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      國家醫(yī)保的目錄調整工作啟動鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新
      
        
      
            佚名
            2024-05-10 21:59:16
        
      

        
      
           
      國家醫(yī)保的目錄調整工作啟動鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新
      近日
      ，人力資源和社會保障部在其官網(wǎng)公布《2016年國家基本醫(yī)療保險
      、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）
      。國家醫(yī)保目錄調整工作啟動
      。
      根據(jù)征求意見稿
        ，此次醫(yī)保目錄調整工作將于今年年底前完成。目標任務為
        ，進一步優(yōu)化目錄結構
        ，適當擴大目錄范圍，支持鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新
        ，逐步提高保障水平，切實保障廣大參保人員用藥需求和醫(yī)保基金安全平穩(wěn)運行
        。明年將修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調整機制
        。
      征求意見稿指出
        ，此次藥品目錄調整分為藥品調入和藥品調出兩部分
        。以國家食品藥品監(jiān)管總局注冊數(shù)據(jù)為基礎
        ，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費和其他各種費用
      。
      調入藥品重點考慮臨床價值高的新藥
      、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥
      、兒童用藥、急搶救用藥
      、職業(yè)病特殊用藥等
      。完善藥品分類
      ，組織專家按類別進行評審
      。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需
      、安全有效
      、價格合理的品種
      。目錄內原有的藥品
      ，如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的
      ，應予調出目錄
      ；存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的
      ，經(jīng)相應評審程序后可以被調出目錄。
      此外
      ，此次還將同步調整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法
      ，細化藥品名稱
      、劑型，適當調整藥品分類結構
      。
      對于業(yè)界普遍關注的價格談判藥品，征求意見稿也給予了特別關注
      。根據(jù)征求意見稿
      ，對臨床必需、療效確切
      ，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險的專利、獨家藥品
      ，咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍
      。對經(jīng)遴選程序確定的談判藥品，組織醫(yī)學
      、藥學、衛(wèi)生經(jīng)濟學
      、保險管理等領域的專家進行談判
      ，達成一致后，發(fā)布經(jīng)談判列入藥品目錄的藥品名單
      ，同步提出使用管理要求。具體談判辦法另行制定
      ，明年上半年完成
      。
      治療新冠藥品納入國家醫(yī)保目錄12種新冠治療用藥成準醫(yī)保藥品

