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      新藥生存挑戰(zhàn)不斷，誰會是未來幸運兒
      ？
      
        
      
            佚名
            2024-05-14 21:27:34
        
      

        
      
           
      新藥并非只有創(chuàng)新藥
      ，而是相對于臨床應(yīng)用的現(xiàn)有產(chǎn)品而言，在療效
      、安全性和治療成本等各方面有所改進的產(chǎn)品
      。
      新藥生存遭遇挑戰(zhàn)
      新品審批周期長、市場轉(zhuǎn)化慢而難
      、費用投入大
      、前期運作入不敷出，同質(zhì)化產(chǎn)品無序扎堆申報
      ，市場準(zhǔn)入周期長
      ，競爭無序，產(chǎn)品生命周期大大縮短
      ，是國內(nèi)新藥發(fā)展面臨的普遍囧境
      。
      一個好產(chǎn)品歷經(jīng)十來年抗戰(zhàn)才能投胎轉(zhuǎn)世
      ，20年專利期產(chǎn)品面市就已消耗掉12年
      ，轉(zhuǎn)入市場銷售環(huán)節(jié)等待醫(yī)保等市場準(zhǔn)入又需5年之久，醫(yī)保后三年產(chǎn)品剛剛進入銷量成熟穩(wěn)定期
      ，巨資投入
      、漫長的等待期成為新藥生存的冰雪寒冬，熬不住
      、耐不住
      、挺不住都無法修成正果。
      國家在審批環(huán)節(jié)針對行業(yè)和企業(yè)立項有序規(guī)劃
      、動態(tài)指導(dǎo)和預(yù)警的宏觀管理職能尚需強化
      ，企業(yè)立項盲目扎堆，一個新品尚未批出
      ，已有數(shù)百家企業(yè)同質(zhì)化申報
      ，注定未來產(chǎn)品之路并非坦途
      。很多新品尚未出世，就已淪為短命產(chǎn)品和普藥
      。
      近兩年由于醫(yī)保和掛網(wǎng)遲遲未開啟
      ，一年只有四、五個省開標(biāo)
      ，本屬正常的醫(yī)院備案采購（臨采）被嚴(yán)加控制
      ，新藥營銷普遍陷入困境。國家確?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">；幒统Ｓ盟幷急?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">，院內(nèi)產(chǎn)品大量清洗，尚未開始辦理醫(yī)保的自費新品即使幸運地趕上招標(biāo)
      ，又開始了漫長的進院等待
      。更令人不安的，一些醫(yī)改試點地區(qū)僅招醫(yī)保產(chǎn)品
      、基藥和新農(nóng)合目錄產(chǎn)品
      ，除了部分創(chuàng)新藥產(chǎn)品，其他自費產(chǎn)品連掛網(wǎng)目錄都未進入直接出局
      。70號文件要求各地按上年用量80%產(chǎn)品編制招標(biāo)目錄
      ，其他產(chǎn)品按不同目錄直接分類掛網(wǎng)，一些地方執(zhí)行時往往也遺漏了自費藥這個族群
      ，更加偏重院內(nèi)在銷的銷量大
      、金額高的產(chǎn)品，更加劇了新品生存危機
      。
      一個新品十來年的研發(fā)費用即達數(shù)千萬
      ，加上企業(yè)GMP改造、環(huán)評
      、市場投入等
      ，產(chǎn)品上市之初即已掛上少轍幾千萬、多轍過億的待攤成本
      ，國家一刀切降藥價
      ，忽略了產(chǎn)品不同生命周期、不同階段的定價規(guī)律
      ，成熟產(chǎn)品不降
      、少降、新品齊刷刷遭遇腰斬
      ，二次議價更是徹底要了企業(yè)和產(chǎn)品的命
      。國內(nèi)80%以上研發(fā)投入集中在新藥上，新藥并非特指幾十個一類新品
      ，對于那些對現(xiàn)有產(chǎn)品有所改進
      ，質(zhì)量
      、療效、安全性
      、治療性價比等大大提高的好產(chǎn)品均應(yīng)扶持鼓勵
      ，國人的用藥水平和健康狀況才能得到保障，未來才不會遭遇用藥荒
      、用藥貴
      、用藥難
      。
      環(huán)境越來越差
      ，疾病越來越多，發(fā)病率越來越高
      ，用以幫助民眾擺脫病魔
      、恢復(fù)如初的除了醫(yī)生的醫(yī)術(shù)，更需要對癥的良藥藥到病除
      ，貴醫(yī)廉藥
      、將醫(yī)改衍變?yōu)樗幐模瑢⒍髿⑿滤幍纳姘l(fā)展空間
      ，造成企業(yè)投入巨額損失
      ，國家和民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)越來越重，新藥營銷面臨停擺
      ，新藥研發(fā)面臨斷檔
        ，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨困境重重。
      未來誰將是幸運兒
        ？
      新藥研發(fā)成本和門檻不斷提高
        ，未來注定只會越來越高。臨床試驗數(shù)據(jù)核查
        、一致性評價
        、飛檢等各項措施都逼迫企業(yè)不斷提升研發(fā)的真實水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量，越規(guī)范的企業(yè)從中受益越大
        。但僅僅靠提高資金門檻和技術(shù)門檻還不足夠
        ，對企業(yè)的心血投入還應(yīng)加大指導(dǎo)和扶持，幫助企業(yè)提高新品研制申報的規(guī)范性和成功率
        ，讓更多的良藥有機會幫助患者改善健康
      。往往十年、二十年才能磨出一個偉大的產(chǎn)品
      ，在確保安全性的前提下
      ，對于有價值潛力的產(chǎn)品在各項探索中應(yīng)給予鼓勵、指導(dǎo)和糾錯的機會
      ，有創(chuàng)新扶持的機制
