CRISPR專利權(quán)之戰(zhàn)再度升級(jí)(簡(jiǎn)述crisprcas9的原理和用途)

妙手生春 2024-05-16 18:36:48

CRISPR專利權(quán)之戰(zhàn)再度升級(jí)

2016年10月16日訊 CRISPR是一種擁有巨大商業(yè)價(jià)值的全新基因編輯工具

，而持續(xù)了9個(gè)月的CRISPR專利之戰(zhàn)目前出現(xiàn)兩個(gè)意外轉(zhuǎn)折

。近日

，爭(zhēng)奪CRISPR專利權(quán)的其中一家研究機(jī)構(gòu)--美國(guó)馬薩諸塞州劍橋布羅德研究所的辯護(hù)律師，提交了一項(xiàng)即便輸?shù)艄偎疽材苁蛊涑蔀橼A家的申請(qǐng)

。而這場(chǎng)戲劇性事件中的新“玩家”-- 一家名為Cellectis的法國(guó)生物制藥公司表示

，其剛獲得了廣泛覆蓋包括CRISPR在內(nèi)的基因編輯方法的專利授權(quán)

，從而使整場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)失去了實(shí)際意義。

由哈佛大學(xué)和麻省理工學(xué)院共同組建的布羅德研究所擁有13項(xiàng)遭到加州大學(xué)（UC）和兩個(gè)共同起訴者抨擊的CRISPR專利

。今年1月

，美國(guó)專利和商標(biāo)局（PTO）表示，將通過(guò)抵觸程序復(fù)查專利聲明

。這引發(fā)了一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的關(guān)于CRISPR知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律之戰(zhàn)

，交戰(zhàn)的焦點(diǎn)則是布羅德研究所已獲授權(quán)的專利和UC一項(xiàng)仍處于審查階段的專利申請(qǐng)。

9月28日

，布羅德研究所要求專利局官員將其中4項(xiàng)已獲授權(quán)的專利從此次案件中剝離出來(lái)

。在紐約法學(xué)院工作并且一直密切跟蹤該案件的專利專家Jacob Sherkow表示，如果專利官員做出有利于布羅德研究所的裁決

，那么此項(xiàng)舉措或?qū)⒆兂伞熬薮蟮耐苿?dòng)”

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！霸诖酥?div id="d48novz" class="flower left">

，我覺得這是一件要么全有要么全無(wú)的事情：無(wú)論誰(shuí)獲勝，都將控制CRISPR專利領(lǐng)域最重要的部分

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！盨herkow說(shuō)，但如果布羅德研究所提出的將4項(xiàng)專利從此次案件中剝離出來(lái)的請(qǐng)求獲批

，“或許存在一種讓雙方都能分一杯羹的辦法”

。

從一開始，此次案件的關(guān)鍵便在于“布羅德研究所研究人員Feng Zhang和同事利用CRISPR所做的事情在本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的眼中是否屬于明顯”

。而Zhang和同事的成果基于UC伯克利分校研究人員Jennifer Doudna和當(dāng)時(shí)在瑞典于默奧大學(xué)工作的Emmanuelle Charpentier此前共同發(fā)表的論文

。尤其是Doudna、Charpentier和他們的同事于2012年6月28日在《科學(xué)》雜志網(wǎng)絡(luò)版上報(bào)告稱

，他們已利用一種被細(xì)菌使用的CRISPR系統(tǒng)阻止了病毒的再次感染

，并且創(chuàng)建了表現(xiàn)出編輯基因所需成分的人工版本。2013年2月15日

，Zhang的團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)》雜志網(wǎng)絡(luò)版上報(bào)告稱

，CRISPR可在真核生物中發(fā)揮作用。為證明Zhang受到Doudna工作的啟發(fā)

，UC提交的最新一批文件包括在Zhang發(fā)表于《科學(xué)》雜志的論文出現(xiàn)的前一天

，他發(fā)送給Doudna的一封表示雙方或許將來(lái)可以合作的誠(chéng)懇郵件。

UC辯護(hù)律師提出

，從原核生物到真核生物的遷移是很明顯的事情

，并且堅(jiān)持認(rèn)為，Zhang實(shí)驗(yàn)室隨后對(duì)CRISPR系統(tǒng)一種關(guān)鍵成分（一種名為Cas9的酶的變種）進(jìn)行的改進(jìn)也是很明顯的事情

。在Doudna/Charpentier和Zhang的最初研究中

，每個(gè)人使用的均是一種名為spCas9

、源自釀膿鏈球菌的Cas9。Zhang的團(tuán)隊(duì)在2015年4月1日的《自然》雜志網(wǎng)絡(luò)版上報(bào)告稱

，其利用了一種源自不同細(xì)菌--金黃色釀膿葡萄球菌的Cas9

。他們表示，這種名為saCas9的Cas9要相對(duì)較小

，并且很容易被打包成腺相關(guān)病毒

。

就實(shí)際情況而言，和簡(jiǎn)單地在試管中發(fā)揮作用相反

，Zhang的saCas9--利用腺相關(guān)病毒作為載體--使CRISPR得以在活的有機(jī)體內(nèi)發(fā)揮作用

。這對(duì)于將CRISPR用于基因治療至關(guān)重要，即用于修復(fù)引發(fā)鐮狀細(xì)胞性貧血或血友病的突變

。

在日前提交的文件中

，布羅德研究所的辯護(hù)律師要求專利官員將兩項(xiàng)聚焦saCas9的已授權(quán)專利以及另外兩項(xiàng)描述使CRISPR-Cas9構(gòu)成物得以靶向真核細(xì)胞細(xì)胞核的技術(shù)專利從最初的案件中移除。目前

