,口服制劑有頭孢拉定

      、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等

      (2)第二代頭孢菌素對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相仿或略差,對部分腸桿菌科細(xì)菌亦具有抗菌活性

      。常用的注射劑有頭孢呋辛和頭孢替安
      ,口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等

      (3)第三代頭孢菌素對腸桿菌科細(xì)菌有良好抗菌作用

      ,其中頭孢他啶和頭孢哌酮對銅綠假單胞菌及某些非發(fā)酵菌亦有較好作用。注射品種有頭孢噻肟
      、頭孢曲松
      、頭孢他啶和頭孢哌酮等。口服制劑有頭孢克肟
      、頭孢泊肟酯等

      (4)第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟。

      (5)第五代頭孢菌素屬于超廣譜抗生素

      。代表藥有頭孢洛林酯
      、頭孢托羅、頭孢吡普等

      一、藥理作用與臨床評價

      (一)作用特點

      頭孢菌素類藥的抗菌作用機(jī)制與青霉素類相同

      ,與細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)膜上主要的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合
      ,使細(xì)菌細(xì)胞壁合成過程中的交叉連接不能形成,導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞壁合成障礙
      ,細(xì)菌溶菌死亡

      頭孢菌素類藥屬于繁殖期殺菌劑。

      1.第一代頭孢菌素

      對革蘭陽性菌包括耐青霉素金黃色葡萄球菌的抗茵作用較第二代略強(qiáng)

      ,顯著超過第三代

      2.第二代頭孢菌素

      對革蘭陽性菌的抗菌活性較第一代略差或相仿,對革蘭陰性菌的抗菌活性較第一代強(qiáng)

      ,較第三代弱
      。對多數(shù)腸桿菌有相當(dāng)活性,對厭氧菌有一定作用
      ,但對銅綠假單胞菌無效;對多種B-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定;對腎臟毒性較第一代小

      3.第三代頭孢菌素

      對革蘭陽性菌的抗菌活性較第一、二代弱

      ,對革蘭陰性菌包括腸桿菌
      、銅綠假單胞菌及厭氧菌均有較強(qiáng)的抗菌作用,對B-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定;對腎臟基本無毒性;適用于嚴(yán)重革蘭陰性及敏感陽性菌的感染
      、病原未明感染的經(jīng)驗性治療及院內(nèi)感染

      4.第四代頭孢菌素

      對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌

      、厭氧菌顯示廣譜抗菌活性
      ,與第三代相比,增強(qiáng)了抗革蘭陽性菌活性
      ,特別是對鏈球菌
      、肺炎球菌有很強(qiáng)的活性,抗銅綠假單胞菌
      、腸桿菌屬的作用增強(qiáng);對B-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定;半衰期長;無腎臟毒性;用于對第三代頭孢菌素耐藥的革蘭陰性桿菌引起的重癥感染

      (二)典型不良反應(yīng)

      常見皮疹、瘙癢

      、斑丘疹
      、蕁麻疹
      、過敏性休克甚至死亡。

      (三)禁忌證

      對頭孢菌素類藥過敏者

      、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用

      (四)藥物相互作用

      1.頭孢菌素類與氨基糖苷類抗菌藥物可相互滅活,當(dāng)兩類藥聯(lián)合應(yīng)用時

      ,應(yīng)在不同部位給藥
      ,兩類藥不能混入同一注射容器內(nèi)。

      2.本類藥可產(chǎn)生低凝血酶原血癥

      、血小板減少癥
      ,與抗凝血藥、溶栓藥
      、非甾體抗炎藥等聯(lián)合應(yīng)用時
      ,可使出血風(fēng)險增加。

      3.頭孢曲松與多種藥物存在配伍禁忌

      ,如紅霉素
      、四環(huán)素、氟康唑
      、萬古霉素
      、兩性霉素B、環(huán)丙沙星
      、苯妥英鈉
      、氯丙嗪、氨茶堿
      、維生素B
      、維生素C,并可與金屬形成絡(luò)合物
      ,故一般應(yīng)單獨給藥

      二、用藥監(jiān)護(hù)

      (一)用藥前須知患者藥物過敏反應(yīng)史并做皮膚敏感試驗

      (二)根據(jù)PK/PD參數(shù)制定合理給藥方案

      (三)長期應(yīng)用頭孢菌素類藥時應(yīng)注意監(jiān)測凝血功能

      (四)警惕雙硫侖樣反應(yīng)

      在使用此類藥物期間或之后5-7日內(nèi)飲酒

      、服用含有乙醇藥物
      、食物以及外用乙醇均可抑制乙醛脫氫酶活性,使乙醛代謝為乙酸的路徑受阻
      ,導(dǎo)致乙醛在體內(nèi)蓄積
      ,引起雙硫侖樣反應(yīng)。

      、主要藥品

      頭孢唑林[典][基][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】用于敏感細(xì)菌所致的中耳炎

      、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染等感染;用于外科圍術(shù)期預(yù)防感染

      頭孢氨芐[典][基][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】用于金黃色葡萄球菌

      、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等敏感菌株所致的輕
      、中度感

      頭孢拉定[典][基][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】第一代。

      頭孢呋辛[典][基][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】第二代

      頭孢克洛[典][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】第二代

      ,用于敏感菌株所致的感染

      頭孢曲松[典][基][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】第三代

      頭孢哌酮舒巴坦[典][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】用于敏感細(xì)菌所致感染。

      【注意事項】頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄

      頭孢他啶

      Ceftazidime

      【適應(yīng)證】第三代

      頭孢吡肟[典][醫(yī)保(甲)]

      【適應(yīng)證】第四代

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