德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司宣布,雙方已簽署意向書合作推動新型抗癌藥物PV-10在中國大陸
、香港和臺灣的上市PV-10是研發(fā)中的新型抗癌藥物
,設(shè)計(jì)的給藥方法是注射到實(shí)體瘤內(nèi)(病灶內(nèi)給藥),以降低全身性副作用的可能性。美國FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的孤兒藥地位。根據(jù)勃林格殷格翰和Provectus生物制藥簽署的意向書條款,勃林格殷格翰將在中國為PV-10提供適當(dāng)支持:包括協(xié)助Provectus向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請PV-10產(chǎn)品注冊
、溝通交流、市場信息的收集以及其他合理的商業(yè)支持;一旦PV-10在國家食品藥品監(jiān)督管理總局成功注冊并獲批,將有眾多中國患者可以從中獲益。(張 輝)如何獲得適合自己的最新抗腫瘤藥
(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科 馬飛)新藥上市前都要進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)
,腫瘤新藥物也是一樣的,一般來講,新藥要經(jīng)過I-IV期的臨床試驗(yàn),評價(jià)新藥是否療效更好或副作用更低,以及其安全性。新藥臨床試驗(yàn)也給腫瘤病人爭取到一種新的治療手段
,大部分臨床試驗(yàn)中提供病人使用的藥物是完全或部分免費(fèi)。有些新藥其實(shí)在國外已經(jīng)上市并且被廣泛使用,而在國內(nèi)很難通過正規(guī)渠道獲得真實(shí)的藥物,況且價(jià)格也昂貴,但在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)期間,這些新藥往往由原產(chǎn)廠商免費(fèi)供應(yīng),一方面保證了藥物的質(zhì)量,另外也節(jié)約了病人大量的費(fèi)用。同時(shí),參加臨床試驗(yàn)的病人往往能夠獲得最佳的醫(yī)療服務(wù)
,以及權(quán)益會得到合法的保護(hù)。但是新藥在腫瘤病人中使用是否可以達(dá)到預(yù)期治療效果、這種療效是否優(yōu)于現(xiàn)有的藥物、這種治療是否會讓腫瘤病人活得更長等等,這些均不能得到百分之百的保證。另外,任何一種藥物都可能有一定副作用,即便是最先進(jìn)的新藥也不例外。由上看來
,是否應(yīng)該參加臨床試驗(yàn)、在什么時(shí)候參加什么樣的試驗(yàn),應(yīng)該事先充分地了解整個(gè)試驗(yàn),認(rèn)真地聽取相關(guān)專家的意見,慎重決定本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/273755.html.
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