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    瑞士企業(yè)制成首批試驗(yàn)用甲型h1n1流感疫苗(關(guān)于甲型H1N1流感疫苗)

    佚名 2024-05-13 02:04:19

    瑞士企業(yè)制成首批試驗(yàn)用甲型h1n1流感疫苗

    國際制藥業(yè)巨頭瑞士諾華公司12日宣布,該公司已成功研制出首批用于臨床試驗(yàn)的甲型H1N1流感疫苗

    ,疫苗計(jì)劃7月實(shí)施臨床試驗(yàn)
    ,獲得生產(chǎn)許可后9月投入批量生產(chǎn)。

    總部在瑞士巴塞爾的諾華公司當(dāng)日發(fā)表聲明說

    ,最先“出爐”的疫苗由諾華設(shè)在德國馬爾堡的工廠生產(chǎn)
    ,首批10升疫苗先入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),再進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
    。公司計(jì)劃在7月份開始用這種疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)
    ,并預(yù)計(jì)在9月份或10月份正式開始批量生產(chǎn)。此外
    ,公司還打算在美國北卡羅來納州建設(shè)一家新廠
    ,生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。

    聲明指出

    ,該公司研制出甲型H1N1流感疫苗的時間比原先預(yù)期提前了數(shù)周
    ,這主要是因?yàn)樵摴臼褂昧艘环N以細(xì)胞為基礎(chǔ)的新生產(chǎn)技術(shù),而沒有用借助雞蛋培育疫苗的傳統(tǒng)技術(shù)

    有專家表示

    ,現(xiàn)階段,全球僅有不到5%的疫苗由細(xì)胞技術(shù)培育
    。今后幾年全球流感疫苗仍將主要借助雞蛋培育法
    ,細(xì)胞技術(shù)短期內(nèi)不會加快生產(chǎn)疫苗的速度。

    世衛(wèi)組織女發(fā)言人法德拉·沙伊卜當(dāng)天表示

    ,世衛(wèi)組織打算為全球所有具備生產(chǎn)流感疫苗資質(zhì)的制藥企業(yè)提供甲型H1N1流感病毒株
    ,供這些企業(yè)培育疫苗時使用。世衛(wèi)組織預(yù)測
    ,一年后
    ,大約24億劑甲型H1N1流感疫苗可投放全球市場。

    關(guān)于甲型H1N1流感疫苗

    你是乙肝病毒攜帶者,不太嚴(yán)重就可以接種



    甲型H1N1流感疫苗接種須知:
    【接種方式】肌肉注射

    【不良反應(yīng)】一般反應(yīng):少數(shù)人可能出現(xiàn)紅腫
    、疼痛、紅斑
    、硬結(jié)等局部反應(yīng)
    ,或發(fā)熱、不適
    、寒戰(zhàn)
    、疲勞、出汗
    、肌痛
    、關(guān)節(jié)痛等全身反應(yīng);這些反應(yīng)通常在1-2天內(nèi)消失
    ,一般不需特殊處理


    異常反應(yīng):個別人可能有瘙癢、蕁麻疹
    、非特異性皮疹等普通皮膚反應(yīng)
    ;極個別接種對象出現(xiàn)神經(jīng)痛、感覺異常
    、驚厥、一過性血小板減少癥
    、嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如過敏性休克)
    、脈管炎、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等不良反應(yīng)
    ,如出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)
    ,需及時診治。

    【接種禁忌】對雞蛋或雞蛋制品過敏者禁用
    ;對疫苗中成分(氯化鈉
    、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉)過敏者禁用
    ;其他嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用
    ;急性發(fā)熱、急性感染
    、慢性疾病急性發(fā)作的病人
    ,待病愈后接種;曾患林巴利綜合癥者禁用
    ;疫苗生產(chǎn)廠家的說明書中明確列出的禁忌癥


    【慎 用】各種疾病的重癥患者慎用;健康狀況不適者、禁忌癥不易掌握著慎用


    【注意事項(xiàng)】甲型H1N1流感疫苗屬于公民自愿受種的疫苗
    。接種后請留觀30分鐘;如出現(xiàn)輕微反應(yīng)
    ,一般不需特殊處理
    ,可電話咨詢接種單位,必要時可赴醫(yī)院診治

    甲型H1N1流感疫苗的應(yīng)對歷史

    為有效應(yīng)對甲型H1N1流感疫情

    ,6月初,我國就建立了由發(fā)改委
    、衛(wèi)生部
    、工信部、藥監(jiān)局
    、中國疾控中心
    、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織實(shí)施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)
    ;國家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道
    ,按照“依法依規(guī)、程序不變
    、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則
    ,嚴(yán)格、公平
    、公正地對疫苗企業(yè)的注冊申請進(jìn)行審評審批

    6月初,我國各家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從WHO獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種
    ,按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過研制
    、生產(chǎn)出臨床試驗(yàn)用疫苗,7月22日開始臨床試驗(yàn)
    ,經(jīng)過現(xiàn)場檢查
    、注冊檢驗(yàn)、審評審批等各個過程
    ,從9月初開始陸續(xù)有8家企業(yè)通過了甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊申請

    2009年9月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京科興生物制品有限公司甲型H1N1流感疫苗“盼爾來福.1”的注冊申請
    ,從而使我國成為全球最早批準(zhǔn)生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的國家

    2009年9月8日,中國衛(wèi)生部部長陳竺表示
    ,中國成為世界上第一個可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國家
    。陳竺在新聞發(fā)布會上說
    ,中國繼成功地進(jìn)行了疫苗的臨床實(shí)驗(yàn),在國際上首次證明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后
    ,9月7日國家食品藥品監(jiān)管局又簽發(fā)了第一批可以實(shí)施免疫接種的合格的疫苗產(chǎn)品
    ,使中國成為世界上第一個可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國家。

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