日本武田制藥艾可拓警鐘敲響：增大膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)

，武田方面表示嚴(yán)重不服，并對(duì)此回應(yīng)稱，艾可拓只有在法國(guó)和德國(guó)出現(xiàn)過涉及下架及醫(yī)保監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審閱。在審慎審閱后，包括歐洲藥品管理局(ema)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(fda)等在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，證實(shí)含吡格列酮的藥物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治療選擇，而這些產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)有售。

所含活性成分或增加人體對(duì)胰島素敏感性

據(jù)悉

，艾可拓于1999年投入市場(chǎng)，在其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——葛蘭素史克生產(chǎn)的文迪雅被證實(shí)可能增加心臟病風(fēng)險(xiǎn)后，艾可拓于2007年成為世界范圍內(nèi)最暢銷的糖尿病藥物。但艾可拓后被指將增加患膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)，艾可拓還被指出可能導(dǎo)致其他嚴(yán)重副作用，包括肝衰竭及骨折。

艾可拓所含活性成分，pioglitazone(一種噻唑烷二酮類藥物)

，會(huì)增加人體對(duì)胰島素(一種天然激素，有助于控制血糖水平)的敏感性。艾可拓與文迪雅同屬噻唑烷二酮類藥物類藥物。fda1999年批準(zhǔn)艾可拓上市，在此之前，一些研究表明藥物可能導(dǎo)致動(dòng)物膀胱瘤。艾可拓生產(chǎn)商武田制藥公司隨后啟動(dòng)了一項(xiàng)為期10年的研究以調(diào)查長(zhǎng)期服用藥物的膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)，最初5年的研究發(fā)現(xiàn)的確會(huì)增加膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)。

“服用超過一年可致膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)增高”

早在2010年9月

，針對(duì)艾可拓是否會(huì)導(dǎo)致膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)增加，fda就已經(jīng)評(píng)估了一項(xiàng)十年研究數(shù)據(jù)，基于動(dòng)物及人體的研究結(jié)果顯示，關(guān)于潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)仍需進(jìn)一步研究。

據(jù)估算，美國(guó)平均每年每十萬(wàn)人中有20名膀胱癌患者

，而糖尿病患病人群中比例會(huì)更高。總的來說