fda?批準拜耳近?10?年來首個肝癌新藥?stivarga

，據(jù)了解，這也是 fda 近 10 年來批準的首款肝癌藥物。

regorafenib 是一種新型的多激酶抑制劑

，能夠抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展中 vegfr 1-3、kit、ret、pdgfr 及 fgfr 等多種重要激酶的活性，此前已獲批用于治療結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤。

在最新的一次臨床試驗中，研究人員招募了 573 名患者

，這些患者都曾服用索拉菲尼進行治療，此次試驗評估了這些患者在治療后的總生存期（os）、無進展生存期（pfs）與總體緩解率（orr）。最終數(shù)據(jù)顯示，接受 regorafenib 治療的患者中位數(shù)總生存期為 10.6 個月，中位數(shù)無進展生存期為 3.1 個月，而對照組的數(shù)據(jù)分別為 7.8 個月（os）和 1.5 個月（pfs），在總體緩解率上，接受 regorafenib 治療的患者達到了 11%，接受安慰劑的對照組數(shù)據(jù)為 4%。

拜耳制藥相關(guān)負責人表示

，目前對于肝癌仍然缺乏有效的治療手段，stivarga 的獲批使其成為繼索拉菲尼之后第二個系統(tǒng)性治療肝癌的靶向藥物，索拉菲尼也是由拜耳研發(fā)，是一種口服多靶向性的抗癌藥，目前已經(jīng)在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應(yīng)癥中獲批。

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