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    喜訊
    ！羅氏抗PD-L1免疫療法Tecentriq獲美國FDA批準治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）
    
        
    
            佚名
            2023-08-13 23:06:03
        
    

        
    
           
    2016年10月21日訊 瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在研PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）近日在美國監(jiān)管方面迎來重大喜訊
      ，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進展
    、以及接受靶向療法（若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常）治療失敗的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者
    。此次批準
    ，使Tecentriq成為FDA批準治療轉移性NSCLC的首個也是唯一一個抗PD-L1免疫療法
    。
    之前
    ，F(xiàn)DA已授予Tecentriq治療PD-L1（程序性死亡配體1）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的突破性藥物資格（BTD）并授予優(yōu)先審查資格
    。
    ！羅氏抗PD-L1免疫療法Tecentriq獲美國FDA批準治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）.png" />
    Tecentriq的獲批
    ，是基于III期OAK研究和II期POPLAR研究的數(shù)據(jù)。來自OAK研究的數(shù)據(jù)顯示
    ，與多西他賽化療相比
    ，Tecentriq使總生存期顯著延長了4.2個月（中位OS：13.8個月 vs 9.6個月
    ，HR=0.74，95%CI:0.63-0.87
    ；p=0.0004）
    。來自POPLAR研究的數(shù)據(jù)顯示，與多西他賽化療組相比
    ，Tecentriq治療組總生存期顯著延長了2.9個月（中位OS:12.6個月 vs 9.7個月）
    、中位緩解持續(xù)時間顯著延長（中位DOR：18.6個月 vs 7.2個月）。值得一提的是
    ，Tecentriq的總生存期受益獨立于PD-L1表達狀態(tài)
    。
    肺癌治療方面，Tecentriq的臨床開發(fā)項目包含的臨床研究超過15個
    ，其中7個III期研究正在調查Tecentriq單藥或聯(lián)合其他藥物用于初治（一線治療）肺癌
    。
    atezolizumab是一種實驗性全人源化單克隆抗體，旨在靶向腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面表達的PD-L1蛋白
    ，阻止其與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合
    。通過抑制PD-L1，atezolizumab能夠使T細胞激活
    。
    今年5月
    ，F(xiàn)DA加速批準Tecentriq用于治療最常見類型的膀胱癌--尿路上皮膀胱癌，該藥也由此成為FDA批準的首個抗PD-L1抑制劑
    ；同時
    ，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在監(jiān)管方面收獲的首個批文。
    目前
    ，羅氏正在積極推進一個龐大的臨床開發(fā)項目
    ，調查Tecentriq治療特定類型肺癌、腎癌
    、乳腺癌和膀胱癌的潛力
    。同時，羅氏也正在努力推進Tecentriq與其他藥物的組合療法
    ，以挖掘該藥的最大臨床潛力
    。
    

          
    本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/139258.html.
    
          
    
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