2016年09月17日訊 繼今年4月獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）之后，Exelixis制藥公司的口服抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）近日再獲歐盟批準(zhǔn)
，用于前一次治療為血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌。在歐盟，Cabometyx通過(guò)加速審批程序獲批，該藥是首個(gè)在III期臨床中在全部3個(gè)關(guān)鍵療效參數(shù)方面（總生存期
，OS；無(wú)進(jìn)展生存期，PFS；客觀緩解率，ORR）均實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁的臨床意義改善的創(chuàng)新藥物。Cabometyx的上市，將為歐洲的晚期腎細(xì)胞癌群體提供一種新的二線治療選擇。Cabometyx的獲批
，是基于開(kāi)放標(biāo)簽、事件驅(qū)動(dòng)、大型、隨機(jī)III期臨床研究METEOR的數(shù)據(jù)。該研究在658例既往接受過(guò)至少一次VEGFR-TKI（血管生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸激酶抑制劑）靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者中開(kāi)展，評(píng)估了Cabometyx相對(duì)于諾華口服靶向抗癌藥Afinitor（everolimus，依維莫司）的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示
，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組無(wú)進(jìn)展生存期（中位PFS：7.4個(gè)月 vs 3.8個(gè)月）顯著延長(zhǎng)，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低42%。同時(shí)，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組客觀緩解率（ORR）也得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著提高（研究員評(píng)估的ORR：24% vs 4%，p＜0.0001；中央審查的ORR：17% vs 3%，p＜0.0001）。此外，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組總生存期（中位OS：21.4個(gè)月 vs 16.5個(gè)月，p=0.0003）也得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善，死亡率下降34%。在歐盟
，cabozantinib之前已獲批用于進(jìn)行性不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（medullary thyroid carcinoma今年3月
目前
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