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    首頁 >> 健康生活

    三星投資47億元擬建全球最大規(guī)模生物制藥廠(生物制藥的發(fā)展及影響!!!!)

    佚名 2024-05-13 22:34:32

    三星投資47億元擬建全球最大規(guī)模生物制藥廠

    三星生物制劑公司21日在松島經(jīng)濟(jì)自由區(qū)的總部舉行了第三工廠建設(shè)工程動工儀式

    。韓國總統(tǒng)樸槿惠、未來創(chuàng)造科學(xué)部長官崔陽熙、保健福祉部長官鄭鎮(zhèn)燁
    、三星電子副會長李在镕、三星生物制劑社長金泰漢等出席了當(dāng)天的活動。金泰漢表示,為了向迅猛發(fā)展的生物藥品市場穩(wěn)定供貨
    ,并配合全球制藥公司的生產(chǎn)需求,公司提前決定投建第三工廠
    。該工廠將在行業(yè)中最先推行年中無休每日運轉(zhuǎn)
    ,發(fā)展成為具有全球最一流生產(chǎn)效率和競爭力的“夢工廠”。

    第三工廠的年均產(chǎn)量為18萬升

    ,在全球單一工廠中
    ,年產(chǎn)量規(guī)模最大
    。三星生物制劑目前投產(chǎn)的第一工廠年產(chǎn)量為3萬升,預(yù)定于明年第一季度正式投產(chǎn)的第二工廠年產(chǎn)量可達(dá)15萬升
    ,若再加上第三工廠的產(chǎn)量
    ,公司年均產(chǎn)量將高達(dá)36萬升,遠(yuǎn)高于競爭企業(yè)——龍沙(26萬升)和勃林格殷格翰藥業(yè)公司(24萬升)
    ,成為行業(yè)龍頭

    第三工廠預(yù)計于2017年竣工,在經(jīng)過對生產(chǎn)設(shè)備性能的確認(rèn)(Validation)工作后

    ,2018年起預(yù)計可正式投產(chǎn)
    。三星生物制劑方面期待,第三工廠投產(chǎn)后
    ,公司銷售額有望突破2萬億韓元
    ,營業(yè)利潤有望實現(xiàn)1萬億韓元。與此同時公司方面還有計劃新建第四和第五工廠

    三星集團(tuán)將生物制藥領(lǐng)域視為新興業(yè)務(wù),并于2011年4月成立藥品代工生產(chǎn)企業(yè)三星生物制劑

    ,到目前為止三星方面共斥資3萬億韓元
    。目前,三星生物制劑代工生產(chǎn)瑞士羅氏
    、美國百時美施貴寶等全球著名制藥公司的藥品
    ,年生產(chǎn)能力為18萬升,在全球藥品代工企業(yè)中排行第三
    。三星物產(chǎn)為三星生物制劑的最大股東
    ,持股份額達(dá)51%。

    生物制藥的發(fā)展及影響!!!!

    國內(nèi)外生物制藥現(xiàn)狀及發(fā)展前景

    生物制藥是以基因工程為基礎(chǔ)的現(xiàn)代生物工程

    ,即利用現(xiàn)代生物技術(shù)對DNA進(jìn)行切割
    、連接、改造
    ,生產(chǎn)出傳統(tǒng)制藥技術(shù)難以獲得的生物藥品
    。而現(xiàn)代生物技術(shù)是以基因為源頭,基因工程和基因組工程為主導(dǎo)技術(shù)
    ,與其他高技術(shù)相互交叉
    、滲透的高新技術(shù)。比爾·蓋茨預(yù)言:下一個首富可能是從事生物技術(shù)的投資者


