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    癌癥疫苗能帶來多少希望
    
        
    
            中醫(yī)世家
            2024-05-09 14:36:27
        
    

        
    
           
    癌癥疫苗能帶來多少希望
    2016年04月22日訊 如何更好地預(yù)防腫瘤，很多人寄希望于疫苗
      。然而
    ，40年前
      ，自美國(guó)打響腫瘤疫苗研發(fā)的第一槍后
    ，這場(chǎng)腫瘤疫苗防治戰(zhàn)到底進(jìn)展如何
    ，人們又可以給予怎樣的預(yù)期呢
    ？
    三次往返香港的疫苗之旅
    丸子（化名）在某跨國(guó)醫(yī)藥咨詢公司工作
    ，第一次聽說宮頸癌疫苗是2009年?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ！按蛞呙缒芊腊课抑鴮?shí)激動(dòng)了一番
    ?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ！痹诰W(wǎng)絡(luò)的幫助下，丸子得知很多研究已證實(shí)疫苗可有效預(yù)防宮頸癌
    ，但在我國(guó)內(nèi)地還未上市
    ，較近的接種地點(diǎn)在香港。為了防癌還得辦港澳通行證
    ？丸子很是糾結(jié)
    。
    直到2011年，時(shí)年25歲的丸子決定為防癌走一遭
    。因?yàn)樗弥?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">，宮頸癌疫苗也有最佳接種年齡?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！案鲊?guó)對(duì)宮頸癌疫苗接種年齡規(guī)定不一
    ，全球范圍是9歲——45歲，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的年齡是9歲——26 歲
    ，也有機(jī)構(gòu)建議11歲——12歲
    。”丸子先在上海市做了病毒檢測(cè)確定沒有感染人乳頭瘤病毒（HPV）
    ，然后與香港一家公立醫(yī)院電話預(yù)約
    ，啟程去了香港。
    丸子告訴記者，宮頸癌疫苗需在6個(gè)月內(nèi)分3次注射：首針后2個(gè)月打第二針
    ，4個(gè)月后再打第三針
    ，要計(jì)劃好時(shí)間安排行程。目前
    ，香港的醫(yī)院和診所都可自費(fèi)接種
    ，一針合人民幣1000元——1200元，算上往返機(jī)票
    、住宿費(fèi)等
    ，完成全部注射，丸子的花費(fèi)約需1.5萬元
    。丸子說
    ，有人覺得3次往返香港費(fèi)用高，選擇托人帶疫苗回來在內(nèi)地注射
    。但接種護(hù)士告訴她
    ，疫苗對(duì)運(yùn)送、保存有嚴(yán)格要求
    ，如處理不慎導(dǎo)致疫苗變質(zhì)
    ，輕則影響注射效果，重則導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的反應(yīng)發(fā)生
    。此外
    ，丸子建議每次接種后最好在香港多留一天，以便出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)能及時(shí)就診
    。
    能像丸子一樣了解宮頸癌疫苗并愿意去接種的女性并不多
    。據(jù)我國(guó)一項(xiàng)多中心人群調(diào)查顯示，僅15.6%的女性聽說過宮頸癌疫苗
    。一位女士對(duì)記者坦言：“去香港注射太折騰人了
    ，沒有時(shí)間和精力，費(fèi)用也太高
    ?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">！?/p>
    中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室副主任趙方輝介紹，目前宮頸癌疫苗分為二價(jià)
    、四價(jià)和九價(jià)
    。“宮頸癌病因明確
    ，是由高危型人乳頭瘤病毒（HPV）引起
    。高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）有10幾種，這3種疫苗均是型別特異性的
    ，分別對(duì)抗其針對(duì)的病毒型別
    。大量臨床試驗(yàn)表明，3種疫苗對(duì)各自覆蓋的病毒型別引起的宮頸癌的保護(hù)作用幾乎均達(dá)到100%?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！壁w方輝呼吁
    ，“相關(guān)部門應(yīng)加快宮頸癌疫苗的研發(fā)、臨床驗(yàn)證及審批工作”
    。
    記者了解到
    ，宮頸癌四價(jià)和二價(jià)疫苗2006年已在國(guó)外上市，并在全球100多個(gè)國(guó)家使用
    ，九價(jià)疫苗也于2014年上市
    。目前，國(guó)內(nèi)研發(fā)的二價(jià)和四價(jià)宮頸癌疫苗處于三期臨床試驗(yàn)尾聲
    。由廈門大學(xué)自主研發(fā)的宮頸癌疫苗正在北京
    、江蘇、廣州
    、山西
    、河南等地開展三期臨床試驗(yàn)。
    哪些癌癥能靠疫苗預(yù)防
    資料顯示
    ，目前國(guó)際上已上市的癌癥疫苗有10多種
    ，主要用于預(yù)防或治療黑色素瘤、宮頸癌
      、膀胱癌
    、非小細(xì)胞肺癌、腎癌
    、前列腺癌和結(jié)腸癌等。早在2012年
    ，世界上癌癥疫苗研發(fā)產(chǎn)品就已經(jīng)超過850個(gè)
    ，主要集中在發(fā)病率比較高的腫瘤領(lǐng)域。研發(fā)機(jī)構(gòu)主要集中在美國(guó)
    、英國(guó)
