2016年10月18日訊 圣裘德醫(yī)療公司日前表示
這些器械旨在除顫使心跳回歸正常節(jié)律或治療心力衰竭
。這些器械名為ICDs和CRT-Ds,它們均含有2015年5月23日前生產(chǎn)的電池,當時該公司為避免電器短路而增加了絕緣?div id="4qifd00" class="flower right">該公司表示
,這些器械于2010年上市,它們需要持續(xù)7年或更長時間,直到其電池耗盡該公司表示,一位患者在器械振顫信號顯示電量變?nèi)鹾笏劳?div id="m50uktp" class="box-center"> ,但幾天前他曾計劃替換。該公司表示
圣裘德醫(yī)療稱,841臺器械因電池提前耗盡而被返回公司進行分析
圣裘德醫(yī)療這款器械的問題于近日浮出水面
,當時沽空公司渾水公司在推特上公布了圣裘德的一份醫(yī)師公告,圣裘德醫(yī)療在今年四月份同意將公司以250億美元出售給雅培實驗室。公告表示
,鋰電池存在問題的情況很少,患者可以在家中利用監(jiān)測電量的工具予以確定。患者一經(jīng)獲得監(jiān)控器械低電量的信息應(yīng)立即尋求醫(yī)療護理,美國FDA如是稱?div id="4qifd00" class="flower right">韋德布什證券分析師Levy稱
,此次召回圣裘德醫(yī)療的花費可能不超過幾百萬美元,因為需要提交替換器械的患者相對較少,而目前正在銷售的器械已得到改善并有可靠的電池。圣裘德醫(yī)療的股價下跌3.5%,而雅培的股價下跌5.4%。雅培稱該公司仍預(yù)計今年會完成與圣裘德醫(yī)療的交易。此次召回時正值圣裘德醫(yī)療為一些不相關(guān)的指控進行辯護
FDA日前表示
,其對器械網(wǎng)絡(luò)安全缺陷的調(diào)查仍在繼續(xù),包括Merlin@Home監(jiān)測系統(tǒng)?div id="d48novz" class="flower left">過去兩年
,BostonScientific與美敦力均發(fā)布過電池耗盡召回或公告,據(jù)Barclays分析師Taylor稱,這些對公司業(yè)務(wù)沒有影響。去年11月份,美敦力因電池問題召回三種InSyncIII起搏器,但由新產(chǎn)品,該公司總體銷售額繼續(xù)大幅增長。BostonScientific在2014年9月份曾提醒患者這兩種心臟除顫器存在潛在的電池壽命問題,并建議患者升級它們的軟件
。圣裘德醫(yī)療建議患者瀏覽其網(wǎng)站,以獲取有關(guān)器械受電池影響的詳細內(nèi)容。本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/265927.html.
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