，雙方都在等著看專利官員如何裁決這些舉措

。

與此同時(shí)，Cellectis宣布

，其目前擁有一項(xiàng)“要求全面保護(hù)的專利”

。該公司首席執(zhí)行官Andre Choulika表示，此項(xiàng)專利“覆蓋了利用核酸酶進(jìn)行的大多數(shù)基因編輯程序”

，包括那些基于CRISPR-Cas 9

、轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)物核酸酶、鋅指核酸酶和很多大范圍核酸酶的流程

。法國(guó)巴斯德研究所和波士頓兒童醫(yī)院一項(xiàng)利用嵌合限制性內(nèi)切酶使基因失活的專利日前獲PTO授權(quán)

。Choulika和Richard Mulligan是共同發(fā)明人，而Cellectis獲得了此項(xiàng)專利的專屬授權(quán)

。

簡(jiǎn)述crisprcas9的原理和用途

簡(jiǎn)述crisprcas9的原理和用途如下：

CRISPR-Cas9技術(shù)原理：CRISPR-Cas9技術(shù)包含兩種重要的組分

，一種是行使DNA雙鏈切割功能的Cas9蛋白，而另一種則是具有導(dǎo)向功能的gRNA

。CRISPR-Cas9技術(shù)利用一段與靶序列互補(bǔ)的gRNA引導(dǎo)Cas9核酸酶對(duì)特異靶向DNA進(jìn)行識(shí)別和切割

，造成DNA的雙鏈或單鏈斷裂，然后

，細(xì)胞會(huì)利用自身具備的兩種DNA修復(fù)機(jī)制對(duì)斷裂的DNA進(jìn)行修復(fù)

，即非同源性末端接合或同源介導(dǎo)的修復(fù)。

CRISPR-Cas9用途：利用兩種修復(fù)機(jī)制

，可以實(shí)現(xiàn)基因的插入和敲除

。沒(méi)有模板的情況下，利用NHEJ修復(fù)，隨機(jī)插入或缺失序列造成基因敲除

。有模板存在的情況下

，可通過(guò)HDR修復(fù)在剪切位點(diǎn)引入目的修飾基因，實(shí)現(xiàn)基因的定點(diǎn)修改

。

主要功能

CRISPR-Cas9是細(xì)菌和古細(xì)菌在長(zhǎng)期演化過(guò)程中形成的一種適應(yīng)性免疫防御

，可用來(lái)對(duì)抗入侵的病毒及外源DNA。而CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)

，則是對(duì)靶向基因進(jìn)行特定DNA修飾的技術(shù)

，這項(xiàng)技術(shù)也是用于基因編輯中前沿的方法。

以CRISPR-Cas9基礎(chǔ)的基因編輯技術(shù)在一系列基因治療的應(yīng)用領(lǐng)域都展現(xiàn)出極大的應(yīng)用前景

，例如血液病

、腫瘤和其他遺傳疾病。該技術(shù)成果已應(yīng)用于人類細(xì)胞

、斑馬魚

、小鼠以及細(xì)菌的基因組精確修飾。

專利授權(quán)

2014年4月15日

，獲得了美國(guó)專利與商標(biāo)局關(guān)于CRISPR的第一個(gè)專利授權(quán)

。專利權(quán)限包括在真核細(xì)胞或者任何細(xì)胞有細(xì)胞核的物種中使用CRISPR。這意味著擁有在除細(xì)菌之外的所有生物

，包括老鼠

、豬和人身上使用CRISPR的權(quán)力

。

如何評(píng)價(jià)張鋒和 Jennifer 對(duì)于 CRISPR 專利權(quán)的爭(zhēng)奪?

首先CRISPR很有可能得Nobel Prize

，張鋒也有最終拿到CRISPR技術(shù)專利的可能。

但是這并不能使張鋒拿Nobel Prize

，也不能使其在science community里面獲得CRISPR的老大地位

，最多排到第三或者第四。

因?yàn)閺堜h雖然是第一個(gè)實(shí)現(xiàn)CRISPR在mammalian cell里編輯基因組的

，但是這個(gè)技術(shù)概念是Doudna和Charpentier提出的

，最基礎(chǔ)的研究也是這二位做的。在強(qiáng)調(diào)開創(chuàng)性的諾獎(jiǎng)面前

，張鋒在CRISPR方面怕是比不過(guò)Doudna和Charpentier

。

而且張鋒并不是唯一的mammalian cell CRISPR技術(shù)的最早開發(fā)者，George Church也是

，甚至他們的論文都在同一期的Science上發(fā)表

。

專利權(quán)(Patent Right)，簡(jiǎn)稱"專利"

，是發(fā)明創(chuàng)造人或其權(quán)利受讓人對(duì)特定的發(fā)明創(chuàng)造在一定期限內(nèi)依法享有的獨(dú)占實(shí)施權(quán)

，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種。

我國(guó)于1984年公布專利法

，1985年公布該法的實(shí)施細(xì)則

，對(duì)有關(guān)事項(xiàng)作了具體規(guī)定

。

專利權(quán)是指專利權(quán)人在法律規(guī)定的范圍內(nèi)獨(dú)占使用、收益

、處分其發(fā)明創(chuàng)造

，并排除他人干涉的權(quán)利。專利權(quán)具有時(shí)間性

、地域性及排他性

。

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