金耀藥業(yè)黃體酮事件疑點：是否還有其他批次

、出血、先兆流產(chǎn)等癥狀之后，要求打黃體酮保胎。出現(xiàn)不良反應狀況嚴重的幾名孕婦連續(xù)注射黃體酮長達一兩個月，有的連續(xù)十幾天每天注射60mg、40mg，后來逐漸減少到每天注射20mg。隨后出現(xiàn)了臀部、大腿、背部等紅腫痛癥狀，并出現(xiàn)硬塊，有些孕婦反應不良反應已經(jīng)持續(xù)數(shù)月，嚴重影響了生活，此外也很擔心影響腹中胎兒的健康。

保胎怪現(xiàn)象

金耀藥業(yè)質(zhì)量控制部的趙部長表示

，雙燕牌黃體酮注射液的產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題，所以在浙江地區(qū)出現(xiàn)的大范圍孕婦不適現(xiàn)象“不能稱之為不良反應”。

趙部長稱

，當前沒有一個專家或國家認證的臨床指南能說明，與藥品說明書上要求不符的用量是合理的。臨床上使用黃體酮進行孕酮補充的方式也不止肌肉注射這一種，“為什么非要通過肌肉注射的方式呢？陰道給藥作為這么安全的補充孕酮方式為什么不采用？”

他還強調(diào)

，說明書里也沒有說明通過進行胚胎移植的孕婦可以進行肌肉注射黃體酮，而且最長使用時間是5——10天，不知道醫(yī)院為何不按照說明使用。

據(jù)記者查詢公開資料和咨詢醫(yī)藥行業(yè)人士得知

，一般的黃體酮藥品說明書上都對劑量標注為“一次10——20mg，每周2——3次”，且最長注射周期是連續(xù)10天。

但實際上，一直以來

，各地的醫(yī)院都是針對不同的情況斟酌用藥，80mg——10mg都是常規(guī)的劑量范圍，高劑量一般是針對移植試管嬰兒的孕婦。

一名孕婦在維權群里提到

，她在2012年也因保胎而注射過浙江仙琚制藥生產(chǎn)的黃體酮，劑量從60mg開始逐減，從未發(fā)生過腫痛癥狀。

“但是這次注射雙燕牌的黃體酮

，劑量從40mg開始，現(xiàn)在卻感覺又腫又痛，因此感覺是藥的問題。”上述孕婦表示。

一位春雨醫(yī)生APP應用上的婦產(chǎn)科醫(yī)師告訴記者

，黃體酮又名孕激素，由女性的卵巢黃體分泌，注射液價格低、見效快，是保胎常用的藥物之一。由于黃體酮注射液是油狀液體，人體難以吸收，出現(xiàn)硬塊也比較常見。但是在多個地區(qū)、不同醫(yī)院大面積爆發(fā)不良反應狀況，她認為情況比較罕見。

在金耀藥業(yè)的官網(wǎng)公開聲明中提到：“用藥劑量越大

，導致藥物回滲或積聚的可能性就越大，出現(xiàn)局部反應的可能性也就越大。此外，護士在進行肌注黃體酮時應控制好注射深度，確保藥物進入肌肉層?div id="d48novz" class="flower left">