      目前
      ，《國家基本醫(yī)療保險
      、工傷保險和生育保險藥品目錄》調整工作全面完成。本次調整高度重視新冠肺炎治療相關藥品的保障工作
      ，將利巴韋林注射液
      、阿比多爾顆粒等藥品調入目錄
      ，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄。
      《國家醫(yī)保局人力資源社會保障部關于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險
      、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》政策解讀
      為讓社會各界進一步了解2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作
      ，國家醫(yī)保局對《關于發(fā)布2020年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》進行了解讀
      。
      一
      、2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作的總體思路和目標是什么?
      為落實黨中央、國務院決策部署
      ，根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》有關規(guī)定，國家醫(yī)保局會同相關部門認真開展2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作
      。本次調整始終堅持“?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">；尽钡墓δ芏ㄎ唬凑铡氨M力而為
      、量力而行”的要求，確立了“突出重點
      、補齊短板
      、優(yōu)化結構、鼓勵創(chuàng)新”的調整思路
      ，發(fā)揮體制優(yōu)勢
      、政策優(yōu)勢
      、市場優(yōu)勢
      ，釋放改革紅利，努力實現(xiàn)藥品目錄結構更加優(yōu)化
      ，醫(yī)保資金使用更加高效
      ，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標，更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求
      ，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，提升廣大人民群眾的獲得感
      。
      經(jīng)過本次目錄調整，119種藥品被調入目錄
      ，29種藥品被調出目錄，最終目錄內共計2800種藥品
      ，其中西藥1426種
      ，中成藥1374種，中西藥比例基本持平
      。
      二
      、本次調整，如何保證“?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">；尽钡墓δ芏ㄎ?
      對目錄外藥品，在評審
      、測算
      、以及確定醫(yī)保基金支付范圍等環(huán)節(jié)
      ，均綜合考慮現(xiàn)階段我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平
      、醫(yī)保基金和參保人員負擔能力等因素
      ，設定了符合“?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">；尽倍ㄎ坏募夹g標準，確保談判形成的支付標準符合預期
      。對目錄內藥品
      ，專門組織專家評審，對原未經(jīng)談判準入目錄且價格或費用偏高的品種進行談判降價
      ，引導目錄內藥品的支付標準逐步回歸合理
      。同時，通過調出臨床價值不高藥品等措施
      ，特別是近年來集中帶量采購“以量換價”進一步擠壓藥價水分，實現(xiàn)“騰籠換鳥”
      ，確?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">；鸢踩?br>三
      、本次調整，納入調整范圍的目錄外藥品的范圍及數(shù)量有何變化
      ，有何考慮?
      不同于前幾輪調整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法
      ，今年首次實行申報制，即符合今年調整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調整范圍
      。目錄外藥品的調整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉變。
      根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》
        ，今年調整的目錄外藥品主要有7類：與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄》的藥品;被相關部門納入急需境外新藥名單
        、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品;納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品;2015年1月1日以后獲批上市的藥品
        ，以及2015年1月1日以后適應癥
        、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。同時
      ，考慮到各省原自行增補藥品的用藥延續(xù)性
      ，本次也將“納入5個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調整范圍。根據(jù)申報條件
      ，共計704種目錄外藥品申報成功。
      設定申報條件的主要考慮是：一是更好滿足臨床需求
      。例如新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵仿制的藥品
      、國家基本藥物、集采中選藥品等
      。二是更好與新藥審批工作銜接
      ，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵新藥創(chuàng)制的導向
      。例如新上市的藥品
      ，新批準修改功能主治或適應癥的藥品。三是照顧臨床用藥延續(xù)性
      。例如納入5個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品，也被納入調整范圍
      。
      四
      、本次國家醫(yī)保藥品目錄調整的談判成功率如何?談判成功的藥品數(shù)量、類型
      、治療領域及價格降幅如何?
      與往年相比，本次調整一個重要特點就是談判降價調入的藥品數(shù)量最多
      ，惠及的治療領域最廣泛
        。
      我們共對162種藥品進行了談判，談判成功119種
        ，成功率73.46%，平均降價50.64%
        。本次目錄調整共新調入119種藥品
        ，這些藥品共涉及31個臨床組別
        ，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛
        ，患者的獲得感會更加強烈
        。
      五、目錄內有29種藥品調出
        ，請問哪些情況下藥品會調出，是否會對相關疾病患者用藥有影響?
      經(jīng)專家評審
        ，共計29種藥品被調出目錄
        ，主要為臨床價值不高且可替代，或者被藥監(jiān)部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種