    生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
    ,、美國技術(shù)領(lǐng)先繼第一個基因工程藥物上市以來
    ,由于生物技術(shù)在解決人類疑難疾病方面具有獨特的作用
    ,因而成為發(fā)達(dá)國家競相角逐的新的經(jīng)濟(jì)制高點
    。其后,又有53種基因工程藥物和疫苗在美國上市
    。目前有用于200多種疾病的369種生物技術(shù)產(chǎn)品在進(jìn)行臨床試驗
    ,包括175個用于癌癥及相關(guān)疾病的藥品或疫苗。其中20個生物技術(shù)產(chǎn)品已在美國提出上市申請
    ,107個正在進(jìn)行或已完成皿期臨床試驗
    。在美國開發(fā)用于癌癥以外疾病的生物技術(shù)產(chǎn)品有:傳染病(39)
    、神經(jīng)?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?)、心臟?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?6)
    、呼吸病(22)
    、愛滋?div id="jfovm50" class="index-wrap">。疕IV感染和相關(guān)疾病門)、自體免疫?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?9)
    、皮膚病(19)
    、移植(13)
    、消化病(11)
    、基因遺傳?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ɑ囟⒀巡
    。?)
    、糖尿病及相關(guān)疾病()
    、不育(5)
    、眼病(3)
    、生長失調(diào)(3)
    、骨質(zhì)疏松(2)、防止妊娠(2)
    。其它有可能使用生物技術(shù)藥物治療的病癥包括:肥胖
    、尿失禁、精神分裂癥、骨質(zhì)疏松
    、甲狀旁腺機能亢進(jìn)
    、子宮內(nèi)膜異位、良性前列腺增生
    、慢性肝衰竭
    、粘膜炎、郁積性靜脈潰瘍
    、部分肝切除術(shù)
    。骨折、牙周病
    、休克
    、急性肝衰竭、急性感染性多神經(jīng)炎(枯一巴二氏綜合征)
    、粘膜炎和創(chuàng)傷
    。目前正在臨床開發(fā)中的創(chuàng)新生物技術(shù)產(chǎn)品:①Genentech公司的抗血管內(nèi)生長因子(VEGF),用于結(jié)腸和非小細(xì)胞肺癌(皿期臨床試驗)
    ;②Dendreon公司的樹狀細(xì)胞免疫制劑
    ,用于前列腺癌m期臨床試驗);③GenvZme公司的樹狀細(xì)胞免疫制劑
    ,用于乳場(1期臨床試驗)和黑色素瘤(二周期臨床試驗)
    ;@Onxx/$納一蘭伯特公司的 ONYX—015腫瘤抑制劑基因治療,用于頭頸癌(I期臨床試驗)
    ;⑤Genetech/諾華/Tanox Blosystems公司的抗 IgE人源化單克隆抗體
    ,用于氣喘(完成皿期臨床試驗)
    ;③Progenics公司的PRO542
    ,用于HIV;①羅氏公司的聚乙二醇化干擾素Pegasre
    ,用于丙型肝炎mM臨床試驗)
    ;③NPS制藥公司的重組人甲狀旁腺激素,用于骨質(zhì)疏松(II期臨床試驗)
    ;③CeltriX制藥公司的免疫系統(tǒng)增強藥Somatokine
    ,用于嚴(yán)重?zé)齻ㄍ瓿?1期臨床試驗);@onnetics公司的弛緩素蛋白o(hù)nxn
    ,用于硬度?div id="jfovm50" class="index-wrap">。↖/m期臨床試驗)八11)Ah6g6nix公司的抗體ABX—ILB,用于牛皮癬(liP臨床試驗)PhRMA1988年第一次生物技術(shù)調(diào)查時僅有幻個臨床試驗中產(chǎn)品
    ,而今年2月份進(jìn)行調(diào)查時
    ,已有76個生物技術(shù)產(chǎn)品被FDA批準(zhǔn)。“美國生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額1991年為58億美元
    ,1996年為101億美元
    ,2000年則達(dá)到5000億美元。目前僅在美國從事生物技術(shù)開發(fā)研究的公司就有1140多家
    ,西歐800多家
    ,日本也有800多家。歐洲和日本也是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快的地區(qū)
    ,其中日本生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額
    ,1991年僅為2648億日元,1996年為6552億日元
    ,1998年則達(dá)到 10433億日元
    。2、國內(nèi)加大投入
    ,進(jìn)入發(fā)展階段
    ,國生物制藥始于70年代,90年代后才進(jìn)人發(fā)展期
    ,尤其是近幾年取得了長足的進(jìn)步
    ,已有一大批生物制品取得了生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(見下表)。其中2000年上半年批準(zhǔn)的一類生物制品有5個品種
    ,分別為:治療用粘質(zhì)沙雷氏菌菌苗(商品名:雷舒寧)
    、外用重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子(商品名:扶濟(jì)復(fù))(2種,不同申請單位和不同規(guī)格)
    、外用凍干重組人表皮生長因子
    、口服重組B亞單位瘤體霍亂菌苗(腸溶膠囊)。目前已建成一批投資規(guī)模較大的生物制藥基地
    ,主要有:國家人類基因組北方研究中心:自中心成立以來
    ,除核心實驗室正積極開展“人類基因組測序計劃”、“微生物基因組研究”等合作研究項目外
    ,還就“人胎肝新的細(xì)胞因子的研究與開發(fā)”
    、“中國人H型糖尿病易感基因的定位和克隆”、“心血管疾病相關(guān)基因克隆”
    、“基因藥物篩選和開發(fā)研究”
    、中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育相關(guān)的“CDNA大規(guī)模測序”、“精神神經(jīng)疾病易感基因研究”
