2014年9月16日
近日食藥監(jiān)總局通過全面篩查國內(nèi)已上市藥品和正在申報注冊藥品,遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個以上的34個品種
這批過度重復(fù)藥品已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn)
,市場需求已飽和或接近飽和,食藥監(jiān)總局提醒社會投資方和相關(guān)企業(yè)慎行投資經(jīng)營決策。發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是食藥監(jiān)總局推進(jìn)藥品注冊審批制度改革的重要舉措
,下一步將繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度,引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項和選題,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費。》相關(guān)9批次食品添加劑不合格
京華時報訊昨天,食藥監(jiān)總局公布了近期食品添加劑專項監(jiān)督抽檢結(jié)果
,抽取產(chǎn)品1567個批次,其中有9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。食藥監(jiān)總局本次抽檢覆蓋全國31個省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè)
,在生產(chǎn)企業(yè)成品庫中抽取主導(dǎo)產(chǎn)品,依據(jù)食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗。檢驗中,共抽取產(chǎn)品1567個批次,其中9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括:感官、干燥減量、酸值、ph值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、總有機(jī)溶劑殘留量、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。食藥監(jiān)總局表示
,已督促相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī),對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置問題分析:
你好,頭孢呋辛屬于二代頭孢菌素類抗生素
第十章 抗菌藥物
第一節(jié) 青霉素類抗菌藥物
按照青霉素的來源,可將青霉素類分為天然青霉素類
(1)口服耐酸青霉素,如青霉素V
(2)耐青霉素酶青霉素類
(3)廣譜青霉素類
(4)抗銅綠假單胞菌青霉素類
(5)抗革蘭陰性桿菌青霉素類
一
(一)作用特點
青霉素類抗菌藥物機(jī)制
(二)典型不良反應(yīng)
青霉素類用藥后可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)
,如過敏性休克(I型變態(tài)反應(yīng))和血清病型反應(yīng)(Ⅲ型變態(tài)反應(yīng))。(三)禁忌證
有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
(四)藥物相互作用
1.丙磺舒
、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺類藥可減少青霉素類的腎小管分泌而延長其血漿半衰期2.青霉素類可增強(qiáng)華法林的抗凝作用
3.青霉素類與氨基糖苷類抗菌藥物混合后,兩者的抗菌活性明顯減弱
二、用藥監(jiān)護(hù)
(一)用藥前必須詢問過敏史
過敏性休克一旦發(fā)生
(二)根據(jù)PK/PD參數(shù)制定合理給藥方案
(三)選擇適宜的溶劑和滴速
(四)監(jiān)護(hù)青霉素類藥的特殊反應(yīng)
三
青霉素
【適應(yīng)證】(1)用于敏感細(xì)菌所致各種感染
氨芐西林
【適應(yīng)證】用于敏感菌所致的呼吸道感染
阿莫西林
【適應(yīng)證】用于:銅綠假單胞菌。
芐星青霉素
【適應(yīng)證】用于預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和控制鏈球菌感染的流行
阿莫西林克拉維酸鉀
Amoxicillin and Clavulanate Potassium
【適應(yīng)證】用于:(1)上呼吸道感染:鼻竇炎
記憶口訣:窄譜殺菌青霉素,過敏反應(yīng)危險大
第二節(jié) 頭孢菌素類抗菌藥物
目前將頭孢菌素類抗菌藥物分為五代
(1)第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽性球菌,口服制劑有頭孢拉定
(2)第二代頭孢菌素對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相仿或略差,對部分腸桿菌科細(xì)菌亦具有抗菌活性
(3)第三代頭孢菌素對腸桿菌科細(xì)菌有良好抗菌作用
(4)第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟。
(5)第五代頭孢菌素屬于超廣譜抗生素
。代表藥有頭孢洛林酯一、藥理作用與臨床評價
(一)作用特點
頭孢菌素類藥的抗菌作用機(jī)制與青霉素類相同
頭孢菌素類藥屬于繁殖期殺菌劑。
1.第一代頭孢菌素
對革蘭陽性菌包括耐青霉素金黃色葡萄球菌的抗茵作用較第二代略強(qiáng)
2.第二代頭孢菌素
對革蘭陽性菌的抗菌活性較第一代略差或相仿,對革蘭陰性菌的抗菌活性較第一代強(qiáng)
3.第三代頭孢菌素
對革蘭陽性菌的抗菌活性較第一、二代弱
4.第四代頭孢菌素
對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌
(二)典型不良反應(yīng)
常見皮疹、瘙癢
、斑丘疹、蕁麻疹、過敏性休克甚至死亡。(三)禁忌證
對頭孢菌素類藥過敏者
、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。(四)藥物相互作用
1.頭孢菌素類與氨基糖苷類抗菌藥物可相互滅活,當(dāng)兩類藥聯(lián)合應(yīng)用時
,應(yīng)在不同部位給藥,兩類藥不能混入同一注射容器內(nèi)。2.本類藥可產(chǎn)生低凝血酶原血癥
、血小板減少癥,與抗凝血藥、溶栓藥、非甾體抗炎藥等聯(lián)合應(yīng)用時,可使出血風(fēng)險增加。3.頭孢曲松與多種藥物存在配伍禁忌
,如紅霉素、四環(huán)素、氟康唑、萬古霉素、兩性霉素B、環(huán)丙沙星、苯妥英鈉二、用藥監(jiān)護(hù)
(一)用藥前須知患者藥物過敏反應(yīng)史并做皮膚敏感試驗
(二)根據(jù)PK/PD參數(shù)制定合理給藥方案
(三)長期應(yīng)用頭孢菌素類藥時應(yīng)注意監(jiān)測凝血功能
(四)警惕雙硫侖樣反應(yīng)
在使用此類藥物期間或之后5-7日內(nèi)飲酒
三
、主要藥品頭孢唑林[典][基][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】用于敏感細(xì)菌所致的中耳炎
、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染等感染;用于外科圍術(shù)期預(yù)防感染。頭孢氨芐[典][基][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】用于金黃色葡萄球菌
、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等敏感菌株所致的輕、中度感。頭孢拉定[典][基][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】第一代。
頭孢呋辛[典][基][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】第二代
頭孢克洛[典][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】第二代
,用于敏感菌株所致的感染。頭孢曲松[典][基][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】第三代
頭孢哌酮舒巴坦[典][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】用于敏感細(xì)菌所致感染。
【注意事項】頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄
。頭孢他啶
Ceftazidime
【適應(yīng)證】第三代
頭孢吡肟[典][醫(yī)保(甲)]
【適應(yīng)證】第四代
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