什么叫OTC藥品

佚名 2023-08-24 18:41:22

運(yùn)動(dòng)的作用可以代替藥物

，但所有的藥物都不能替代運(yùn)動(dòng)

。什么叫OTC藥品

？藥品必須符合什么標(biāo)準(zhǔn)

？下面就和大道家園網(wǎng)一起了解下吧

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什么叫OTC藥品

OTC藥品是指非處方藥品。

非處方藥品

，是指為方便公眾用藥

，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?div id="jfovm50" class="index-wrap">，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購(gòu)買的藥品

，公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用

。

非處方藥品在美國(guó)又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品

，簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治

，如感冒

、咳嗽、消化不良

、頭痛

、發(fā)熱等。為了保證人民健康

，我國(guó)非處方藥品的包裝標(biāo)簽

、使用說(shuō)明書中標(biāo)注了警示語(yǔ)，明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間

、療程

，并強(qiáng)調(diào)指出：如癥狀未緩解或消失，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師咨詢

。

藥品必須符合什么標(biāo)準(zhǔn)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合以下基本條件：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

。具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)

。包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

。中藥材硬標(biāo)明產(chǎn)地。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十條規(guī)定，銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用

，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的

，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售

；

（二）處方審核

、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章

，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件

；

（三）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；

（四）銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確

，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

。

藥品PVP是什么意思

藥品PVP就是聚乙烯吡咯烷酮

。它是一種非離子型高分子化合物，可以制成藥物

。

藥品PVP為國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一

，應(yīng)用如下：用作制劑的粘結(jié)劑；作為共沉淀劑

；作為注射液中的助溶劑或結(jié)晶生成阻止劑

；作為包衣或成膜劑；作為延緩劑

、緩釋劑藥物的可控釋放可延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間

；作為人工玻璃體和角膜；作為外科包扎帶

；作為PVP碘消毒劑

。

藥品上的OTC代表什么意思

otc是over the counter的縮寫，即非處方藥

，是指那些不需要醫(yī)生處方

，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的藥物。otc是在1996年正式提出藥品分類管理

。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)

，是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效

、質(zhì)量穩(wěn)定

、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物

。

OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院

、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院

、藥店

、超市

、賓館等地方銷售。相對(duì)于OTC

，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購(gòu)買的藥品

。

OTC藥國(guó)家分為甲乙兩類，甲類為紅底白字

，乙類為綠底白字

，乙類較甲類安全更高，除了可以在藥店出售外

，還可以在超市

、賓館、百貨商店等處銷售

。其實(shí)很好理解

，綠色表示可以通行，紅色則提醒需注意

。

沒(méi)有OTC的藥品就是處方藥

。處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可以調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品

。 ?但是現(xiàn)在除了少數(shù)大城市的藥店能做到處方藥憑處方銷售

，一般藥店都是給錢就賣藥。

OTC藥品一般副作用較小

，安全可靠

。

擴(kuò)展資料：

OTC藥品的特點(diǎn)是：

1、不需醫(yī)生處方

，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用

。

2、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥

，藥品療效確切

，使用方便安全，起效快速

。

、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化

，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展

。

、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積

，不致產(chǎn)生耐藥性

，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

、在一般條件下儲(chǔ)存

，質(zhì)量穩(wěn)定。

、不同使用對(duì)象的非處方藥品規(guī)格不同

，說(shuō)明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽

、說(shuō)明書的指導(dǎo)下正確使用

。

7、OTC藥品的特點(diǎn)：安全

，有效

，方便，經(jīng)濟(jì)

。otc藥品投放市場(chǎng)前

，都已經(jīng)過(guò)多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可

。

-otc

藥品上面"OTC","TM"指什么啊

OTC是英文Over The Counter的縮寫

，在醫(yī)藥行業(yè)術(shù)語(yǔ)中特指非處方藥。我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政局對(duì)非處方藥是這樣定義的：OTC是消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方

，直接從藥房或藥店購(gòu)買的藥品

，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員的指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。非處方藥的主要類別：飲食補(bǔ)充劑（包括維生素

、礦物質(zhì)）

、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥

、止痛藥

、胃腸病藥。

非處方藥分為甲

、乙兩類

。為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類

，乙類非處方藥除正在藥店出售外

，還可在超市、賓館

、百貨商店等處銷售

。當(dāng)然

，這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥。

什么是TM

，它與圓圈R的區(qū)別
在中國(guó)