        。這些藥品的調出
        ，經(jīng)過了專家反復論證，嚴格按程序確定的
        。專家們在評審過程中
        ，將可替代性作為一項重要指標
        ，被調出的藥品目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時
        ，這些藥品的調出，為更多新藥
      、好藥納入目錄騰出了空間。
      六
      、我們注意到，本次將一些進入目錄時間較久的“老品種”納入談判范圍
      ，有什么考慮?
      《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第十條明確規(guī)定
      ，“在同治療領域中，價格或費用偏高且沒有合理理由的藥品”“臨床價值不確切
      ，可以被更好替代的藥品”等，經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后
      ，可以被調出《藥品目錄》
      。在今年的調整過程中
      ，評審專家經(jīng)反復論證和嚴格評審
      ，按上述要求將14種目錄內藥品納入談判范圍，如談判成功將被保留在目錄內
      ，否則調出目錄
      。這14種藥品都是前期準入目錄時未經(jīng)談判，且經(jīng)評估價格或費用明顯偏高的藥品
      。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內
      ，平均降價43.46%。
      將目錄內未經(jīng)過談判的所謂“老品種”納入談判
        ，主要考慮有三個方面
        ，一是提升藥品經(jīng)濟性
        。藥品也有生命周期
        ，受市場競爭環(huán)境變化等因素的影響，藥品的支付標準也應該相應調整
        。從實際情況看
        ，部分藥品進入目錄后
        ，支付標準長期沒有調整，或者調整不到位
        ，經(jīng)濟性明顯下降
        。談判是提升經(jīng)濟性的重要手段。二是提升公平性
      。通過引入談判機制，近年來一些新準入目錄的藥品性價比更高
      ，與原目錄內的“老品種”相比出現(xiàn)了價格“倒掛”現(xiàn)象
      ，為維護醫(yī)?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ；鹗褂煤突颊邫嘁娴墓叫?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ，我們利用市場機制，對“老品種”進行談判
      ，引導其支付標準回歸合理。三是減輕患者負擔
      ，節(jié)省基金支出
      。實踐證明
      ，通過對“老品種”進行談判
      ，能夠切實減輕患者負擔，提升醫(yī)保資金的使用效益
      。
      在以后的調整中
      ，我們也會組織專家進行評審，對符合條件的“老品種”進行談判
      ，著力提升目錄內藥品的經(jīng)濟性。
      七
      、經(jīng)過今年的調整，抗癌藥領域的保障情況有什么變化?
      黨中央國務院高度重視抗癌藥的保障情況
      。2018年
      ，我局成立伊始
      ，就組織開展了抗癌藥專項準入談判
      ，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協(xié)議到期
      。這17種抗癌藥中
      ，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理
      。14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%
      ，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%
      。經(jīng)測算
      ，14種抗癌藥降價，預計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元
      。同時
      ，本次調整還新增了17種抗癌藥
      ，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥
      ，目錄內癌癥用藥的保障水平明顯提升
      。
      八
      、本次醫(yī)保藥品目錄調整
      ，對醫(yī)?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ；鸷突颊哓摀挠绊懯窃鯓拥?
      根據(jù)初步測算，通過談判降價和調出目錄
      ，能夠為基金騰出一定空間。由于在目錄調整過程中
      ，我們嚴格把握藥品的經(jīng)濟性，新增的119種藥品
      ，多數(shù)是經(jīng)過談判實現(xiàn)降價的獨家藥品
      ，預計2021年增加的基金支出，與談判和調出藥品所騰出的空間基本相當
      。同時
      ，本次談判藥品的協(xié)議有效期為兩年
      ，兩年后我們將根據(jù)實際銷售情況再次調整其支付標準，確?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">；鹌椒€(wěn)運行
      。
      從患者負擔情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷
      ，預計2021年可累計為患者減負約280億元
      。
      九、針對醫(yī)保藥品目錄調整工作
      ，國家醫(yī)保局采取了哪些措施加強監(jiān)督
      ，保證醫(yī)保藥品目錄調整的公平公正和規(guī)范廉潔?
      國家醫(yī)保局始終高度重視加強醫(yī)保藥品目錄調整中監(jiān)督機制的建設，局領導在關鍵環(huán)節(jié)親自部署
      ，明確工作任務，強調廉政紀律要求
      ，確保談判工作科學
      、規(guī)范、廉潔
      、有序
      。一是完善制度措施。針對目錄調整容易出現(xiàn)的風險點
      ，對專家、工作人員和企業(yè)人員
      ，都制定了明確的制度措施
      ，從源頭上防范風險。二是強化對專家的監(jiān)督管理
      。在確定專家名單
      、分配測算、談判任務等環(huán)節(jié)嚴格堅持利益回避和隨機原則
      ，所有專家均隨機抽取產(chǎn)生。要求專家必須在職在崗
      ，且每名專家只參加一個環(huán)節(jié)的工作。專家評審
      、測算等環(huán)節(jié)實行全封閉
      。三是加強內控管理。制定了專項工作規(guī)則
      ，明確各工作崗位和人員責任
      ，完善信息保密
      、利益回避
      、責任追究等制度措施
      ，加強廉政保密等方面的教育、監(jiān)督和管理
      。四是加強規(guī)范約束
      。所有工作人員和專家均簽署《保密和廉政承諾書》《無利益沖突聲明》。所有專家均由所在單位黨組織推薦
      ，并如實報告與企業(yè)利益相關的事項。五是主動接受各方監(jiān)督
      。接受社會各界的投訴舉報。目錄調整工作邀請媒體和紀檢監(jiān)察等方面參加
      ，談判過程全程錄音錄像
      ，做到所有證據(jù)可追溯、各方可申訴
      。按照以上要求，本次談判工作規(guī)范有序
      ，穩(wěn)妥推進。
      十
      、談判藥品的支付標準如何執(zhí)行?
      談判藥品的支付標準是藥品企業(yè)與國家醫(yī)保局共同約定的醫(yī)保支付標準
      ，是基金支付和患者個人支付的費用總和
      ，各統(tǒng)籌地區(qū)以談判確定的醫(yī)保支付標準為基準支付藥品費用