    、“遺傳性乳光牙本質(zhì)基因定位克隆”等項目與國內(nèi)科研院
    、所、大學(xué)進(jìn)行合作研究
    。目前
    ,已在肝臟和人股腦等組織中發(fā)現(xiàn)新基因348個,測定EST13000條以上,已有10個新基因申報了專利
    ,徽安科公司:該公司是專門從事基因工程藥物研制、開發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)
    ,相繼開發(fā)了“人a一干擾素單克隆抗體親和層析膠”
    、“重組人干擾素db”、“重組人生長激素”等具有國際先進(jìn)水平的生物高科技產(chǎn)品
    ,填補了我國多項空白
    ,井成功地實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)生了很大的經(jīng)濟(jì)效益
    。目前公司正在研制的國家一類新藥“基因重組葡激酶”已完成了全部新藥研制工作
    ,即將進(jìn)人臨床試驗。山東東阿阿膠集團(tuán):從1995年開始進(jìn)行生物藥品研究
    ,于1998年出色完成了屬世界高精度技術(shù)產(chǎn)品的基因工程藥物——用于腎性貧血及多種貧血替代輸血治療的重組人紅細(xì)胞生成素(簡稱EPO)
    。有關(guān)專家和權(quán)威人士一致認(rèn)為,東阿阿膠集團(tuán)公司研制的EPO在產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量
    、生產(chǎn)技術(shù)等方面處國內(nèi)領(lǐng)先地位
    ,細(xì)胞表達(dá)量在國際上也名列前茅。隨后公司以EPO為起點
    ,先后投巨資開發(fā)了升高血小板的白介素一fi等3個基因工程藥物新產(chǎn)品
    ,從而在企業(yè)形成了一個高科技產(chǎn)品群。預(yù)計三年以 .該公司將發(fā)展成為山東省規(guī)模最大的基因工程制藥基地
    ,屆時至少有6個基因工程藥物產(chǎn)品上市
    。云南大學(xué)生物技術(shù)有限公司:該公司運用單克隆生物技術(shù)生產(chǎn)的系列產(chǎn)品——“安全期”避孕試紙、優(yōu)生試紙
    、女性不孕檢測試紙已正式大批量投放市場
    。并已有昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)投資建設(shè)了一條國內(nèi)一流、日產(chǎn)8萬條試紙的生產(chǎn)線
    。杭州生物制藥:目前杭州市具有現(xiàn)代生物醫(yī)藥開發(fā)能力的醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)15家
    ,先后開發(fā)引進(jìn)了20余項高科技產(chǎn)品
    ,直接創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益近10億元
    。其中部分成果在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平。據(jù)有關(guān)人士介紹
    ,今年杭州市還將有10多個新產(chǎn)品投人生產(chǎn)
    ,預(yù)計可帶來近10億元的產(chǎn)值。深圳科興生物制品有限公司:該公司投資7億元在深圳興建亞洲最大的生物工程產(chǎn)業(yè)化基地——“北大生物谷”
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    !氨贝笊锕取笔巧钲谑姓⒈本┐髮W(xué)、香港科技大學(xué)聯(lián)合建立的產(chǎn)學(xué)研基地
    ,主要項目有基因工程干擾素
    、基因工程胰島素等。里湖科技股份有限公司:該公司主要投資基因芯片
    ,公司將出資2.5億元設(shè)立上海博星基因芯片有限責(zé)任公司
    。據(jù)悉,博星公司將充分利用現(xiàn)有的基因芯片技術(shù)和資源
    ,進(jìn)行基因表達(dá)港芯片
    、商品檢測芯片、疾病診斷芯片
    、芯片實驗室系統(tǒng)等基因芯片產(chǎn)品的生產(chǎn)
    、經(jīng)營和技術(shù)開發(fā)、服務(wù)
    。浙江青荷生化股份有限公司:投資1.36億元興建“青荷生化”生物工程項目一利他樂肝寶囊
    、苦瓜系列產(chǎn)品開發(fā)。該項目屬新建高科技生物工程
    ,其產(chǎn)品可作為熊膽替代品進(jìn)行系列開發(fā)
    。吉林東升藥業(yè)有限公司:該公司建成投產(chǎn)后,主要生產(chǎn)生物制品
    、免疫制品
    、生化制品等。預(yù)計年銷售額可實現(xiàn)1.2億元
    ,利稅5000萬元
    。與此同時,該公司還將陸續(xù)生產(chǎn)代表國際先進(jìn)水平
    、填補國內(nèi)空白的‘’特異性抗輪狀病毒免疫球蛋白腸溶微囊”等國家一類新藥
    。青島將建國際創(chuàng)新生物谷及生命科學(xué)研究院:據(jù)了解,生物谷將遵循現(xiàn)代企業(yè)制度
    ,采用資本運作的方式
    ,大力促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,并著力于機制創(chuàng)新
    ,完善創(chuàng)業(yè)環(huán)境
    ,最終成為國際知名的生物科學(xué)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。天津市將建國家干細(xì)胞基因工程產(chǎn)業(yè)化基地:“基地”正式落戶天津華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)
    ,園區(qū)預(yù)計將在3年內(nèi)建成我國最大的干細(xì)胞庫
    、干細(xì)胞移植中心以及相關(guān)科研用基礎(chǔ)設(shè)施。哈爾濱工大高行技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)股份有限公司與哈佛合作開發(fā)善因藥物
    。合作有兩個項目:一是投資1800萬元搞基因藥物療法治療銀屑病項目
    ,該藥品是由哈工大與哈佛大學(xué)生命科學(xué)院
    、美國波士頓大學(xué)共同研制而成。第二個項目是投資1.6億元籌建工大生命科學(xué)園


