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      舒尼替尼可降低腎細(xì)胞癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)可能性
      
        
      
            佚名
            2023-08-12 17:10:34
        
      

        
      
           
      10月10日，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)——ESMO 2016主席研討會(huì)上在丹麥哥本哈根舉行
        ，會(huì)上公布了最新的研究成果顯示
      ，舒尼替尼可延長(zhǎng)腎細(xì)胞癌患者術(shù)后無(wú)病生存期
      ，該項(xiàng)研究也將在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站在線發(fā)表
      。
      輝瑞公司生產(chǎn)的索坦(舒尼替尼)在輔助治療S-TRAC Ⅲ期臨床試驗(yàn)(舒尼替尼輔助治療腎癌的試驗(yàn))結(jié)果顯示
      ，其在腎細(xì)胞癌(RCC)根治性手術(shù)后處于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者中
      ，相較于安慰劑可使患者的無(wú)病生存期(DFS)延長(zhǎng)一年(HR 0.761; P=0.030 [95% CI:0.594-0.975])
      。這說(shuō)明用舒尼替尼輔助治療，可降低手術(shù)等初始治療后癌癥復(fù)發(fā)的可能性
      。
      腎細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的腎癌類型
      ，約占全部腎癌的90%。全世界每年新確診的腎癌病例約為33.8萬(wàn)例
      ，約占全部癌癥的2-3%
      。
      經(jīng)獨(dú)立中心審查評(píng)估的S-TRAC試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)一年治療后
      ，經(jīng)舒尼替尼治療的受試者至術(shù)后復(fù)發(fā)的中位時(shí)間為6.8年
      ，而安慰劑組為5.6年，總體風(fēng)險(xiǎn)減低了24%
      。在進(jìn)行分析時(shí)
      ，總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟。
      試驗(yàn)中觀察到的不良事件與舒尼替尼的已知安全性一致
      。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(>20%)為疲乏
      、衰弱和發(fā)熱。舒尼替尼3級(jí)及以上不良事件的發(fā)生率(62.1%)高于安慰劑(21.1%)
      。未發(fā)生因治療毒性而死亡的病例
      。
      根據(jù)S-TRAC的結(jié)果，輝瑞正在同全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)磋商
      ，以確定下一步行動(dòng)
      。
      “S-TRAC的結(jié)果讓我們深受鼓舞，這是首次在臨床試驗(yàn)中顯示出輔助治療可延長(zhǎng)腎細(xì)胞癌患者的無(wú)病生存期
      ，”CHU de Bordeaux H?pital Saint André首席研究員Alain Ravaud博士表示
      ，“由于目前情況下尚無(wú)有效的療法可用，因此
      ，這些數(shù)據(jù)無(wú)疑給腎細(xì)胞癌患者帶來(lái)新希望
      。”
      輝瑞全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)腫瘤事業(yè)部首席開(kāi)發(fā)官M(fèi)ace Rothenberg博士表示，“過(guò)去10年
      ，輝瑞一直引領(lǐng)著腎癌新療法的研發(fā)
      ，而舒尼替尼是全球成千上萬(wàn)晚期腎細(xì)胞癌患者最廣泛使用的一線療法，S-TRAC的結(jié)果表明
      ，舒尼替尼可降低腎癌完全手術(shù)切除術(shù)后復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步擴(kuò)大患者獲益
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      舒尼替尼是一種口服抗癌藥物，于2006年在美國(guó)首次獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌
      。目前
      ，已在119個(gè)國(guó)家獲批。但至今舒尼替尼尚未獲批用于輔助治療
      。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/137784.html.
      
          
      
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