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      重磅
      ！禮來Ixekizumab獲歐盟CHMP支持批準治療斑塊型銀屑病
      ，將成全球第2款IL-17A抗炎藥
      
        
      
            佚名
            2024-05-11 21:53:48
        
      

        
      
           
      重磅！禮來Ixekizumab獲歐盟CHMP支持批準治療斑塊型銀屑病，將成全球第2款IL-17A抗炎藥
      2016年2月26日 訊 美國醫(yī)藥巨頭禮來（Eli Lilly）在研的新一代抗炎藥ixekizumab近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳瑲W洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）支持批準ixekizumab用于適合系統治療（systemic therapy，即全身療治）的中度至重度斑塊型銀屑?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      。╬laque psoriasis）成人患者的治療。
      ixekizumab是一種靶向促炎性細胞因子IL-17A的單克隆抗體
      ，IL-17A被認為在多種自身免疫性疾病的炎性反應中發(fā)揮關鍵作用
      。
      ，將成全球第2款IL-17A抗炎藥.png" />
      ixekizumab：繼諾華Cosentyx之后上市的第2款IL-17A單抗抗炎藥
      歐盟委員會（EC）在藥品審查時
      ，通常都會采納CHMP的建議，這意味著ixekizumab很可能在2-3個月內獲批上市
      ，成為繼諾華重磅抗炎藥Cosentyx（secukinumab）之后
      ，在歐洲上市的第二款IL-17A單抗藥物。屆時
      ，ixekizumab將以品牌名Taltz上市銷售
      。之前，諾華Cosentyx已在美國和歐盟獲批治療斑塊型銀屑病
      、銀屑病關節(jié)炎（PsA）
      、強直性脊柱炎（AS）。
      在美國監(jiān)管方面
      ，禮來ixekizumab預計將在2016年上半年獲批斑塊型銀屑病適應癥
      ，之后是銀屑病關節(jié)炎（PsA）適應癥。業(yè)界預測
        ，如果ixekizumab的這2個適應癥都成功獲批
        ，其年銷售峰值將突破10億美元
        。
      然而
        ，有分析師指出，該市場將很快迎來其他競爭產品
        ，默沙東的MK-3222及強生（JNJ）的IL-23阻斷劑guselkumab已進入III期臨床開發(fā)
        ；另一方面，在安進放棄與阿斯利康聯合開發(fā)IL-17A單抗brodalumab之后，醫(yī)藥界出了名的收購狂Valeant出資$4.45億買進brodalumab
        ，目前正在迅速推進該藥的臨床開發(fā)
        。
      當前，銀屑病市場由TNF阻斷劑（抗腫瘤壞死因子單抗）統治
      ，然而有高達40%的患者對TNF阻斷劑治療不足或無反應
      。而IL-17單抗抗炎藥的上市，將極大地改善銀屑病
      、銀屑病關節(jié)炎及其他炎癥性疾病的臨床標準護理
      。
      ixekizumab：大型III期臨床項目擊敗安進超級重磅抗炎藥恩利（Enbrel）
      CHMP的積極意見，是基于在中度至重度斑塊型銀屑病群體中開展的最大規(guī)模的III期臨床項目的數據
      。該項目包括3個雙盲
      、多中心III期研究（UNCOVER-1, -2，-3）
      ，涉及21個國家超過3800例中度至重度斑塊型銀屑病成人患者
      ，研究結果證明了ixekizumab的療效和安全性。這3個研究評估了ixekizumab（起始給藥劑量160mg
      ，之后每2周或每4周給藥劑量80mg）相比安慰劑治療12周的療效和安全性
      ，其中，UNCOVER-2研究和UNCOVER-3研究還納入了一組額外的對照組
      ，該對照組中患者接受依那西普（etanercept
      ，50mg，每周2次）治療12周
      。該項目3個研究的安全性和療效
      ，將進一步評估直至60周。
      研究結果顯示
      ，這3個關鍵性研究均達到研究的所有主要終點和關鍵次要終點
      ，ixekizumab在各項皮損消退指標上均優(yōu)于安進的重磅抗炎藥Enbrel（恩利，通用名：etanercept
      ，依那西普）和安慰劑
      ，數據具有統計學顯著性。這些數據對于罹患中度至重度斑塊型銀屑病的患者而言具有重要意義
      ，ixekizumab一旦獲批上市
      ，將幫助更多的銀屑病患者的病情獲得全面緩解。
      關于ixekizumab：
      ixekizumab是一種單克隆抗體
      ，針對具有促炎作用的細胞因子白介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性
      ，可抑制IL-17A與IL-17受體的結合。對于銀屑病患者而言
      ，IL-17A在驅動角化細胞（皮膚細胞）過度增殖和活化方面發(fā)揮了重要作用
      。ixekizumab不會與細胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D
      、IL-17E或IL-17F相結合
      。Ixekizumab通過皮下注射給藥。目前
      ，禮來也正在推進ixekizumab治療銀屑病關節(jié)炎及其他炎癥性疾病的相關臨床研究
      。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/254788.html.
      
          
      
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                        2023-08-13
                    
      
                
      
                
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