羅氏黑色素瘤組合療法cotellic+zelboraf已被英國nice拒絕批準(zhǔn)

，能夠阻斷下游的信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而阻止黑色素瘤細(xì)胞的增殖和存活。目前，羅氏也正在調(diào)查cotellic聯(lián)合其他藥物（包括免疫療法）用于多種類型腫瘤的治療潛力，包括非小細(xì)胞肺癌（nsclc）、結(jié)腸癌、三陰乳腺癌和黑色素瘤。

在黑色素瘤臨床試驗(yàn)中

，與zelboraf治療組相比，cotellic+zelboraf聯(lián)合治療組疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，無進(jìn)展生存期（中位pfs：12.3個(gè)月 vs 7.2 個(gè)月，p＜0.001）顯著延長，總生存期（中位os：22.3個(gè)月 vs 17.4個(gè)月，p=0.005）顯著延長、客觀緩解率（orr：70% vs 50%，p＜0.001）、完全緩解率（16% vs 11%）更高。

據(jù)估計(jì)

，在英國大約有1000人適合cotellic+zelboraf組合方案的治療。但nice表示，其委員會認(rèn)同該組合療法相對zelboraf單藥療法能夠提供延長壽命的臨床益處，然而其增量成本效益比超過了10萬英鎊每質(zhì)量調(diào)整壽命年（qaly），與其他替代療法相比太過于昂貴而不具有成本效益。

值得一提的是

，今年6月，nice發(fā)布最終指南支持瑞士另一家制藥巨頭諾華的黑色素瘤組合療法tafinlar（dabrafenib）+mekinist（trametinib）用于同一類患者群體。據(jù)悉這是由于諾華與英國衛(wèi)生部達(dá)成了一份未公開折扣協(xié)議。

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