中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方已公布于眾！(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理制度)

妙手生春 2023-08-09 23:54:09

8月16-18日

，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)

，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主辦的中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣貫大會(huì)在京召開

，會(huì)議重點(diǎn)宣貫解讀了7月1日起施行的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定

。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材出席會(huì)議并講話

。

隨著老齡化社會(huì)逼近

，以及人們對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)需求的不斷增加

，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品潛在市場(chǎng)巨大

，受到社會(huì)廣泛關(guān)注

。滕佳材表示，新修訂的食品安全法明確了特醫(yī)食品的法律地位

，特醫(yī)食品是給予特殊人群特定疾病狀態(tài)下的營(yíng)養(yǎng)支持與保障

，按照特殊食品實(shí)施嚴(yán)格管理。大力發(fā)展特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)

，對(duì)推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

，培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)力具有重要意義。

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滕佳材強(qiáng)調(diào),特醫(yī)食品涉及種類較多

、組份較多、工藝復(fù)雜

，質(zhì)量安全直接影響到目標(biāo)人群的健康安全

。特醫(yī)食品行業(yè)和企業(yè)要重視自律與規(guī)范發(fā)展，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任

、嚴(yán)格按照法律法規(guī)和制度要求

，做好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作。要按照法律法規(guī)要求

，提高研發(fā)能力

，設(shè)計(jì)符合特殊人群需要的產(chǎn)品，不打擦邊球、不投機(jī)取巧

、不炒作概念

，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)健康的產(chǎn)品。

會(huì)上

，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)成立了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)用委員會(huì)

，委員會(huì)由69位醫(yī)學(xué)及營(yíng)養(yǎng)專家組成，將建立一個(gè)從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)

，促進(jìn)特醫(yī)食品在基礎(chǔ)研究

、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)

、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面的有效性

、安全性和規(guī)范化，協(xié)助政府管理部門在政策制定

、技術(shù)支撐和教育宣傳方面的工作

。中國(guó)科學(xué)院北京轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院腫瘤中心主任石漢平教授當(dāng)選主任委員。

會(huì)議期間還召開專家媒體交流會(huì)

，圍繞科學(xué)傳播報(bào)道特醫(yī)食品的話題展開交流與討論

。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理制度

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》是為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，加強(qiáng)注冊(cè)管理

，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全

，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)制定。

法律依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)食品安全法》
第一條為了保證食品安全

，保障公眾身體健康和生命安全

，制定本法。
第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事下列活動(dòng)

，應(yīng)當(dāng)遵守本法：
（一）食品生產(chǎn)和加工（以下稱食品生產(chǎn)）

，食品銷售和餐飲服務(wù)（以下稱食品經(jīng)營(yíng)）；
（二）食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

；
（三）用于食品的包裝材料

、容器、洗滌劑

、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具

、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；
（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食品添加劑

、食品相關(guān)產(chǎn)品

；
（五）食品的貯存和運(yùn)輸；
（六）對(duì)食品

、食品添加劑

、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理

。
供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全管理，遵守《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定

。但是

，食用農(nóng)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售、有關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定

、有關(guān)安全信息的公布和本法對(duì)農(nóng)業(yè)投入品作出規(guī)定的

，應(yīng)當(dāng)遵守本法的規(guī)定。
第三條食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主

、風(fēng)險(xiǎn)管理

、全程控制、社會(huì)共治

，建立科學(xué)

、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。
第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的安全負(fù)責(zé)

。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律

、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證食品安全

，誠(chéng)信自律

，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)

，接受社會(huì)監(jiān)督

，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第五條國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)

，其職責(zé)由國(guó)務(wù)院規(guī)定

。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理

。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)

，組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

。

特醫(yī)食品有哪些與眾不同

特醫(yī)食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的簡(jiǎn)稱

。一般按其提供營(yíng)養(yǎng)素是否全面分為三類:全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品、特定全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品和非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品

。
1.全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品當(dāng)其作為長(zhǎng)期單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源時(shí),能夠滿足目標(biāo)人群的每天營(yíng)養(yǎng)需求,可以維持并促進(jìn)健康

。全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品的能量、蛋白質(zhì)

、維生素和礦物質(zhì)含量及配比參考GB25596《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》,《中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量DRIs》, GB10767《較大嬰兒和幼兒配方食品》和歐盟FSMP標(biāo)準(zhǔn),確保長(zhǎng)期單獨(dú)使用該產(chǎn)品時(shí),患者不但不會(huì)發(fā)生營(yíng)養(yǎng)素缺乏,而且能促進(jìn)健康,提高免疫力,幫助疾病恢復(fù)

。
2.特定全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品針對(duì)臟器功能不全或衰竭、代謝障礙

、機(jī)體對(duì)某營(yíng)養(yǎng)素的需求增加或限制的特殊營(yíng)養(yǎng)代謝狀況的患者而設(shè)計(jì),當(dāng)其作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源不僅滿足目標(biāo)人群每天營(yíng)養(yǎng)需要,而且能滿足由于某種疾病和醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常食物特殊要求,例如針對(duì)肝病患者的肝病型醫(yī)用食品

、針對(duì)腎病患者的腎病型醫(yī)用食品

。特定全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品在全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品的基礎(chǔ)上,根據(jù)疾病或醫(yī)學(xué)狀況對(duì)食物的特殊需求,對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,可以滿足特殊醫(yī)學(xué)狀態(tài)下人群的營(yíng)養(yǎng)需求。如苯丙酮酸尿癥患兒需要不含或含量極微的苯丙氨酸的醫(yī)用食品;肝病

、腎病患者需要特殊的醫(yī)
用食品來(lái)減輕肝腎負(fù)擔(dān)并促進(jìn)患者康復(fù);對(duì)于骨質(zhì)疏松患者可以適當(dāng)增加維生素D和鈣的含量等

。
3. 非全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品可以滿足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需要的特醫(yī)食品,但長(zhǎng)期單一使用會(huì)造成營(yíng)養(yǎng)不良。非全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用食品由于要配合普通食品或其他營(yíng)養(yǎng)措施共同使用,不單獨(dú)長(zhǎng)期使用,其營(yíng)養(yǎng)素沒有限量

。