    、日本。
    癌癥疫苗是什么
    ？簡(jiǎn)單來說
    ，就是含腫瘤抗原基因或腫瘤抗原肽的疫苗，分預(yù)防性和治療性兩類
    。預(yù)防性癌癥疫苗是針對(duì)病因的一級(jí)預(yù)防
    ，宮頸癌疫苗就是典型代表。治療性癌癥疫苗則是針對(duì)腫瘤患者的三級(jí)預(yù)防
    。我國(guó)的治療性疫苗還處于試驗(yàn)階段
    。2015年9月，諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主魯?shù)稀ゑR庫(kù)斯教授曾在中國(guó)藥科大學(xué)透露，最快1年時(shí)間內(nèi)
    ，針對(duì)多種癌癥的治療性疫苗就將上市
    。
    “我國(guó)的預(yù)防性疫苗在胃癌、肝癌等方面進(jìn)展較為明顯
    ?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">！壁w方輝介紹，由我國(guó)自主研發(fā)的口服幽門螺桿菌（HP）疫苗是世界上首個(gè)獲批的HP疫苗
    ，可預(yù)防幽門螺桿菌感染
    ，能降低一部分重度癌前病變或預(yù)防胃癌發(fā)生，有效率約為72%
    ，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2009年批準(zhǔn)其上市
    。接種肝炎疫苗可對(duì)肝癌起到預(yù)防作用。我國(guó)國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗早在1986年就已研發(fā)成功
    ，并于2005年納入國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目
      ，乙肝疫苗的接種率已達(dá)93%。
    癌癥疫苗研發(fā)長(zhǎng)路漫漫
    癌癥疫苗研發(fā)是世界范圍內(nèi)的癌癥防控?zé)狳c(diǎn)
      。截至2015年年底
      ，在國(guó)際臨床試驗(yàn)官網(wǎng)上，共有1707項(xiàng)臨床試驗(yàn)與癌癥疫苗相關(guān)
      。其中
      ，在我國(guó)或?qū)⒃谖覈?guó)進(jìn)行的僅有45項(xiàng)，中國(guó)內(nèi)地37項(xiàng)
      ，香港8項(xiàng)
      。就在這45項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，18項(xiàng)為與國(guó)際組織合作
      ，27項(xiàng)屬于我國(guó)自主研發(fā)
      。
    癌癥疫苗在研發(fā)階段要克服重重阻力。趙方輝說
      ，腫瘤病因復(fù)雜
      ，有時(shí)很難研發(fā)具有足夠免疫原性的腫瘤相關(guān)抗原，無法充分誘導(dǎo)產(chǎn)生抗腫瘤免疫
      。以我國(guó)女性目前發(fā)病率第一的乳腺癌為例
      ，已知的危險(xiǎn)因素僅可解釋不到10%的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，疫苗設(shè)計(jì)的失敗風(fēng)險(xiǎn)非常高
      。同時(shí)
      ，疫苗開發(fā)投入費(fèi)用巨大且普遍周期至少要10年，到了臨床試驗(yàn)階段
    ，也需要觀察到足夠的保護(hù)例數(shù)
    ，才可以證明疫苗有效
    ，歷時(shí)漫長(zhǎng)。
    另外
    ，在癌癥疫苗上市階段
    ，知曉率、價(jià)格等因素會(huì)影響疫苗在人群中的應(yīng)用
    。如果是治療性癌癥疫苗
    ，怎樣選擇目標(biāo)投放人群？應(yīng)用后如何評(píng)估疫苗在人群中的預(yù)防效果或患者的治療效果
    ？要回答這些問題
    ，還需長(zhǎng)期隨訪追蹤?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ！耙苽鋸V譜的
    、強(qiáng)免疫原性的抗癌癥疫苗，在設(shè)計(jì)癌癥疫苗時(shí)就應(yīng)充分考慮腫瘤的特殊性和復(fù)雜性
    ，同時(shí)需要資金支持
    ，多方合作，才能保障癌癥疫苗研發(fā)與試驗(yàn)順利進(jìn)行
    ?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ！壁w方輝說。
    “無論何種疫苗
    ，均起不到100%的保護(hù)或治療效果
    。發(fā)病因素比較清楚且具有有效一級(jí)預(yù)防措施的癌癥并不很多。另外
    ，預(yù)防性疫苗對(duì)于腫瘤防治的作用
    ，還取決于人群接種覆蓋率?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ！壁w方輝說
      。
    趙方輝建議，開展早診早治
      ，積極進(jìn)行二級(jí)預(yù)防應(yīng)是目前我國(guó)癌癥防治的重點(diǎn)。應(yīng)及時(shí)推廣癌癥早診早治的經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)
      ，并加強(qiáng)基層防控隊(duì)伍的能力建設(shè)
      。對(duì)健康人群在體檢時(shí)加入癌癥篩查項(xiàng)目，在高危人群和地區(qū)加強(qiáng)特定腫瘤的篩查監(jiān)測(cè)
      。比如
      ，在食管癌的高發(fā)區(qū)域采用內(nèi)鏡下碘染色及指示性活檢篩查法篩查，近10年來取得顯著成果
      。同時(shí)還應(yīng)探索適宜我國(guó)的腫瘤綜合預(yù)防模式
      ，控制腫瘤發(fā)病上升速度
      。
    

          
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