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！勃林格第二代EGFR靶向療法Giotrif獲歐盟批準(zhǔn)治療肺鱗狀細(xì)胞癌（SqCC）

，厄洛替尼）進(jìn)行了直接比較。

數(shù)據(jù)顯示，與Tarceva相比

，Giotrif顯著延遲了肺癌的進(jìn)展（無進(jìn)展生存期PFS，主要終點(diǎn)），癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低19%；同時(shí)，Giotrif也顯著延長了總生存期（OS，關(guān)鍵次要終點(diǎn)），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低19%。此外，Giotrif還顯著提高了疾病控制率（51% vs 40%，p=0.02），Giotrif治療組患者生活質(zhì)量和癌癥癥狀控制也得到了改善。

安全性方面

，2個(gè)治療組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似，但在特定副作用上具有差異性。與Tarceva治療組相比，Giotrif治療組表現(xiàn)出較高的嚴(yán)重腹瀉和口腔炎發(fā)生率：3級腹瀉（10% vs 2%）、3級口腔炎（4% vs 0%）。而Tarceva治療組在皮疹和痤瘡方面表現(xiàn)出較高的發(fā)生率：3級皮疹/痤瘡（10% vs 6%）。

LUX-Lung臨床項(xiàng)目：

LUX-Lung 8研究是Giotrif 大型LUX-Lung項(xiàng)目的一部分，該項(xiàng)目是調(diào)查EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的最大臨床研究項(xiàng)目

，包括8個(gè)研究，涉及超過3760例患者。其中包括一線治療肺癌的2個(gè)關(guān)鍵研究（LUX Lung 3,6）