，商標(biāo)上的TM也有其特殊含義，其實(shí)TM標(biāo)志并非對(duì)商標(biāo)起到保護(hù)作用

，它與R不同

，TM表示的是該商標(biāo)已經(jīng)向國(guó)家商標(biāo)局提出申請(qǐng)，并且國(guó)家商標(biāo)局也已經(jīng)下發(fā)了《受理通知書》

，進(jìn)入了異議期

，這樣就可以防止其他人提出重復(fù)申請(qǐng)

，也表示現(xiàn)有商標(biāo)持有人有優(yōu)先使用權(quán)

。

用圓圈R，是“注冊(cè)商標(biāo)”的標(biāo)記

，意思是該商標(biāo)已在國(guó)家商標(biāo)局進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)并已經(jīng)商標(biāo)局審查通過(guò)

，成為注冊(cè)商標(biāo)。圓圈里的R是英文register注冊(cè)的開頭字母

。
注冊(cè)商標(biāo)具有排他性

、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn)

，屬于注冊(cè)商標(biāo)所有人所獨(dú)占

，受法律保護(hù)，任何企業(yè)或個(gè)人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán)

，均不可自行使用

，否則將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。
用TM則是商標(biāo)符號(hào)的意思

，即標(biāo)注TM的文字

、圖形或符號(hào)是商標(biāo)，但不一定已經(jīng)注冊(cè)（未經(jīng)注冊(cè)的不受法律保護(hù)）

。TM是英文trademark的縮寫

。

什么是TM,R標(biāo)志?TM是什么意思? 在有的產(chǎn)品商標(biāo)說(shuō)明中，注明××TM

，那么這個(gè)××是否是已經(jīng)注冊(cè)了的商標(biāo)呢

？因?yàn)樵谖覈?guó)注冊(cè)的商標(biāo)一般會(huì)有 r標(biāo)記，而非TM那么這個(gè)TM和R有什么區(qū)別和聯(lián)系呢

？答： TM是TRADEMARK的縮寫

，美國(guó)的商標(biāo)通常加注TM，并不一定是指已注冊(cè)商標(biāo)

。而R是REGISTER的縮寫

，用在商標(biāo)上是指注冊(cè)商標(biāo)的意思

，我國(guó)商標(biāo)法實(shí)施條例規(guī)定，使用注冊(cè)商標(biāo)

，可以在商品

、商品包裝、說(shuō)明書或者其他附著物上標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”或者注冊(cè)標(biāo)記

。注冊(cè)標(biāo)記包括（注外加○）和（R外加○）

。使用注冊(cè)標(biāo)記，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在商標(biāo)的右上角或者右下角

。因此

，TM與R是不同國(guó)家的商標(biāo)標(biāo)記，沒(méi)有特別的關(guān)系

，也有一些國(guó)內(nèi)公司不了解法律規(guī)定

，一味模仿美國(guó)公司，在商標(biāo)上使用TM標(biāo)記

。

藥品上的OTC是啥意思？

OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認(rèn)該術(shù)語(yǔ)“柜臺(tái)購(gòu)買的藥品”

。目前在美國(guó)銷售的藥品近40O,OOO個(gè),其中300,000多個(gè)為OTC藥品

。在美國(guó)有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費(fèi)者直接購(gòu)買0TC藥品。

美國(guó)保健費(fèi)用的增加以及更安全和更有效的OTC的出現(xiàn),促使病人能夠進(jìn)行自我治療疾患,而這在過(guò)去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可

。這種趨勢(shì)使得獲取從前的處方藥品的機(jī)會(huì)增加了,因?yàn)檫@些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍

。這些非處方藥品為消費(fèi)者提供了更加廣泛的選擇和機(jī)會(huì)。

美國(guó)所頒布的旨在管理藥品的第一個(gè)主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過(guò)了《聯(lián)邦食品

、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性

。自1933年以來(lái),這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童

。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成

。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場(chǎng)的所有新藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在銷售前證實(shí)供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(qǐng)(NDA)條款的限制

。然而,一些現(xiàn)行銷售的OTC藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,FDA在審查OTC藥品時(shí),己經(jīng)評(píng)審了所有OTC藥品的安全性

、有效性以及標(biāo)簽,無(wú)論開始銷售的日期是何時(shí)。在美國(guó)整個(gè)新藥申請(qǐng)過(guò)程中,處方藥品可以被重新分類為OTC藥品,而且保留其新藥的地位

。也能夠直接批準(zhǔn)OTC藥品的新藥申請(qǐng)(不用重新分類),如異T苯丙酸2OOmg(處方中從未使用的劑量)

