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      科倫藥業(yè)抗癌新藥獲批臨床(生物制藥行業(yè)排行榜是怎么樣的
      ?)

      佚名 2023-08-15 04:58:49

      科倫藥業(yè)今日公告報喜

      ,公司全資子公司四川科倫藥物研究院有限公司開發(fā)的重組抗表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體注射液(受理號:CXSL1500052
      、 CXSL1500053)已于近日獲得國家食品藥品監(jiān)管總局臨床批件,標志著公司首個生物技術(shù)藥物進入臨床研究

      據(jù)了解,該產(chǎn)品屬靶向重組蛋白類單克隆抗體藥物

      ,適應(yīng)癥為國內(nèi)高發(fā)性腫瘤——轉(zhuǎn) 移性結(jié)直腸癌
      ,是默克公司重磅炸彈級產(chǎn)品西妥昔單抗(Cetuximab,商品名: 愛必妥)的生物類似物
      。愛必妥是全球第一個獲準上市的特異性針對表皮生長因 子受體(EGFR)的 IgG1 單克隆抗體藥物,Thomson Reuters 數(shù)據(jù)庫顯示愛必妥 2014 年全球銷量超過 22.9 億美元

      2015年7月

      ,科倫藥業(yè)上述產(chǎn)品獲國家食品藥品監(jiān)管總局注冊受理。公司表示
      ,公司在國內(nèi)首家成功申報該產(chǎn)品的輸液劑型
      ,產(chǎn)品規(guī)格與西妥昔單抗在 北美地區(qū)上市產(chǎn)品規(guī)格相同,臨床使用時無須稀釋配制
      ,可直接靜脈滴注
      ,既能 有效避免臨床配液過程中的二次污染風險
      ,提高患者用藥安全性
      ,又可以顯著降 低醫(yī)護人員的工作負擔并防止錯配。該產(chǎn)品將為國內(nèi)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的臨床 治療帶來新的選擇

      值得一提的是,生物技術(shù)藥物是全球藥品研發(fā)的熱點和重點領(lǐng)域

      ,科倫藥業(yè)于2013 年正式啟動生物技術(shù)藥物的研發(fā)
      ,充分利用行業(yè)后發(fā)優(yōu)勢,仿制創(chuàng)新相結(jié)合
      ,相繼立項研發(fā) 生物技術(shù)藥物20 余項,其中生物創(chuàng)新藥14 項
      ,涵蓋抗腫瘤
      、腫瘤輔助治療、自身免疫性疾病
      、心血管疾病等多個疾病領(lǐng)域
      。據(jù)公告顯示
      ,預(yù)計 2016 年公司將有 2 項生物大 分子藥物申報臨床,2017 年將有3項申報臨床
      ?div id="d48novz" class="flower left">
      ?苽愃帢I(yè)表示
      ,今后
      ,公司將持續(xù)加強包括生 物技術(shù)藥物在內(nèi)的高技術(shù)內(nèi)涵藥物的開發(fā),致力于成為國內(nèi)一流的研發(fā)創(chuàng)新導(dǎo)向 型大型醫(yī)藥企業(yè)

      生物制藥行業(yè)排行榜是怎么樣的

      生物制藥行業(yè)排行榜:百時美施貴寶

      、基因泰克、阿斯利康
      、默克
      、默沙東、強生
      、禮來

      1、百時美施貴寶

      百時美施貴寶公司是一家以科研為基礎(chǔ)的全球性的從事醫(yī)藥保健及個人護理產(chǎn)品的多元化企業(yè)

      ,其主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品、日用消費品
      、營養(yǎng)品及醫(yī)療器械
      ,百時美施貴寶公司在美國已有100多年歷史的百時美施貴寶,今天已發(fā)展成為一家年銷售額為200多億美元


      2、基因泰克

      美國基因工程技術(shù)公司

      ,簡稱基因泰克
      ,是由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer博士于1976創(chuàng)立的生物技術(shù)公司,被認為是生物技術(shù)行業(yè)的創(chuàng)始者
      。創(chuàng)始人Boyer博士,是DNA重組技術(shù)先驅(qū)者
      。1973年
      ,Boyer和同事Stanley Cohen用限制酶從DNA分子剪下需要的片段連接到質(zhì)粒上。


      3

      、默克

      默克集團創(chuàng)建于1668年

      ,擁有約350年歷史
      ,總部位于德國達姆施塔特市
      ,該集團主要致力于創(chuàng)新型制藥、生命科學以及前沿功能材料技術(shù)
      , 并以技術(shù)為驅(qū)動力
      ,為患者和客戶創(chuàng)造價值
      ,在中國
      ,默克主要從事制藥、生命科學和化工業(yè)務(wù)
      ,并為客戶提供從創(chuàng)新型的處方類藥品、非處方類藥品到生命科學領(lǐng)域的解決方案
      ,工業(yè)用途的效果顏料和化學品


      4

      、默沙東

      默沙東是位于美國新澤西州肯尼沃斯市的一家公司,全球共有員工約70,000人

      ,2014年,默沙東全球銷售總額達422億美元
      ,研發(fā)投入達65億美元
      ,除處方藥業(yè)務(wù),默沙東在中國還包括動物保健業(yè)務(wù)
      ,近50種獸醫(yī)產(chǎn)品涉及家畜、家禽和寵物的疾病預(yù)防
      、治療及控制等多個領(lǐng)域
      ,致力于保護和關(guān)懷動物健康以及與其休戚與共的人類健康。

      康緣藥業(yè)這個品牌怎么樣?

      江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)

      、生產(chǎn)
      、銷售為一體的大型中藥企業(yè),國家重點高新技術(shù)企業(yè)
      、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)
      ,中國制藥工業(yè)百強企業(yè)(第29位)
      ,全國中藥企業(yè)十強第五位
      ,中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力二十強,現(xiàn)有員工5000余人
      。建有“中藥制藥過程新技術(shù)國家重點實驗室”等多個國家級科研平臺
      ,2018年
      ,實驗室獲評“優(yōu)秀類企業(yè)國家重點實驗室”(醫(yī)藥領(lǐng)域第一)。先后獲得國家級中藥新藥47個
      ,發(fā)明專利授權(quán)331件
      ;承擔科技項目50余項;獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎1項
      、國家科技進步二等獎2項、省部級科技進步一等獎8項(其中江蘇省科技進步一等獎2項)
      ;研發(fā)實力連續(xù)三年位列“中藥研發(fā)實力排行榜”首位
      。桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱ期臨床試驗
      ,是我國中藥國際化示范品種

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