    目前我國生物制藥存在的問回
    、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來源于創(chuàng)新
    ,發(fā)達(dá)國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實力雄厚的研究機構(gòu)
    ,通常每年投人的經(jīng)費占全部銷售額的歷%一20%,而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60%~70%
    。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”
    ,單個產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)
    ,國家給予專利保護(hù)
    ,產(chǎn)占可以在10年或更長時間內(nèi)獨占市場,一個產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤
    ,再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物
    ,周而復(fù)始形成良性循環(huán)。從美國生物制藥發(fā)展模式來看
    ,技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新
    ,大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,風(fēng)險投資為生物技術(shù)開發(fā)提供資金支持
    ,這三種力量的有機結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵
    。而從目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看,主要通過購買技術(shù)實現(xiàn)生產(chǎn)
    ,風(fēng)險投資機制不足且資金太少
    ,另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此
    ,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候
    。我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散,大多不具備技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力
    ,生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品
    ,重復(fù)開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重,惡性性竟?fàn)幈厝粠硇б娴拖碌臓顩r
    。我國藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢
    ,三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長,一份國外研究報告中指出:“如果政府不干預(yù)
    ,中國的醫(yī)藥市場將在5年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱
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    !?2
    、低水平重復(fù)研究
    、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,市場競爭非常激烈
    。生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)
    ,但其中多數(shù)是仿制國外的,品種少
    ,廠家多
    ,在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如
    ,研制rhuG—CSF的就有18家公司
    。據(jù)統(tǒng)計,僅1996-1998年
    ,獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號的廠家
    ,重組人白介素一2(l—2)的有10家,重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)的有10多家
    。如此勢必造成資源浪費
    、竟相壓價、市場混亂的局面
    。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場調(diào)查分析
    ,造成大量產(chǎn)品堆積,以致投資價格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低
    ,有的年使用率低于一個月
    。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,假劣產(chǎn)品充斥市場
    。消費者對國產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低
    ,而寧愿使用昂貴的國外進(jìn)口制品。另外
    ,科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重
    。在我國科研單位研究目的是為跟進(jìn)國際先進(jìn)科技的發(fā)展,研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術(shù)的開發(fā)
    ,而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目很少
    ,在國外,科研成果完成后
    ,落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化
    ,形成技術(shù)工藝后再規(guī)模化生產(chǎn)
    ,在我國兩者嚴(yán)重脫節(jié)
    。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn),大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
    。 3
    、開拓市場能力低
    。由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營手段落后,國內(nèi)市場將面臨進(jìn)口藥品的沖擊
    。具體表現(xiàn)為:一是對國外市場開拓不夠
    ,許多企業(yè)的市場定位不準(zhǔn);二是開發(fā)市場的投入量不足
    ;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定
    ,但其售價相對偏高,消費能力不足
    。因此
    ,我國需要進(jìn)一步加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人,并【深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機制改革
    ,在這一過程中
    ,尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。

