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    原研丙肝新藥臺灣地區(qū)II期試驗100%治愈(丙型肝炎怎么治)
    
        
    
            佚名
            2024-05-06 02:22:42
        
    

        
    
           
    原研丙肝新藥臺灣地區(qū)II期試驗100%治愈
    由我國自主研發(fā)的丙肝全口服無干擾素新藥，日前公布了在臺灣地區(qū)的II期臨床試驗中期數(shù)據(jù)
    ，100%的受試者在完成12周完整療程后均不再能檢出丙肝病毒。
    據(jù)了解
    ，歌禮自主研發(fā)的第二個1.1類丙肝創(chuàng)新藥ASC16(Ravidasvir
    ，NS5A抑制劑)已進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心優(yōu)先審評程序。ASC16與歌禮另一個1.1類丙肝創(chuàng)新藥ASC08(Danoprevir
    ，NS3/4A蛋白酶抑制劑)共同組成全口服無干擾素方案在大陸地區(qū)已展開臨床試驗
    。
    ASC08與ASC16共同組成中國首個自主研發(fā)的全口服無干擾素丙肝治療方案
    。已完成的臨床研究結(jié)果顯示
    ，ASC08和ASC16均有良好的耐受性和抗病毒活性
    。此次EVEREST研究中期數(shù)據(jù)初步驗證了ASC08和ASC16聯(lián)用具有協(xié)同或疊加作用，通過提高耐藥屏障從而進(jìn)一步增強了抗病毒活性
    ，并為在大陸地區(qū)開展的臨床試驗提供了有效的劑量和療程以及安全性證據(jù)
    。
    “由于現(xiàn)有療法存在干擾素禁忌癥
    、干擾素不能耐受和對干擾素治療無應(yīng)答等情況，部分丙肝患者處于無藥可用的境地
      。” 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會前任主任委員
      、北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授指出
      ，從此次2016亞太肝病學(xué)會丙肝專題會議上發(fā)表的EVEREST研究(臺灣II期臨床)數(shù)據(jù)可以看到，ASC08+ASC16全口服無干擾素12周治療方案
      ，非常適用于中國基因1型丙肝患者。
    “很高興ASC16在4月18日被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心納入優(yōu)先審評程序后不久就啟動了大陸地區(qū)的臨床試驗
      ?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ！?歌禮創(chuàng)始人兼CEO吳勁梓博士表示
      ，“歌禮在國內(nèi)推出了以第二代蛋白酶抑制劑ASC08為基礎(chǔ)的三聯(lián)方案和全口服無干擾素方案等兩個與國際臨床前沿接軌的丙肝治療方案
      ?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ！?/p>
    此前，歌禮在臺灣地區(qū)已完成ASC08三聯(lián)方案的II期臨床試驗(DAPSANG研究)
      ，試驗結(jié)果顯示，ASC08三聯(lián)方案12周治療基因1b型丙肝患者
      ，SVR12達(dá)100%(SVR12為停藥隨訪12周
      ，HCV-RNA病毒檢測不到)，該研究報告在2015年亞太肝病學(xué)會年會上發(fā)布并獲大會主席特邀主題報告榮譽。
    丙型肝炎怎么治
    對于急性丙型肝炎
      ，抗病毒治療是預(yù)防其發(fā)展為慢性感染的有效方法
      。

