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      新條例發(fā)布,二類疫苗市場咋變

      佚名 2024-05-09 14:04:01

      2016年04月28日訊 2016年4月25日是第30個全國兒童預(yù)防接種日,今年的主題是“依法預(yù)防接種

      ,享受健康生活”,也正是在這樣一個日子
      ,新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡稱《新條例》)正式對外發(fā)布實(shí)施

      在2005版條例的基礎(chǔ)上,新條例有了24條較大的修改

      ,旨在建立完善規(guī)范透明
      、公平有序、監(jiān)督到位
      、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和依法
      、科學(xué)、有序
      、規(guī)范的預(yù)防接種管理制度
      。尤其是二類疫苗的流通將大大減少中間環(huán)節(jié),監(jiān)管也將更加嚴(yán)格和透明

      更嚴(yán)格的監(jiān)管

      ,二類疫苗市場咋變.png" />

      在我國,市場上的疫苗分為兩類

      。第一類疫苗
      ,是指政府免費(fèi)向公民提供
      ,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
      ,省
      、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
      ,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
      ;一類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生
      、流行的需要
      ,制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃,并負(fù)責(zé)招標(biāo)采購
      、分發(fā)
      。第二類疫苗
      ,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

      比起一類疫苗來說,二類疫苗的流通更加市場化

      ,其一般的流通方式是生產(chǎn)廠家批發(fā)給經(jīng)銷商
      ,經(jīng)銷商再通過招標(biāo)采購銷售到省疾控、市疾控
      、縣疾控
      ,最終到達(dá)接種點(diǎn)。這個過程中層層加價
      ,利潤空間巨大

      “于是也有縣疾控或接種點(diǎn)為了獲得更便宜的二類疫苗繞過CDC直接向企業(yè)或經(jīng)銷商購買的?div id="jfovm50" class="index-wrap">!睂<医榻B

      ,這樣做,對于企業(yè)和接種點(diǎn)來說都降低了銷售費(fèi)用
      ,同時也大大提高了接種點(diǎn)的利潤
      ,但是這樣做的有一個嚴(yán)重的缺陷,在疫苗運(yùn)輸?shù)倪^程中有可能脫離冷鏈管理
      ,甚至被某些業(yè)務(wù)人員從某個冷鏈節(jié)點(diǎn)拿走
      ,利用非冷鏈?zhǔn)侄伟岩呙缰苯铀偷浇臃N點(diǎn),具體經(jīng)過多少環(huán)節(jié)
      、多長時間
      、什么溫度條件,根本沒人知道
      。山東龐某等人也就是鉆了這個漏洞
      ,造成了這起震驚全國的案件

      國家食藥監(jiān)總局方面表示,正是針對案件暴露出的第二類疫苗流通鏈條長

      、牟利空間大等問題
      ,新修《條例》刪除了2005版《條例》關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營疫苗的條款,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗
      。同時明確
      ,采購疫苗應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行。并建立疫苗全程追溯協(xié)作機(jī)制
      ,避免疫苗流入非法渠道的可能性

      此外,針對“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營行為

      ,新修訂《條例》規(guī)定
      ,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)
      、完整的購進(jìn)
      、儲存、分發(fā)
      、供應(yīng)
      、接收記錄,做到票
      、賬
      、貨、款一致

      疫苗招采配送應(yīng)公開

      新修訂《條例》規(guī)定:第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購

      ,由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

      疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗

      ,或者委托具備冷鏈儲存
      、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送

      縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用以及儲存

      、運(yùn)輸費(fèi)用。疫苗費(fèi)用按照采購價格收取
      ,儲存
      、運(yùn)輸費(fèi)用按照省、自治區(qū)
      、直轄市的規(guī)定收取
      。收費(fèi)情況應(yīng)當(dāng)向社會公開。

      “管理?xiàng)l例的修改意味著國內(nèi)很多疫苗生產(chǎn)

      、經(jīng)營企業(yè)的營銷模式將有重大變化
      ?div id="m50uktp" class="box-center"> !币晃恍袠I(yè)分析人士表示,很多原有疫苗經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)其業(yè)務(wù)面臨調(diào)整
      。而此次《條例》也對進(jìn)口企業(yè)做了一些新的規(guī)定
      ,疫苗進(jìn)口代理模式也會相應(yīng)發(fā)生一些變化。

