脊灰疫苗研發(fā)成功
！脊灰疫苗短缺問(wèn)題將迎刃而解將可解

中醫(yī)世家 2024-05-25 13:11:59

上海市閔行區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種點(diǎn)

。

脊髓灰質(zhì)炎這種疾病已經(jīng)到了即將被徹底根除的

、最具有挑戰(zhàn)性的階段

。

“如果我是一個(gè)病毒

，我將懼怕昆明所

，但是作為一名兒科醫(yī)生和who的公共衛(wèi)生專家

，我對(duì)你們所做的一切，表示衷心感謝

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！笔澜缧l(wèi)生組織駐華代表處擴(kuò)大免疫規(guī)劃組負(fù)責(zé)人蘭斯·羅德瓦爾德(lance rodewald)激動(dòng)地說(shuō)

。

蘭斯博士指的是

，中國(guó)將能解決“脊灰滅活疫苗的短缺”這一全球性問(wèn)題了

。

2016年8月25日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(下稱昆明所)sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(ipv)擴(kuò)建項(xiàng)目于昆明正式開(kāi)工建設(shè)

。這是我國(guó)最大的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目

，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)6000萬(wàn)劑，建成后可滿足我國(guó)新生兒全程接種需求

。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任劉謙、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)孫咸澤

，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院

、世衛(wèi)生組織專家和云南省領(lǐng)導(dǎo)出席開(kāi)工儀式。

今年6月30日

，昆明所自主研制的全球首個(gè)sabin株ipv疫苗正式上市

，填補(bǔ)了我國(guó)脊灰滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，也是目前世界上安全性最好的脊灰疫苗之一

。新項(xiàng)目的擴(kuò)建對(duì)解決我國(guó)脊灰疫苗短缺問(wèn)題至關(guān)重要

。

為響應(yīng)who的全球消滅脊灰的統(tǒng)一行動(dòng)，從今年5月1日起

，我國(guó)和全球其他155個(gè)國(guó)家一起開(kāi)始調(diào)整并實(shí)施新的脊灰疫苗免疫程序

。由于減毒活疫苗“糖丸”有極低概率會(huì)導(dǎo)致小兒麻痹癥的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，因此在此次轉(zhuǎn)換中正式淘汰

。目前

，全國(guó)各疫苗接種點(diǎn)已停止使用糖丸，開(kāi)始實(shí)施1劑注射型加3劑口服液體劑型的脊灰疫苗免疫新策略

。按照世衛(wèi)要求

，到2018年需要全部改用四劑ipv。

由于滅活疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的難度

，“糖丸”(脊灰減活疫苗)正式退出歷史舞臺(tái)后

，我國(guó)各地相繼出現(xiàn)脊灰疫苗缺貨狀況。據(jù)了解

，目前中國(guó)市場(chǎng)上只有兩家企業(yè)可以供應(yīng)ipv疫苗

，一家國(guó)產(chǎn)的昆明所，一家是進(jìn)口的巴斯德

。昆明所最大產(chǎn)量是每年800萬(wàn)

，巴斯德能夠給中國(guó)提供的最大量是550萬(wàn)，僅將第一劑改為ipv

，要滿足現(xiàn)有1500萬(wàn)新生兒需求仍有不足

。如果四劑都改為ipv

，需要6000萬(wàn)份，缺口將會(huì)更大

。

脊灰滅活疫苗的短缺是全球性問(wèn)題

，據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)，全球約11%

，即約1200萬(wàn)個(gè)孩子沒(méi)有辦法得到ipv疫苗

。因此，如果按計(jì)劃

，昆明所新項(xiàng)目將在2018年完成

，現(xiàn)有的產(chǎn)能加上新產(chǎn)能不僅可以滿足國(guó)內(nèi)，還有可能出口國(guó)外

。

“我非常高興

，這是全球在增加脊灰滅活疫苗供應(yīng)道路上一個(gè)極其重要的里程碑。生產(chǎn)更多數(shù)量的sabin ipv

，意味著可以為兒童提供更好

、更安全的保護(hù)，而且能夠更快地根除脊灰

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！碧m斯說(shuō)。

他補(bǔ)充道

，who很支持昆明所申請(qǐng)who預(yù)認(rèn)證

，以便讓這一疫苗今后進(jìn)入疫苗及免疫全球聯(lián)盟(global alliance for vaccines and immunization)的全球采購(gòu)，幫助沒(méi)有疫苗生產(chǎn)國(guó)家的兒童

。

世界衛(wèi)生組織蘭斯博士在奠基儀式上的講話全文

今天

，我非常激動(dòng)地站在這里，代表who駐華辦參加sabin ipv新廠房的奠基儀式

。這是全球在增加sipv-這一神奇疫苗產(chǎn)能供應(yīng)道路上一個(gè)極其重要的里程碑

，我能夠親臨現(xiàn)場(chǎng)祝賀中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，感到非常榮幸

。

一直以來(lái)

