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      禮來宣布年底將發(fā)表阿茲海默癥單抗solanezumab,III期臨床頂線數(shù)據(jù)

      中醫(yī)世家 2023-08-13 23:51:31

      2016年10月18日訊 近日

      ,制藥巨頭禮來宣布完成臨床試驗(yàn)EXPEDITION3中最后一例患者的招募
      ,并宣布將于12月份發(fā)表該臨床試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估β-淀粉樣蛋白抗體solanezumab治療阿茲海默癥的有效性,一旦臨床試驗(yàn)成功,這將是阿茲海默治療領(lǐng)域的一大突破
      ,也將會(huì)成為禮來CEO John Lechleiter退休前的一份大禮

      阿茲海默癥是新藥研發(fā)失敗的重災(zāi)區(qū)

      ,許多抗淀粉樣蛋白的藥物都以研發(fā)失敗告終
      。對(duì)此禮來下一任CEO David Ricks表示對(duì)solanezumab充滿信心
      ,相信solanezumab能夠在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的療效。Ricks表示
      ,一旦臨床試驗(yàn)成功
      ,公司將會(huì)迅速向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng),據(jù)估計(jì)銷售峰值將達(dá)到75億美元
      。β-淀粉樣蛋白一直以來被認(rèn)為是阿茲海默癥發(fā)病的罪魁禍?zhǔn)?div id="jfovm50" class="index-wrap">,如果solanezumab在臨床試驗(yàn)中被證實(shí)有效,這將是首個(gè)印證這一理論的藥物

      在此前的臨床試驗(yàn)中

      ,Solanezumab針對(duì)晚期的阿茲海默癥患者并未表現(xiàn)出非常好的療效,研究人員據(jù)此推測(cè)阻斷淀粉樣蛋白應(yīng)在阿茲海默癥發(fā)病的早期
      ,那時(shí)淀粉樣蛋白還未形成大量的斑塊
      ,對(duì)神經(jīng)的損傷還沒有那么嚴(yán)重,不會(huì)影響到認(rèn)知以及造成記憶衰退
      。此外
      ,禮來最近還開展了一項(xiàng)針對(duì)極早期阿茲海默癥的III期臨床試驗(yàn),該臨床試驗(yàn)將招募2500名受試者
      ,預(yù)計(jì)試驗(yàn)結(jié)果將于2021年公布
      。不過Ricks表示,一旦EXPEDITION3失敗
      ,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)也會(huì)被放棄

      近日禮來第三季度財(cái)報(bào)公布,在新藥的推動(dòng)下

      ,總銷售額達(dá)到了52億美元
      ,同比上漲了5%。其中糖尿病藥物Trulicity (dulaglutide)和Jardiance (empagliflozin)銷量不俗
      ,而肺癌藥物Cyramza (ramucirumab)在免疫檢查點(diǎn)單抗的競(jìng)爭(zhēng)壓力下
      ,銷售額下降了12個(gè)百分點(diǎn)。

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