。當(dāng)一種新藥由許多病人使用多年時(shí),它可以被看作是通常承認(rèn)安全有效。通過(guò)FDA審查的OTC藥品,也可以得到全部認(rèn)可的地位

。審查完成時(shí),所有沒(méi)有被批準(zhǔn)為新藥的OTC藥品將被歸于OTC藥品的專論(詳見“OTC專論的含義”)

。

1972年開始審查OTC藥品以前,FDA沒(méi)有一家下屬的單位特定地處理過(guò)現(xiàn)行銷售的OTC藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的OTC藥品的成分

、標(biāo)簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件

。1977年,包括藥品評(píng)審和研究平心(CDER)的OTC藥品評(píng)審部在內(nèi)的較大的

、更正式的組織成立了。然而,那時(shí),多數(shù)有關(guān)新藥的問(wèn)題(包括重新分類和申請(qǐng))是在藥品評(píng)審和研究中心的某個(gè)新藥部門中而不是由OTC藥品部門處理

。

OTC藥品評(píng)審部于1991年被改組為OTC藥品評(píng)審辦公室

。它充實(shí)了負(fù)責(zé)處理新藥申請(qǐng)和處方藥品轉(zhuǎn)換的新藥評(píng)審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫(yī)療審查人員和一名藥品政策人員

。他們被指定同時(shí)提出OTC藥品的問(wèn)題,如處方藥一一OTC藥品的轉(zhuǎn)換,新的OTC藥品,國(guó)際協(xié)調(diào),以及對(duì)衛(wèi)生保健花費(fèi)作必要的監(jiān)控等

。

2.自1981年最后的OTC藥品咨詢小組解散以來(lái),一直沒(méi)有專門的顧問(wèn)小組常規(guī)檢查OTC問(wèn)題。有時(shí),由常設(shè)處方藥品顧間小組審查OTC成分

。

1991年FDA宣布成立了非處方藥品咨詢委員會(huì),審查和評(píng)審OTC藥品的安全性和有效性,并作為一個(gè)將各類處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)意見交換的場(chǎng)所

。成立了有10人組成的具有廣泛經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的核心委員會(huì),成員都是內(nèi)科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)

、皮膚病學(xué)

、流行病學(xué)、藥學(xué)

、臨床藥理學(xué)

、兒科學(xué)和有關(guān)專業(yè)領(lǐng)域有見識(shí)的專家

。在對(duì)某一專題進(jìn)行研討的時(shí)候核心委員會(huì)可以吸收其他FDA委員會(huì)中對(duì)這個(gè)問(wèn)題有專長(zhǎng)的專家參加討論

。例如,在考慮局部制劑時(shí),則可以邀請(qǐng)若干皮朕病專家。新的委員會(huì)也包括一名消費(fèi)者代表和一名無(wú)投票權(quán)的行業(yè)聯(lián)絡(luò)員

。1992年12月舉行了第一次會(huì)議,審議OTC產(chǎn)品中酒精的藥學(xué)作用問(wèn)題,對(duì)用于口服的藥品規(guī)定了較小的劑量

。

近年,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)為使在美國(guó)市場(chǎng)上出售的OTC藥物的標(biāo)簽規(guī)范化,減少OTC藥品的濫用事件,對(duì)OTC藥品標(biāo)簽做了新的規(guī)定。據(jù)估計(jì)每年有170000名病人因?yàn)E用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費(fèi)

。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的OTC濫用事件是可以通過(guò)規(guī)范標(biāo)簽來(lái)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的服藥指導(dǎo)而避免的

。規(guī)定:所有OTC藥品的基本內(nèi)容都必須按順序出現(xiàn)在標(biāo)簽上,而且文字應(yīng)通俗易懂。標(biāo)簽上必須出現(xiàn)的藥品有關(guān)內(nèi)容依次是:活性成份;用法;注意事項(xiàng);用藥指導(dǎo);藥物不良反應(yīng)及其他信息

。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標(biāo)簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用

。這項(xiàng)法規(guī)將有兩年的試行期。FDA還將落實(shí)一項(xiàng)計(jì)劃,目的是強(qiáng)化消費(fèi)者服用OTC藥品的常識(shí),特別是對(duì)兒童

、需特別護(hù)理人員及老年人

。這項(xiàng)工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會(huì)及國(guó)家藥品連鎖店協(xié)會(huì)共同負(fù)責(zé)

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