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      阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso（omisertinib）獲英國NICE批準(zhǔn)
      
        
      
            中醫(yī)世家
            2023-08-13 23:46:01
        
      

        
      
           
      2016年10月18日訊 英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）肺癌新藥Tagrisso（omisertinib）近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱Ｓ鴩倚l(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布最終指南
      ，推薦將Tagrisso（osimertinib）作為癌癥藥物基金（CDF）范疇內(nèi)的用藥選擇
      ，用于既往接受表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）一線治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者
      。
      據(jù)估計，在英國
      ，每年確診肺癌的患者超過4.55萬例
      ，其中大約87%的病例為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
      ；而在NSCLC病例中
      ，大約有12%攜帶EGFR突變。大部分EGFR突變陽性NSCLC患者會因為一個名為T790M的繼發(fā)突變（secondary mutation）而對現(xiàn)有的靶向療法（EGFR-TKIs）產(chǎn)生耐藥性，通常在治療大約一年時間后病情復(fù)發(fā)
      ，因此該領(lǐng)域?qū)π碌闹委熯x擇存在著一個明確而迫切的醫(yī)療需求
      。
      Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服對該類藥物中其他藥物的耐藥性
      ，包括羅氏/安斯泰來年銷20億美元的厄洛替尼
      、阿斯利康的吉非替尼
      、勃林格殷格翰的阿法替尼
        。Tagrisso是首個獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽性NSCLC的藥物，目前已獲美國
        、歐盟
        、日本批準(zhǔn)上市
        。
      Tagrisso可同時抑制EGFR激活敏感突變（EGFRm）和T790M耐藥突變
        。據(jù)估計，接受當(dāng)前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRm NSCLC群體中
        ，高達(dá)2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變
        ，治療選擇十分有限。而Tagrisso將為這類患者提供一種重要的治療選擇
        。
      阿斯利康對Tagrisso抱有很高的期望，預(yù)計該藥的年銷售峰值將達(dá)到30億美元
      。目前
      ，阿斯利康正在開展AURA3 III期研究，該研究涉及經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFR T790M陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者
      ，研究中將Tagrisso與含鉑雙重化療方案進(jìn)行了對比
      。此外
      ，阿斯利康也正在調(diào)查Tagrisso作為輔助療法以及轉(zhuǎn)移性NSCLC（包括腦轉(zhuǎn)移）的一線治療，以及Tagrisso與其他藥物的組合療法
      。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/139295.html.
      
          
      
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                        2023-08-13
                    
      
                
      
                
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