      統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示

      ,在我國獲準(zhǔn)上市的疫苗有50多種
      ,每年簽發(fā)上市的近5000批,約合8億人份
      ,市場規(guī)模200多億元人民幣
      。其中,二類疫苗的批簽發(fā)總量約占全部數(shù)量的20%
      ,但二類疫苗的價格和利潤都比較高
      。隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的提高,疾病防控關(guān)口前移
      ,具有更高技術(shù)含量的二類疫苗在防病治病方面的作用越來越被大眾所接受
      ,推動市場容量的不斷增長。

      “對于生產(chǎn)企業(yè)來說反而是一件好事

      ,省級CDC集中采購
      ,二類疫苗的渠道扁平化后
      ,營銷可能更簡單了
      ,不必像過去一樣搞定省疾控的準(zhǔn)入關(guān)還得去搞定市疾控、縣疾控
      ?div id="4qifd00" class="flower right">
      !币晃黄髽I(yè)人士說,二類疫苗的營銷就可以集中精力做好學(xué)術(shù)和患者教育

      專家也認(rèn)為

      ,新《條例》取消二類疫苗批發(fā)、簡化疫苗流通環(huán)節(jié)
      ,一方面有助于疫苗流通監(jiān)管
      ,另一方面對于行業(yè)來說也是一次大浪淘沙的洗牌過程?div id="4qifd00" class="flower right">
      !凹夹g(shù)實(shí)力強(qiáng)
      、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高的優(yōu)質(zhì)企業(yè)會存活下來?div id="4qifd00" class="flower right">
      !?/p>

      也有撰文評論認(rèn)為:“破解上游疫苗生產(chǎn)企業(yè)過度競爭與下游接種環(huán)節(jié)行政壟斷形成的各地結(jié)構(gòu)性矛盾

      ,才是恢復(fù)疫苗市場正常流通秩序的關(guān)鍵?div id="4qifd00" class="flower right">
      !?/p>

      部分省市已行動

      近期

      ,國內(nèi)一些省市已經(jīng)率先就疫苗的采購
      、儲存、運(yùn)輸?shù)确矫姘l(fā)布新的管理措施
      。比如
      ,北京市目前已在全市范圍內(nèi)實(shí)施“疫苗冷鏈管理全過程(出廠、儲存
      、運(yùn)輸
      、接種每個環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控)、全天候(24小時不間斷冷鏈監(jiān)控)
      、全覆蓋(全市所有預(yù)防接種門診的冰箱全部做到實(shí)時監(jiān)控)”的“三全建設(shè)”
      ,確保疫苗冷鏈安全。目前
      ,北京全市10個區(qū)已試點(diǎn)建設(shè)冷鏈設(shè)備溫度實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)
      ,今年將覆蓋全市所有區(qū)。同時
      ,區(qū)域內(nèi)的所有疫苗采購
      、儲存、運(yùn)輸?shù)确矫?div id="d48novz" class="flower left">
      ,今后將全部?yán)格按照一類疫苗的管理方式進(jìn)行管理

      江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委在今年2月中旬發(fā)布《關(guān)于改革完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制的通知》明確,自2016年1月起

      ,將江蘇全省范圍內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償機(jī)制由“財(cái)政補(bǔ)償”轉(zhuǎn)變?yōu)椤氨kU(xiǎn)補(bǔ)償”
      ,并推動建立基礎(chǔ)保險(xiǎn)與商業(yè)補(bǔ)充保險(xiǎn)相結(jié)合的多層次補(bǔ)償體系,因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?div id="d48novz" class="flower left">
      ,補(bǔ)償費(fèi)用由省級財(cái)政通過預(yù)防接種專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)安排
      ,并向社會招標(biāo)采購基礎(chǔ)保險(xiǎn)。鼓勵疫苗受種者投保預(yù)防接種商業(yè)保險(xiǎn)
      、預(yù)防接種單位投保醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)
      、鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)投保產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)、鼓勵保險(xiǎn)公司設(shè)計(jì)推出新險(xiǎn)種或組合保險(xiǎn)

      近日

      ,北京、上海
      、廣東等全國24個省市的疾控中心還與百度地圖合作推出正規(guī)疫苗接種點(diǎn)查詢服務(wù)
      ,目前已有5萬余門診信息被納入。吉林等省市還推行了兒童接種信息與免疫規(guī)劃數(shù)字化管理系統(tǒng)對接
      ,兒童接種疫苗甚至可以通過手機(jī)軟件實(shí)現(xiàn)提前預(yù)約

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