據(jù)基因泰克官網(wǎng)消息，近日，fda授予genentech公司的actemra(tocilizumab)突破療法認定，肯定了該藥物在治療巨細胞動脈炎中的突破。
巨細胞動脈炎是血管炎的一種形式
，是一種慢性巨動脈細胞炎發(fā)病率較高
，每10萬名超過50歲的美國人中，就有200人患有這種疾病。并且女性患病的幾率比男性高出2-3倍。更令人擔憂的是，巨細胞動脈炎因為癥狀非常廣泛，往往難以診斷。他可能會引起患者嚴重的頭疼、關節(jié)疼痛以及視覺上的問題，如果不及時治療，甚至會導致中風、主動脈瘤、失明以及一系列復雜的并發(fā)癥。目前，治療巨細胞動脈炎的方法只限于大劑量的類固醇，它也被視作是防止進一步損害的應急措施。然而，類固醇無法長期控制癥狀。因此急需新的治療方案。
actemra是一種人源白細胞介素-6(il-6)受體拮抗劑
，被批準用于治療成年患者的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎。然而，actemra在治療巨細胞動脈炎方面也具有療效。在今年6月結束的3期臨床試驗中，基因泰克宣布actemra在與類固醇合用的情況下，相較單用類固醇的組，很好地緩解了患者的癥狀。而且，研究人員也沒有觀察到新出現(xiàn)的安全性問題。因此，actemra在3期臨床試驗中達到了主要臨床終點。完整的結果將在即將舉行的醫(yī)學會議上公布。羅氏首席醫(yī)療官和全球產(chǎn)品開發(fā)負責人sandra horning博士說道
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、巨細胞動脈炎的檢查1.動脈活組織檢查顳淺動脈或枕動脈活組織檢查是確診GCA最可靠的手段。顳淺動脈活檢的陽性率在40～80%之間
，特異性100%。由于GCA病變呈節(jié)段性跳躍分布，活檢時應取足數(shù)厘米長度，以有觸痛或有結節(jié)感的部位為宜，并作連續(xù)病理切片以提高檢出率。顳動脈活檢比較安全，一側活檢陰性可再作另一側或選擇枕動脈活檢。2.顳動脈造影
對GCA診斷有一定價值，可發(fā)現(xiàn)顳動脈管腔不規(guī)則及狹窄等改變
，也可作為顳動脈活檢部位的指示。3.選擇性大動脈造影
疑有大動脈受累時可進一步作選擇性動脈造影，如主動脈弓及其分枝動脈造影等
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