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      !諾華IL-17A抗炎藥Cosentyx斑塊型銀屑病頭對頭研究完爆強生Stelara

      佚名 2024-05-11 21:17:27

      2016年3月10日訊 瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日公布了重磅抗炎單抗藥物Cosentyx(secukinumab)一項頭對頭CLEAR研究的最新數(shù)據(jù)

      。該研究是一項多中心
      、雙盲、平行組研究
      ,在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展
      ,將Cosentyx與強生的旗艦產(chǎn)品Stelara(ustekinumab)進行了對比。

      數(shù)據(jù)顯示

      ,在治療的52周
      ,Cosentyx在實現(xiàn)持續(xù)的皮膚清潔(PASI 90緩解)方面繼續(xù)保持著相對于Stelara的顯著優(yōu)越性
      。相關(guān)數(shù)據(jù)首次在美國華盛頓舉行的美國皮膚病學(xué)會(AAD)年度會議上公布。

      銀屑病是一種自身免疫性疾病

      ,其治療的最終目的是實現(xiàn)皮膚清潔
      ,而達到銀屑病免疫嚴(yán)重程度系數(shù)(PASI 90)緩解被認(rèn)為是治療成功的重要評價措施。此次公布的CLEAR研究中
      ,在第4周
      、第16周、第52周
      ,與Stelara相比
      ,Cosentyx在實現(xiàn)PASI 90緩解方面繼續(xù)保持著一貫的顯著優(yōu)越性(PASI 90:76.2% vs 60.6%,p<0.0001)
      ,并且在第52周時實現(xiàn)PASI 100(干凈皮膚)緩解方面也表現(xiàn)出顯著優(yōu)越性(PASI 100:45.9% vs 35.8%
      ,p=0.0013)。此外
      ,與Stelara相比
      ,Cosentyx也表現(xiàn)出顯著更大程度的、持續(xù)的皮膚病生活質(zhì)量系數(shù)(DLQI)0/1緩解

      !諾華IL-17A抗炎藥Cosentyx斑塊型銀屑病頭對頭研究完爆強生Stelara.png" />

      另外,該研究還表明

      ,Cosentyx起效速度明顯優(yōu)于Stelara
      ,Cosentyx治療組有一半的患者在第4周就實現(xiàn)了PASI 75緩解(50.0% vs 20.6%,p<0.0001)
      。安全性方面
      ,Cosentyx與Stelara相似。

      Cosentyx是全球首個白細胞介素17(IL-17)單克隆抗體

      ,已獲批用于中度至重度斑塊型銀屑?div id="m50uktp" class="box-center"> 。╬laque psoriasis)成人患者的治療,標(biāo)志著銀屑病臨床治療的重大里程碑
      。在III期臨床項目中
      ,Cosentyx相對于安慰劑顯著改善了皮膚癥狀
      ,同時療效優(yōu)于另外2種重磅藥物:強生的Stelara和安進的Enbrel

      今年年初,Cosentyx在美歐2大市場監(jiān)管方面再傳喜訊

      ,獲批2個新的適應(yīng)癥:銀屑病關(guān)節(jié)炎(psoriatic arthritis
      ,PsA)和強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)

      當(dāng)前

      ,銀屑病市場由TNF阻斷劑(抗腫瘤壞死因子單抗)統(tǒng)治
      ,包括最暢銷的Enbrel(恩利,2013年銷售額83美元)和Humira(修美樂
      ,2013年全球銷售額106億美元)
      。然而有高達40%的患者對TNF阻斷劑治療不足或無反應(yīng);另據(jù)美國銀屑病基金會(National Psoriasis Foundation)調(diào)查
      ,有高達52%的患者表示對自身疾病管理不滿意
      。因此,諾華IL-17抑制劑Cosentyx完全有能力打破TNF抑制劑的統(tǒng)治地位
      。在臨床試驗中
      ,Cosentyx成功擊敗重磅藥物Stelara(2013年銷15億美元)和Enbrel,為Cosentyx創(chuàng)造了一個相當(dāng)大的市場機會

      當(dāng)下

      ,諾華正在積極推進Cosentyx的其他臨床項目,不斷擴大該藥的潛在適應(yīng)癥
      。如果一切順利
      ,業(yè)界認(rèn)為,到2020年
      ,Cosentyx的年銷售額將突破10億美元

      值得一提的是,禮來(Eli Lilly)開發(fā)的一款I(lǐng)L-17A單抗藥物近日獲得歐盟CHMP支持批準(zhǔn)的建議

      ,有望成為繼諾華Cosentyx之后上市的全球第二款I(lǐng)L-17A抑制劑

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