，疫苗在國(guó)家公共衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著重要的作用。它們?cè)趪?guó)家免疫規(guī)劃中的使用產(chǎn)生了如此出彩的效果

，使得我們能夠?qū)崿F(xiàn)公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的目標(biāo)

，如控制、減少致死性傳染病疫情的暴發(fā)

，或者是減少病毒的流行

，甚至是根除病毒使其不再危害其他兒童。

脊髓灰質(zhì)炎這種疾病已經(jīng)到了即將被徹底根除的、最具有挑戰(zhàn)性的階段

。徹底根除脊灰背后的科學(xué)研究和計(jì)劃項(xiàng)目既富有挑戰(zhàn)又十分誘人

。不僅病毒是肉眼看不見(jiàn)的，而且疾病本身也是看不見(jiàn)的

，因?yàn)槊恳粋€(gè)麻痹的兒童都具有傳染性

，能夠通過(guò)病毒傳播感染200個(gè)其他兒童。

根除脊灰病毒要求免疫規(guī)劃做兩件事—盡力發(fā)現(xiàn)每一個(gè)病例以便準(zhǔn)確定位病毒的流行

，同時(shí)免疫所有適齡兒童

，使病毒沒(méi)法感染、沒(méi)有地方生存

，最終被徹底根除

。

但是，免疫每一個(gè)兒童并不簡(jiǎn)單

。疫苗接種覆蓋率必須高

，同時(shí)疫苗必須安全有效。為了完成這個(gè)目標(biāo)

，免疫兒童和根除脊灰所需疫苗產(chǎn)生了轉(zhuǎn)變—從口服減毒脊灰活疫苗(opv)轉(zhuǎn)變?yōu)闇缁罴够乙呙鏸pv。免疫規(guī)劃只有使用ipv

，才能實(shí)現(xiàn)徹底根除脊灰的目標(biāo)

。

昆明所的sabin ipv正是中國(guó)以及其他很多國(guó)家實(shí)現(xiàn)根除脊灰目標(biāo)所需要的疫苗。昆明所的sabin ipv研發(fā)實(shí)現(xiàn)了一個(gè)偉大的創(chuàng)新

。這顯然得益于昆明所科研人員對(duì)脊灰病毒的超前研究

，以及對(duì)全球?qū)崿F(xiàn)徹底根除脊灰目標(biāo)中疫苗需求的戰(zhàn)略部署。

昆明所的sabin ipv是全球首個(gè)獲得批準(zhǔn)的用減毒株制備的 ipv

。疫苗的有效性是必須的

。但它的安全性體現(xiàn)在兩個(gè)方面：第一是對(duì)兒童安全——由于是滅活疫苗，不會(huì)導(dǎo)致小兒麻痹;第二是對(duì)生產(chǎn)廠家安全-比起用野毒株生產(chǎn)ipv來(lái)說(shuō)

，其生物安全風(fēng)險(xiǎn)更小

，因?yàn)閟abin ipv的疫苗生產(chǎn)株也來(lái)源于疫苗。

昆明所的sabin ipv各方面都非常出色

，事實(shí)上

，它僅僅只有一個(gè)問(wèn)題—那就是它的產(chǎn)能無(wú)法滿足中國(guó)兒童和全球兒童的需要。生產(chǎn)更多數(shù)量的sabin ipv

，意味著可以為兒童提供更好

、更安全的保護(hù)，而且能夠更快地根除脊灰

。

這也是為什么我今天來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)如此激動(dòng)的原因

。奠基儀式意味著中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所已經(jīng)解決了擴(kuò)大sabin ipv生產(chǎn)產(chǎn)能項(xiàng)目工程的資金問(wèn)題，讓更多的兒童能夠用上這個(gè)疫苗。今天也必將成為全球向著徹底根除脊灰目標(biāo)邁進(jìn)道路上具有重要里程碑意義的一天

。

對(duì)建設(shè)一個(gè)新的廠房

，增加sabin ipv生產(chǎn)產(chǎn)能的投資，也是對(duì)兒童事業(yè)的投資—對(duì)今天的兒童和未來(lái)的兒童;中國(guó)的兒童和全球的兒童

。對(duì)我來(lái)說(shuō)

，很難想象還能有什么比這更好的投資了。

全球脊灰消滅行動(dòng)計(jì)劃的所有伙伴都為昆明所歡呼

。除了一直與昆明所保持緊密合作的who外

，比爾梅琳達(dá)蓋茨基金會(huì)也與昆明所開(kāi)展了合作，支持昆明所申請(qǐng)sabin ipv的who預(yù)認(rèn)證

，以使sabin ipv可以進(jìn)入unicef和疫苗及免疫全球聯(lián)盟的全球采購(gòu)

，幫助沒(méi)有疫苗生產(chǎn)國(guó)家的兒童。

因?yàn)橛辛四銈?div id="m50uktp" class="box-center"> ，昆明所的科研人員

、工程人員、管理人員和領(lǐng)導(dǎo)人員