        。今年新確定支付標準的藥品，其支付標準與新版目錄同步
        ，自2021年3月1日起實施
        ，截至2022年12月31日為止。協(xié)議期滿后按照醫(yī)保藥品支付標準有關規(guī)定進行調整
        。協(xié)議有效期內談判藥品企業(yè)向全國醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店供應該藥品的價格不超過醫(yī)保支付標準。有效期限內如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱藥品上市
        ，自動屬于目錄范圍
        ，醫(yī)保部門有權根據(jù)仿制藥價格調整醫(yī)保支付標準，也有權將該通用名藥品納入集中采購范圍
        。有效期限內如遇國家政策重大調整或市場實際價格已明顯低于約定支付標準的
        ，醫(yī)保部門可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準。超過有效期限后
      ，醫(yī)保部門按照醫(yī)保藥品支付標準有關規(guī)定調整支付標準
      。
      十一
      、完成談判后的新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行
      ，如何執(zhí)行?
      由于疫情原因，今年的調整工作12月份才結束
      。為了給地方醫(yī)保部門和經(jīng)辦機構預留系統(tǒng)調整
      、政策銜接、人員培訓等方面的時間
      ，我們決定自2021年3月1日起正式實施新版目錄。國家醫(yī)保局將會同有關部門印發(fā)文件
      ，加強指導
      ，推動各地做好新版目錄落地執(zhí)行，并加強監(jiān)測調度
      ，強化準入后管理
      ，確保新版目錄能盡早惠及廣大人民群眾。
      十二
      、新版目錄印發(fā)后，國家局準備采取哪些措施推動落地?
      目錄發(fā)布后
      ，我們將指導各地加強信息系統(tǒng)改造，調整和細化支付管理措施
      ，做好政策銜接
      。一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)等措施，確保談判藥品如期按照協(xié)議調整支付標準
      。二是指導定點醫(yī)療機構形成聯(lián)動
        ，及時優(yōu)化升級本機構配備、使用的藥品
        ，提升臨床用藥水平
        。三是指導各地創(chuàng)新方式
        ，通過完善門診保障政策、開通醫(yī)保定點藥店通道
        、合理調整總額控制等方式
        ，推動新版目錄內藥品落地。四是加強監(jiān)測和調度
        。健全機制
        ，加強對目錄內藥品特別是談判藥品使用
        、支付情況的監(jiān)測
        ，及時解決落地過程中出現(xiàn)的問題。
      附：《國家基本醫(yī)療保險
        、工傷保險和生育保險藥品目錄》
      鼓勵藥品技術創(chuàng)新的政策規(guī)定有
      國家鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)
        ，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系
        ，促進中藥傳承創(chuàng)新。
      國家采取有效措施
        ，鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新
        ，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種
        、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。
      創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物
      。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途
      ，在以前的研究文獻或專利中
      ，均未見報道。隨著我國對知識產(chǎn)權現(xiàn)狀的逐步改善
      ，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益
      。
      創(chuàng)新藥發(fā)展前景
      1
      、醫(yī)藥服務外包行業(yè)興起促進行業(yè)發(fā)展
      中國創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長期面臨研發(fā)實力不足
      、營銷能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其長遠發(fā)展
      。醫(yī)藥外包組織（包括醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO）有助于解決上述痛點
      ，促進中國創(chuàng)新藥行業(yè)良性發(fā)展。
      2
      、人口老齡化刺激創(chuàng)新藥市場需求
      我國人口老齡化趨勢明顯并呈現(xiàn)出加速的狀態(tài)
      。據(jù)統(tǒng)計，中國老齡化速度遠高于全球平均水平
      ，2000年至2020年
      ，我國60歲及以上老年人口數(shù)從1.26億增加到2.64億
      ，同期老年人口占總人口的比重從10.2%上升至18.7%，預計2021年老年人口將達到2.84億
      。越來越多的老年人對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說意味著越來越大的市場空間
        ，未來創(chuàng)新藥的需求將不斷加大。
      3
        、政策推動創(chuàng)新藥市場發(fā)展
      2019年11月28日，國家醫(yī)保局
        、人力資源社會保障部印發(fā)《關于將2019年談判藥品納入乙類范圍的通知》
        ，正式公布了談判藥品準入結果。此次談判共涉及150個藥品
      ，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品
      ，未來預計多款創(chuàng)新藥迎來大幅度下降。此外
      ，2019年1月，國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案
      。2019年9月
      ，第一批國家藥品“4+7帶量采購”擴圍到全國，與擴圍地區(qū)2018年同品種最低采購價相比
      ，25種中選藥品平均降幅59%。2019年12月29日
      ，第二批33個品種的國家藥品“集采”名單公布，2020年1月17日
      ，納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標
      。“集中采購”會使得以前依賴某個終端市場和渠道壁壘生存下來的企業(yè)面臨挑戰(zhàn)
      ，也將促使某些有實力的仿制藥企業(yè)轉型原研藥，推動創(chuàng)新藥市場的發(fā)展
      。
      法律依據(jù)：
      《中華人民共和國藥品管理法》
       第十六條 國家支持以臨床價值為導向
      、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，鼓勵具有新的治療機理
      、治療嚴重危及生命的疾病或者罕見病
      、對人體具有多靶向系統(tǒng)性調節(jié)干預功能等的新藥研制
      ，推動藥品技術進步
      。
      