    、入世對生物制藥的沖擊生物制藥是知識和資金密集型的行業(yè)
    ,因此,加人世貿(mào)組織受到的負(fù)面影響也很大
    。1
    、國外新產(chǎn)品的沖擊。加人WTO后
    ,由于進(jìn)口關(guān)稅稅率將在10年內(nèi)從20%下降到6.5%
    ,進(jìn)口產(chǎn)品價格將會下降,國內(nèi)產(chǎn)品在價格上的優(yōu)勢不復(fù)存在
    。另外
    ,我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足,加之在新產(chǎn)品的研究上又極其缺乏競爭力
    ,因此加人WTO
    ,將不斷受到國外新產(chǎn)品的沖擊。2
    、仿制國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制
    。中國目前的生物工程制藥幾乎都是仿制品,其中一些產(chǎn)品的出口是受到限制的
    ,所以加人WTO并不能增加這些產(chǎn)品的出口
    ,且仿制國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制,還可能會遇到知識產(chǎn)權(quán)糾紛的問題
    。3
    、外企的直接進(jìn)入。中國加人WTO后必將參與國際競爭
    ,國外擁有巨大資金和強大技術(shù)創(chuàng)新能力的企業(yè)將大量涌入國內(nèi)
    ,對我國企業(yè)造成巨大沖擊
    。世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)人我國市場,1996年生物藥品進(jìn)口額為19億美元
    ,占國內(nèi)市場的60%
    ,1997年為三.45億美元
    ,占國內(nèi)市場的 40%
    ,雖比例有所下降,但隨著國內(nèi)投產(chǎn)或合資企業(yè)的增多
    ,它們依靠資金和技術(shù)的優(yōu)勢
    ,對我國正在發(fā)展的生物制藥業(yè)的沖擊將會加劇。此外
    ,許多國際制藥企業(yè)不僅將自己獲得批準(zhǔn)的制品迅速來中國注冊
    ,而旦同時將生產(chǎn)線建在我國境內(nèi),將臨床實驗在中國完成
    ,將研究中心建在中國
    。目前,世界上進(jìn)人中國的最有實力的16家大企業(yè)均已在北京建立了自己的研究機構(gòu)
    。我國的生物制藥企業(yè)如果不加快開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的
    、具有巨大市場潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品,加強技術(shù)孵化能力
    ,迅速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
    ,參與國際競爭將面臨極大困難。4
    、外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢
    。一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投人,由于歐美公司強大的資金實力
    ,可以在市場開發(fā)上投人巨資做大量的產(chǎn)品宣傳
    ,并可以在長期不盈利的狀況下繼續(xù)生存,這是國內(nèi)企業(yè)所無法相比的
    。也有一些公司
    ,其目前產(chǎn)品的出口份額已經(jīng)很大,估計加人WTO后不會對它們產(chǎn)生很大的正面或負(fù)面影響


