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      嗎丁啉安全性受質(zhì)疑專家建議開展評(píng)估,暫不轉(zhuǎn)為處方藥
      
        
      
            中醫(yī)世家
            2023-08-08 18:56:57
        
      

        
      
           
      資料圖
      嗎丁啉
        ，還能繼續(xù)用嗎？
      多潘立酮的安全性受質(zhì)疑
      ，專家建議開展研究評(píng)估
      “消化不良
      ，找嗎丁啉幫忙”
      ，這是促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥物嗎丁啉在電視上活躍多年的廣告語(yǔ)
      。然而這款家喻戶曉的明星藥
      ，最近卻遭遇了一場(chǎng)圍剿風(fēng)波
      。近日
      ，一篇題為《這個(gè)藥在美國(guó)是非法藥物
      ，中國(guó)人居然把它當(dāng)成常備藥》的文章在朋友圈刷屏，文章指出
      ，多潘立酮這種胃腸促動(dòng)藥
      ，在國(guó)內(nèi)被不少患者當(dāng)做助消化藥長(zhǎng)期使用，在國(guó)外卻多次被警示甚至建議限制使用
      ，其中西安楊森生產(chǎn)的嗎丁啉（商品名）是其中最著名的代表
      。這款進(jìn)入中國(guó)已經(jīng)27年的嗎丁啉甚至被描述為“口服一次就可能死人”。嗎丁啉果真如此危險(xiǎn)嗎
      ？消化不良還能用多潘立酮這類藥嗎
      ？
      國(guó)際上安全警告不斷
      今年66歲的李先生患有慢性胃病，胃脹
      、噯氣是三天兩頭就會(huì)出現(xiàn)的老問題
      。為此，李先生也是嗎丁啉的“重度愛好者”
      ，只要腸胃不舒服
      ，他就喜歡自己去藥店買一盒吃，自我感覺緩解癥狀的效果也不錯(cuò)
      。李先生還喜歡把這個(gè)藥推薦給家人和朋友
      ，“廣告都說了，恢復(fù)胃動(dòng)力
      ，找嗎丁啉幫忙嘛”
      。近日，朋友圈里熱轉(zhuǎn)的有關(guān)嗎丁啉的文章
      ，讓李先生陷入了糾結(jié)之中：吃了這么多年的藥
      ，竟有導(dǎo)致心臟驟停和猝死的風(fēng)險(xiǎn)？以后還能繼續(xù)吃嗎
      ？
      嗎丁啉的藥品通用名是“多潘立酮”
      。從藥理學(xué)上來說，多潘立酮是一種外周性多巴胺受體的拮抗劑，在胃腸由于功能性消化不良的情況下
      ，通過受體的拮抗
      ，加速上消化道包括食道的蠕動(dòng)，加快排空速度
      ，被用于治療腹脹
      、噯氣、早飽
      、惡心、嘔吐等跟胃動(dòng)力障礙有關(guān)的癥狀
      。
      多潘立酮及相關(guān)藥物目前在國(guó)內(nèi)有30多家藥企在生產(chǎn)
      ，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的嗎丁啉最早進(jìn)入國(guó)內(nèi)，1989年已在中國(guó)上市
      ，并因?yàn)槌晒Φ膹V告宣傳而深入人心
      。
      有報(bào)道顯示，在2015年度中國(guó)非處方藥的化學(xué)藥綜合排名
      ，嗎丁啉在消化類藥品中排名第二
      。西安楊森在回應(yīng)媒體時(shí)也表示，“嗎丁啉在全球擁有超過37年的安全性（藥物警戒）數(shù)據(jù)
      ，全世界約有超過14億人次使用過嗎丁啉
      。”
      歷史如此悠久的一款老牌藥
      ，近日卻陷入了四面楚歌的境地
      。網(wǎng)絡(luò)多篇文章列出以嗎丁啉為代表的多潘立酮多宗“罪”：包括在美國(guó)是“非法藥物”，被fda拒之門外
      ；被歐盟多次警示存在導(dǎo)致心律失常等風(fēng)險(xiǎn)
      ，并縮窄了適應(yīng)癥，只被允許用于緩解惡心和嘔吐等
      。另有文章認(rèn)為
      ，嗎丁啉的安全風(fēng)險(xiǎn)不僅存在于有心臟病史的患者，有的患者“口服一次就可能死人”
      。
      這并非嗎丁啉第一次被輿論“圍剿”
      。2014年4月，歐洲藥品管理局藥物（ema）警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（prac）完成了對(duì)含多潘立酮藥物的一項(xiàng)評(píng)估工作
      ，建議在全歐盟（eu）范圍內(nèi)變更其使用適應(yīng)癥
      ，主要包括限制這些藥物僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀、在兒童使用中限制劑量并根據(jù)體重謹(jǐn)慎調(diào)整劑量
      ，不再用于治療其他適應(yīng)癥
      ，例如脹氣或燒心。隨后，國(guó)內(nèi)多家媒體對(duì)嗎丁啉作為主治“消化不良”的非處方藥物的爭(zhēng)議做了報(bào)道
      。
      而有關(guān)多潘立酮的安全風(fēng)險(xiǎn)提示則更早
      。1985年，上市6年的多潘立酮的安全性問題就被提出來過
      ，歐洲藥品管理局經(jīng)過歷時(shí)1年的評(píng)估后
      ，撤銷了嗎丁啉的注射劑，保留了口服制劑
      。
      南方日?qǐng)?bào)記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站上檢索也發(fā)現(xiàn)
      ，從2007年開始，國(guó)家食藥監(jiān)總局的藥物警戒快訊
      ，曾先后4次轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)際上關(guān)于多潘立酮的風(fēng)險(xiǎn)性信息
      。不過，并無針對(duì)多潘立酮的藥品不良反應(yīng)通報(bào)
      。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/133081.html.
      
          
      
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