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      修美樂(lè)獲批主要用于治療成年中重度慢性斑塊型銀屑病
      
        
      
            佚名
            2023-07-05 12:53:59
        
      

        
      
           
      近日
      ，艾伯維(abbvie)宣布
      ，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗注射液)用于需要進(jìn)行系統(tǒng)治療或光療
      ，并且對(duì)其它系統(tǒng)治療不敏感或具有禁忌癥
      、不能耐受的成年中重度慢性斑塊型銀屑病患者
        。此次獲批標(biāo)志著繼類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎之后，修美樂(lè)在中國(guó)獲批第三個(gè)免疫介導(dǎo)性疾病適應(yīng)癥
        。
      目前
        ，中國(guó)約有624萬(wàn)銀屑病患者，且近年來(lái)患病率呈上升趨勢(shì)
        。銀屑病會(huì)引起皮膚炎癥
        ，出現(xiàn)丘疹或斑塊覆有多層銀白色鱗屑，有時(shí)伴隨瘙癢
        ，甚至導(dǎo)致毀容
        。除皮膚病變外，銀屑病患者伴發(fā)心臟病
        、高血壓
        、2型糖尿病和抑郁癥等合并癥的幾率也會(huì)增加。世界衛(wèi)生組織將銀屑病認(rèn)定為一個(gè)嚴(yán)重的全球性健康難題
        。此次獲批的阿達(dá)木單抗注射液基于四項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究
        ，其中包括一項(xiàng)評(píng)估中國(guó)中重度慢性斑塊型銀屑病患者使用阿達(dá)木單抗的安全性和有效性的3期研究。其結(jié)果顯示
        ，阿達(dá)木單抗治療組在第12周時(shí)
        ，77.8%的患者達(dá)到了pasi 75應(yīng)答，55.6%的患者達(dá)到了pasi 90應(yīng)答
        ，比例顯著高于安慰劑組
        。阿達(dá)木單抗治療組中，13.3%的患者實(shí)現(xiàn)了皮損完全清除 
        ，生活質(zhì)量也得到了顯著提升
        。北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授認(rèn)為，對(duì)于中國(guó)銀屑病患者
        ，阿達(dá)木單抗能夠緩解銀屑病癥狀
        ，改善生活質(zhì)量，展現(xiàn)良好的臨床療效及安全性
        。在華獲批后
        ，將成為中國(guó)銀屑病患者全新的治療選擇?div   id="4qifd00"   class="flower right">
      ！笔聦?shí)上
      ，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(cde)以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)”為由，將修美樂(lè)納入優(yōu)先審評(píng)名單
      。自2002年在美國(guó)獲批上市以來(lái)
      ，已在全球獲得14個(gè)適應(yīng)癥，在超過(guò)96個(gè)國(guó)家或地區(qū)服務(wù)超過(guò)百萬(wàn)名患者。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/77207.html.
      
          
      
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      ，還特別癢
      ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚！
      
                        
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