    對于慢性丙型肝炎，抗病毒藥物治療是最主要的治療方法
    ，再輔以合理的休息和營養(yǎng)支持
    。

    哪些藥物可以治療丙型肝炎
    ？
    在抗病毒藥物治療方面：

    傳統(tǒng)抗病毒治療：采長效干擾素（peg-interferon, Peg-IFN） + 利巴韋林（ribavirin, RBV） 
    ，這是國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，能使大部分患者清除病毒
    。但不良反應(yīng)較大
    ，治療周期較長。
    近年來：以直接抗病毒藥物為基礎(chǔ)的抗病毒方案
    ，治愈率更高、副作用更少
    、治療周期更短
    ，逐漸成為慢性丙型肝炎治療的首選方案
    。這與抗病毒藥物研發(fā)取得突破性進(jìn)展有關(guān)。
    目前
    ，在國外已有多個直接抗病毒藥物上市
    ，醫(yī)生們將他們與長效干擾素或利巴韋林合用
    ，也可以和其他直接抗病毒藥物合用
    。丙型肝炎領(lǐng)域新藥研發(fā)進(jìn)展飛速
    ，不斷有新的直接抗病毒藥物獲批上市
      。
    在中國，目前已經(jīng)上市的藥物有阿舒瑞韋
      、達(dá)卡他韋
      、雷迪帕韋、索磷布韋
      、奧比帕利（抗丙肝病毒復(fù)方制劑，由奧比他韋
      、帕利瑞韋和利托那韋 3 種藥物組成）
      、達(dá)塞布韋
      、索磷布韋與維帕他韋復(fù)方制劑、艾爾巴韋與格拉瑞韋復(fù)方制劑
    、Vosevi （索磷布韋
    、維帕他韋
    、伏西瑞韋）
    。
    目前國內(nèi)自主研發(fā)的藥物有：達(dá)諾瑞韋（我國首個本土原研的抗丙肝病毒新藥）
    、鹽酸可洛派韋（第二個國產(chǎn) 1 類創(chuàng)新藥）。
    在恢復(fù)肝功能方面
    ，治療如下：

    非特異性護(hù)肝藥：還原型谷胱甘肽
    、維生素類等；
    降低黃疸程度：低分子右旋糖酐
    、苯巴比妥等。
    在免疫調(diào)節(jié)方面
    ，胸腺肽等藥物有一定作用。

    目前有哪些在研究中的新藥呢
    ？
    丙型肝炎領(lǐng)域新藥研發(fā)進(jìn)展飛速
    ，不斷有新的直接抗病毒藥物獲批上市
    。但截至目前，以下一些新藥還沒有在中國上市
    ，但已經(jīng)在歐美國家上市的藥物有：

    司美匹韋
    、拉維達(dá)韋、英萊布韋
    、伏拉瑞韋
    。

    目前國內(nèi)外丙肝藥物審批競爭激烈
    ，目前拉維達(dá)韋、英萊布韋
    、伏拉瑞韋都在申請上市或臨床試驗中。

    由于丙型肝炎領(lǐng)域新藥進(jìn)展迅速
    ，建議患者密切關(guān)注最新資訊
    ，并與醫(yī)生緊密溝通
    ，以作出最佳的治療選擇。

    如何治療丙型肝炎并發(fā)癥
    ？
    肝臟移植：

    如果丙型肝炎持續(xù)惡化
    ，可能導(dǎo)致患者肝臟功能停止運轉(zhuǎn)
    ，這種情況稱為終末期肝衰竭
    。此時，肝臟移植可能是延長患者生命的唯一方法。
    但是
    ，如果患者酗酒、與他人共用針頭注射毒品
    、患有嚴(yán)重抑郁癥或其他特定心理疾病
    ，可能不宜選擇肝臟移植。
    肝臟移植后
    ，患者需要由專科醫(yī)生進(jìn)行終身隨訪
    ，患者還需要服用免疫抑制藥物來避免身體排斥新的肝臟
    。
    疾病發(fā)展和轉(zhuǎn)歸
    若不積極治療
    ，慢性丙型肝炎病情經(jīng)久不愈
    ，可導(dǎo)致出現(xiàn)肝硬化，部分可轉(zhuǎn)為肝細(xì)胞癌
    ，最后肝衰竭死亡。
    對于急性丙型感染患者
    ，部分人可以不用治療而自愈，但大部分還是會轉(zhuǎn)為慢性丙型肝炎
    。所以急性丙型肝炎患者積極接受治療后
    ，大部分患者會治愈
    ，或轉(zhuǎn)變?yōu)椴《緮y帶者（即只攜帶病毒
    ，但不表現(xiàn)癥狀）。而對于慢性丙型肝炎患者而言
    ，積極
    、正規(guī)接受治療
    ，一般病情可控制，甚至可達(dá)到治愈
    ，預(yù)后（也就是疾病的結(jié)局）較慢性乙型肝炎要好。
    經(jīng)正規(guī)治療
    ，癥狀好轉(zhuǎn)
    、各項指標(biāo)恢復(fù)正常并停藥后，第 1 年每 3 個月進(jìn)行一次丙肝病毒定量檢測
    ，1 年后每 6 個月進(jìn)行一次丙肝病毒定量檢測，如 2 年之內(nèi)病毒定量均為陰性
    ，認(rèn)為達(dá)到“治愈”
    。但仍需持續(xù)監(jiān)測，以免復(fù)發(fā)
    。
    

          
    本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/241481.html.
    
          
    
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