          
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      ，上午7點~9點是胃經(jīng)當令的時候
      ，所以早飯最好安排在這個時間
      。中醫(yī)還說“胃不和則臥不安”，因此晚飯也盡量早吃
 
                
            
      
                
      
                    
                        
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      、白帶常規(guī)能檢查出什么問題檢查目的：白帶是陰道黏膜滲出物
      、宮頸管及子宮內膜腺體分泌物等混合組成
      ，其形成與雌激素的作用有關
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      一
      、寶寶睡覺時驚厥的癥狀有哪些癥狀一：嬰兒在剛入睡時或即將醒時滿頭大汗。專家提醒：可以說大多數(shù)嬰兒夜間出汗都是正常的
      。但如果大汗淋漓
      ，并伴有其他不適的表現(xiàn)，就要注意觀察
      ，加強護理
 
                
            
      
                
      
                    
                        
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      春季嘗鮮吃榆錢雖然榆錢寓意著富余
      ，但對50多歲的不少人來說卻是帶點痛苦的記憶。在生活困難時期
      ，野菜
      、樹皮
      、樹葉……能吃的不能吃的
      ，為了活命都嘗試過。到了我們這一代
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      癌痛到底是陣痛還是持續(xù)痛
        ？如何才能緩解
        ？一文科普，不妨看看
        ！
      
                        
      癌痛指的是癌性疼痛
        ，是由于患上各種癌癥
        ，引起了神經(jīng)受壓等問題
        ，從而使患者產(chǎn)生的疼痛現(xiàn)象。有很多人認為
        ，癌痛屬于陣發(fā)性的疼痛
        ，只要適當服用藥物就能夠起到快速止痛的作用
        。但有不少人認為，癌痛屬于劇烈且持續(xù)性的疼痛
        。那么，癌痛到底是陣痛還是持續(xù)性
      
                    
                    
      
                        
      
                            
                        
      
                        2023-08-13
                    
      
                
      
                
                ，不妨看看
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