      ，才更利于產(chǎn)品創(chuàng)新
      。
      兒童藥已經(jīng)品嘗到政策帶來的極大利好，可以單獨的采購目錄避開掛網(wǎng)廝殺
      。需要關(guān)注的是很多產(chǎn)品雖然沒有單獨的兒童劑量包裝
      ，只需成人劑量減半即可，同樣質(zhì)優(yōu)價廉
      ，廣受臨床贊譽
      ，應(yīng)給予這類產(chǎn)品同等的生存空間，避免政策誤傷將其逐出醫(yī)院
      ，代之以價格更高的兒童專用包裝
      。另一問題則是產(chǎn)品定價問題，如果與同一工藝只是劑量減半的成人制劑完全沒有差比
      ，很容易成為下一個價格虛高地帶
      。兒童藥濫用也需引起高度重視。婦科用藥同樣如此
      。
      申報綠色通道
      、國家大病醫(yī)療保險推行等新政策為腫瘤藥等一些重大疾病用藥創(chuàng)新研制或搶仿帶來了春風(fēng)，腫瘤產(chǎn)品毒副作用控制和治療成本有效控制成為關(guān)注焦點
      ，避免政策執(zhí)行走樣和走偏
      。急救藥、治療藥同樣成為市場和研發(fā)的搶手對象
      。
      慢病用藥同樣是塊大蛋糕
      ，值得關(guān)注的是現(xiàn)行醫(yī)改制度不利于患者最方便使用藥物，幾十年長期用藥的老病號去藥店要憑處方
        ，去社區(qū)醫(yī)院沒有藥
        ，最終還是把病人為開藥逼回大醫(yī)院排隊掛號，增大患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)院負(fù)擔(dān)
        。推行常用處方藥無障礙零售轉(zhuǎn)化
        ，發(fā)揮藥店的正常作用才能避免簡單的事情復(fù)雜化。隨著劑型甚至同類用藥歸并
        、掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)量嚴(yán)控
        、同質(zhì)化產(chǎn)品將大量淘汰，相關(guān)企業(yè)多渠道銷售需提前布局
        ，將之前的臨床銷售有序轉(zhuǎn)化至零售無縫銜接
        。
      關(guān)于輔助用藥，既要避免出現(xiàn)過往狂放無忌的濫用現(xiàn)象
        ，也應(yīng)避免將此類用藥一捋到底
        ，從一個極端走入另一個極端。維生素、心肌營養(yǎng)
        、腫瘤放化療等輔助用藥仍有一定的輔助治療作用
        ，保護機體，加快治愈
        。根據(jù)病情和患者情況由患者決定是否使用更加科學(xué)
        。限抗對目錄產(chǎn)品高度集中使用也極易加大耐藥風(fēng)險，尚需更科學(xué)合理地分布使用
        。
      政策如何興利去弊
      醫(yī)改對新藥的另一個沖擊和困惑則是城鄉(xiāng)一體化
        ，完全打破用藥循序漸進的規(guī)律，造成城市居民沒有好藥用
        ，抱怨頗多
        ，農(nóng)村居民超前使用貴藥、新藥
      ，浪費極大
      。如何更合理確定掛網(wǎng)周期
      ，避免之前多年不招望穿秋水和現(xiàn)在年年招
      、年年運動勞民傷財，有效開啟醫(yī)院自主備案采購
      ，將原本是醫(yī)療機構(gòu)的運營權(quán)交還后者
      ，尊重市場規(guī)律，提高職業(yè)規(guī)范
      ，加強監(jiān)管
      ，更利于市場繁榮穩(wěn)定。
      政策導(dǎo)向決定了未來十年醫(yī)藥發(fā)展如何布局
      ，是興是衰
      。如何為新藥創(chuàng)新創(chuàng)造更多的市場轉(zhuǎn)化條件，切實降低企業(yè)負(fù)擔(dān)和成本
      ，幫助企業(yè)加快實現(xiàn)銷售轉(zhuǎn)化
      ，實現(xiàn)規(guī)模化運作
      ，才能更有效地降低藥價
      ，實現(xiàn)國家、民眾
      、醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的多方共贏
      。
      如果新藥因政策限定失去生存空間，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和民眾健康未來汲汲可危
      。醫(yī)藥行業(yè)停擺
      ，醫(yī)療機構(gòu)不可能獨撐。也請尊重醫(yī)藥人為國民健康的心血付出
      ，為民族制藥產(chǎn)業(yè)留下發(fā)展空間
      。沒有良藥
        ，華佗在世也彷徨。面對紛繁復(fù)雜的疾病譜
        ，我們的好藥不是太多
        ，而是太少。
      

          
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      一、寶寶睡覺時驚厥的癥狀有哪些癥狀一：嬰兒在剛?cè)胨瘯r或即將醒時滿頭大汗
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      ，就要注意觀察
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      榆錢怎么吃,春天嘗鮮就吃榆錢
      
                        
      春季嘗鮮吃榆錢雖然榆錢寓意著富余
      ，但對50多歲的不少人來說卻是帶點痛苦的記憶
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      、樹皮
      、樹葉……能吃的不能吃的，為了活命都嘗試過
      。到了我們這一代
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      癌痛到底是陣痛還是持續(xù)痛？如何才能緩解
      ？一文科普
      ，不妨看看！
      
                        
      癌痛指的是癌性疼痛
      ，是由于患上各種癌癥
      ，引起了神經(jīng)受壓等問題，從而使患者產(chǎn)生的疼痛現(xiàn)象
      。有很多人認(rèn)為