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      中成藥改名有過渡期,過渡期內(nèi)加括號使用老藥名
      
        
      
            佚名
            2023-08-06 20:43:26
        
      

        
      
           
      國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示
      ，下一步
      ，對于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期
      ，在過渡期內(nèi)，采取加括號的方式允許老名稱使用
      ，讓患者和醫(yī)生逐步適應
      。
      此前，食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則（征求意見稿）》向社會公開征求意見
      ，引發(fā)各界熱議
      。意見稿提出
      ，中成藥命名不應采用夸大
      、自詡、不切實際的用語
      ，如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等
      ，以及“御制”“秘制”等溢美之詞
      。食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關(guān)負責人指出
      ，中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn)
      ，如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等字眼，帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分
      ，而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名
      ，顯然與廣告法中相關(guān)規(guī)定相違背
      。該負責人強調(diào)，中成藥命名新規(guī)的出臺
      ，重點是清理帶有明示或暗示療效成分
      、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標準的一部分
      ，是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，必須規(guī)范
      ，嚴格管理
      ，不能給公眾造成誤導。藥品名稱不能明示或暗示療效
      ，是藥品名稱的基本要求
      。
      病例病案書寫：處方的內(nèi)容
      （1）處方內(nèi)容： 
       
       正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示
      ，分列藥品名稱
      、規(guī)格、數(shù)量
      、用法用量
      。
       
       （2）處方書寫規(guī)則
       
       1
      、處方記載的患者一般項目應清晰
      、完整，并與病歷記載相一致
      。
       
       2
      、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?br> 
       3、處方字跡應當清楚
      ，不得涂改。如有修改
      ，必須在修改處簽名及注明修改日期
      。
       
       4、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫
      。醫(yī)療
      、預防
      、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號
      。書寫藥品名稱
      、劑量、規(guī)格
      、用法
      、用量要準確規(guī)范
      ，不得使用“遵醫(yī)囑”
      、“自用”等含糊不清字句。
       
       5
      、年齡必須寫實足年齡
      ，嬰幼兒寫日、月齡
      。必要時，嬰幼兒要注明體重
      。西藥
      、中成藥、中藥飲片要分別開具處方
      。
       
       6
      、西藥
      、中成藥處方，每一種藥品另起一行
      。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品
      。
       
       7、中藥飲片處方的書寫
      ，可按君、臣
      、佐
      、使的順序排列；藥物調(diào)劑
      、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方
      ，并加括號，如布包
      、先煎
      、后下等；對藥物的產(chǎn)地
      、炮制有特殊要求
        ，應在藥名之前寫出。
       
       8
        、用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用
      ，特殊情況需超劑量使用時
      ，應注明原因并再次簽名。
       
       9
      、為便于藥學專業(yè)技術(shù)人員審核處方
      ，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷
      。
       
       10、開具處方后的空白處應劃一斜線
      ，以示處方完畢
      。
       
       11、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致
      ，不得任意改動
      ，否則應重新登記留樣備案
      。
       
       12
      、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準。如無收載
      ，可采用通用名或商品名
      。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。
       
       13
      、中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？荚嚧?www．Examda
      。com)
       
       14、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫
      。劑量應當使用公制單位
      ；重量以克（g ）、毫克（mg）
        、微克（μg）
        、納克（ ng）為單位；容量以升（l）
        、毫升（ml）為單位
        ；國際單位（IU）、單位（U）計算
        。片劑、丸劑
        、膠囊劑
        、沖劑分別以片、丸
        、粒
        、袋為單位
        ；溶液劑以支
        、瓶為單位；軟膏及霜劑以支
        、盒為單位
        ；注射劑以支、瓶為單位
        ，應注明含量；飲片以劑或付為單位
        ；氣霧劑以瓶或支為單位
        。
       
       15、處方一般不得超過7日用量
      ；急診處方一般不得超過3日用量
      ；對于某些慢性病
      、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長
      ，但醫(yī)師必須注明理由
      。
       
       16、麻醉藥品
      、精神藥品
      、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定
      。開具麻醉藥品處方時
      ，應有病歷記錄。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/130700.html.
      
          
      
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