    勇于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術(shù)
    、高投人、長周期
    、高風(fēng)險的特點
    ,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,卻存在著嚴(yán)重的問題
    ,突出表現(xiàn)在研制開發(fā)力量薄弱
    ,技術(shù)水平落后
    ;項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重;企業(yè)規(guī)模小
    、設(shè)備落后等幾個方面
    。我國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家
    。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值
    。企業(yè)規(guī)模過小,無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國際競爭
    。因此
    ,今后應(yīng)該在人才、技術(shù)市場等方面加大投人
    。l
    、培養(yǎng)科研開發(fā)決策、管理人才:在知識經(jīng)濟(jì)中
    ,人將真正成為最活躍的因素
    ,人和技術(shù)的結(jié)合將超越資本、設(shè)備
    、土地等生產(chǎn)要素
    ,成為新世紀(jì)最重要的競爭武器。生物制藥屬于知識密集產(chǎn)業(yè)
    ,對人才及其素質(zhì)要求更高
    。不僅要注意培養(yǎng)新藥開發(fā)人員的科研水平,更要提高新藥開發(fā)的決策水平
    。管理水平
    。必須把新藥開發(fā)決策、管理水平的提高
    ,上升到與 技術(shù)水平的提高相同的高度
    。2、與國際合作
    ,縮短研發(fā)時間:中國生物制藥技術(shù)的發(fā)展還處于研究開發(fā)階段
    ,與先進(jìn)國家差距約5年,而制造生產(chǎn)方面差距則在10年左右
    。但是
    ,有差距并不意味著沒有機會,沈陽三生制藥股份有限公司董事長兼總裁婁丹在談到這個話題時說
    ,三生很早就看到了國內(nèi)研發(fā)能力與國際現(xiàn)代生物技術(shù)水平之間的巨大差距
    ,所以他們把目光轉(zhuǎn)向與國際合作,并在美國設(shè)立研發(fā)中心,這一舉措使三生公司受益菲淺
    。該公司在國內(nèi)獨立開發(fā)干擾素和白細(xì)胞介素一2時
    ,分別用了9年和11年時間,而三生設(shè)在美國的研究開發(fā)中心開發(fā)成功重組紅細(xì)胞生成素
    ,耗時僅4年半?div id="d48novz" class="flower left">
    ,F(xiàn)在三生正在開發(fā)的國家一類新藥——血小板生成素已與美國的開發(fā)進(jìn)程齊頭并進(jìn)。3
    、引進(jìn)風(fēng)險投資
    ,參與市場競爭:在世界各地的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中,風(fēng)險投資都起到了極其重要的作用
    。北京科技風(fēng)險投資股份有限公司的副總裁張小軍先生在分析我國生物醫(yī)藥行業(yè)的前景時認(rèn)為
    ,我國的研發(fā)力量與發(fā)達(dá)國家相比非常薄弱
    ,這正為風(fēng)險投資的介人創(chuàng)造了良好的時機
    。他同時指出,未來企業(yè)之爭是技術(shù)
    、速度
    、反應(yīng)能力及規(guī)模化經(jīng)營之爭
    ,企業(yè)開發(fā)的新產(chǎn)品必須迅速進(jìn)入市場并獲得利潤才能轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力
    ,高科技的技術(shù)發(fā)展性決定了一項產(chǎn)品如果不能及時進(jìn)人產(chǎn)業(yè)化運作就會很快被淘汰。所以
    ,營銷能力也有可能成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)業(yè)化運作中的障礙
    。國際知名的生物技術(shù)公司在市場上摸爬滾打幾十年,一個產(chǎn)品可以做到幾十億美元
    ,國內(nèi)制藥廠傳統(tǒng)的自己做藥自己賣的經(jīng)營方式將面臨失敗
    。把自己企業(yè)不增長的環(huán)節(jié)“外包”出去,與風(fēng)險投資公司實現(xiàn)戰(zhàn)略性聯(lián)盟是必然趨勢
    。4
    、研究和發(fā)展方向:我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)方向要結(jié)合傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢,發(fā)展重點應(yīng)針對神經(jīng)系統(tǒng)
    、腫瘤
    、心血管系統(tǒng)、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽
    、蛋白質(zhì)和核酸
    。乙肝基因疫苗與單克隆抗體的研究開發(fā)、血液替代品的研究與開發(fā)
    、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用
    ,如基因治療、生物人基因芯片、干細(xì)胞等
    。我國作為一個12億人口大國
    ,每年人口凈增1700萬,進(jìn)人2000年
    ,60歲以上的人口達(dá)到1億左右
    ,這對我國生物制藥業(yè)的發(fā)展提供了巨大的市場需求,因而生物制藥在國內(nèi)具有廣闊的市場前景:其一
    ,隨著藥品管理體制改革
    ,非處方藥市場和農(nóng)村市場前景看好;其二
    ,與化學(xué)藥和原料藥生產(chǎn)相比
    ,生物制藥具有獨特的技術(shù)壁壘;其三
    ,一旦開發(fā)的新藥獲市場認(rèn)同
    ,那么在生命周期內(nèi)它將為生產(chǎn)者帶來巨額經(jīng)濟(jì)效益。目前
    ,我國已經(jīng)制定了明確的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策
    ,政府從上到下對生物技術(shù)研究開發(fā)的支持和政策扶持;國內(nèi)各大企業(yè)(包括民營企業(yè))對生物技術(shù)的關(guān)注和資金投入
    ;我國金融界積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
    ,尤其是許多有實力的公司都參與了生物技術(shù)的開發(fā);而我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域目前已經(jīng)匯集了一批自己培養(yǎng)和從國外歸來的具有高學(xué)歷
    、高素質(zhì)的科學(xué)家和企業(yè)家
    ,這四方面的因素對于我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到了很重要的作用。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資回報周期為5年至8年
    ,而我國進(jìn)人生物工程領(lǐng)域的時間尚短
    ,回報的周期尚未到來。預(yù)計到二十一世紀(jì)的前幾年將是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的收獲季節(jié)

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