• 

  • <ul id="4iwoc"><pre id="4iwoc"></pre></ul>
    <blockquote id="4iwoc"><tfoot id="4iwoc"></tfoot></blockquote>
  • 

      • 





      
    
      
       
      
        
    
  
    
        
    
    登錄
    
      

      




      
    
      
       首頁 >> 健康生活
    
      

      


      
    
      
        
      歐盟CHMP支持批準禮來單抗藥olaratumab聯(lián)合阿霉素治療晚期軟組織肉瘤
      
        
      
            夕陽紅
            2024-03-15 17:54:24
        
      

        
      
           
      歐盟CHMP支持批準禮來單抗藥olaratumab聯(lián)合阿霉素治療晚期軟組織肉瘤
      2016年09月17日訊 美國醫(yī)藥巨頭禮來（Eli Lilly）抗癌管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極意見
      ，支持有條件批準單抗藥物olaratumab聯(lián)合阿霉素（doxorubicin）用于不適合放療或手術(shù)根治的晚期軟組織肉瘤患者的治療。這也將是禮來在歐盟方面的首個有條件批準
      。作為有條件批準的一部分
      ，禮來后續(xù)需要提交正在開展的olaratumab治療晚期軟組織肉瘤的III期臨床研究ANNOUNCE的數(shù)據(jù)。之前
      ，EMA已授予olaratumab治療軟組織肉瘤的孤兒藥地位。
      CHMP通過加速審批程序?qū)laratumab的上市申請文件進行了審查
      。歐盟委員會（EC）在做出最終審查決定時都會采納CHMP的建議，這也意味著olaratumab極有可能在未來2-3個月獲批
      ，屆時該藥將以品牌名Lartruvo上市銷售
      。
      olaratumab是一種人血小板衍生生長因子受體α（platelet-derived growth factor recepter α，PDGFRα）拮抗劑
      ，該藥上市申請文件（MAA）的提交
      ，是基于一項II期臨床研究JGDG的數(shù)據(jù)。該研究是一項開放標簽
      、隨機研究，在不適合放療或手術(shù)根治的晚期軟組織肉瘤患者中開展
      ，將olaratumab+阿霉素化療聯(lián)合療法與阿霉素化療單藥療法進行了對比。該研究的數(shù)據(jù)已在2015年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年度會議和2015年結(jié)締組織腫瘤學會（CTOS）年度會議上公布
      。
      olaratumab是一種人IgG1單克隆抗體，旨在擾亂腫瘤細胞和腫瘤微環(huán)境中的細胞上的PDGFRα信號通路
      。該藥通過直接靶向腫瘤細胞以及圍繞在腫瘤周圍支持腫瘤生長的細胞，發(fā)揮抗腫瘤活性
      。目前，olaratumab聯(lián)合阿霉素化療治療晚期軟組織肉瘤的一項III期臨床正已完成注冊和患者招募
      。
      在美國監(jiān)管方面
      ，F(xiàn)DA已授予olaratumab治療晚期軟組織肉瘤的突破性藥物資格
      、快車道地位
      、孤兒藥地位
      。今年5月
      ，F(xiàn)DA還授予olaratumab優(yōu)先審查資格。
      軟組織肉瘤（STS）是對發(fā)生于全身軟組織（脂肪
      、肌肉
      、神經(jīng)
      、纖維組織
      、血管）的一大類惡性腫瘤的統(tǒng)稱
      。據(jù)估計
      ，在美國每年確診病例約1.2萬例；在歐盟
      ，預計2016年將確診2.3萬例軟組織肉瘤病例。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/221289.html.
      
          
      
                聲明：  我們致力于保護作者版權(quán)
      ，注重分享
      ，被刊用文章因無法核實真實出處
      ，未能及時與作者取得聯(lián)系
      ，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員
      ，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡
      ，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益
      ，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)
      ，情況屬實
      ，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!
             
      
  
      
          上一篇:
       
      
      
      
      
          下一篇:
       
      
      
        
      

  
    
      相關(guān)文章
      
        
      
             
                
            
      
                
      
                    
                        
      手出好多小水泡
      ，還特別癢
      ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！
      
                        
      對于女性朋友來講手可謂是“第二張臉”
      ，白皙
      、光滑
      、修長的雙手
      ，不僅看起來十分靈巧而且還能提升個人氣質(zhì)
      。不過生活中也有很多人
      ，不僅手部皮膚特別粗糙
      ，而且還特別容易長小水泡
      ，不僅瘙癢難耐還會出現(xiàn)感染現(xiàn)象
      。很多人都難以區(qū)別這種情況是汗皰疹還是手蘚
      
                    
                    
      
                        
      
                            
                        
      
                        2023-07-25
                    
      
                
      
                
                ，還特別癢一定要分清是汗皰疹還是手蘚
      ！.png" alt="手出好多小水泡
      ，還特別癢
      ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚！" onerror="nofind(this)" >
                 
            
      
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      單身貴族易群體性焦慮(單身貴族該怎么做)
      
                        
       　調(diào)查顯示80%的25至40歲的單身男人和女人“是快樂的”
      ，專家提醒“剩男剩女”不快樂的背后隱藏了煩躁
      、焦慮，甚至抑郁等消極情緒
      ，而剛剛過去的情人節(jié)
        ，成為單身們焦慮的高發(fā)期
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      芹菜與黃瓜同食好嗎
      
                        
      芹菜與黃瓜同食好嗎芹菜不宜與黃瓜一同食用
        ，這是因為黃瓜中含有維生素C分解酶，這種物質(zhì)會導致芹菜的營養(yǎng)價值降低
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      老人健康飲食的10大要點
      
                        
      食要早早就是到了飯點得吃飯
      。另外
      ，從中醫(yī)的角度講，上午7點~9點是胃經(jīng)當令的時候
      ，所以早飯最好安排在這個時間。中醫(yī)還說“胃不和則臥不安”
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      白帶常規(guī)能檢查出什么,白帶常規(guī)檢查的注意事項
      
                        
      一
      、白帶常規(guī)能檢查出什么問題檢查目的：白帶是陰道黏膜滲出物、宮頸管及子宮內(nèi)膜腺體分泌物等混合組成
      ，其形成與雌激素的作用有關(guān)
      。用于檢查陰道內(nèi)有無滴蟲
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      無氧運動是什么,有哪些好處(無氧運動的有什么好處)
      
                        
      無氧運動是什么,有哪些好處無氧運動是運動的一種方式，我們比較常見的就是有氧運動
        ，有氧運動要比較無氧運動更有利于健康
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      寶寶睡覺時驚厥的癥狀,如何預防小兒驚厥
      
                        
      一
        、寶寶睡覺時驚厥的癥狀有哪些癥狀一：嬰兒在剛?cè)胨瘯r或即將醒時滿頭大汗。專家提醒：可以說大多數(shù)嬰兒夜間出汗都是正常的
        。但如果大汗淋漓
        ，并伴有其他不適的表現(xiàn)，就要注意觀察
        ，加強護理
 
                
            
      
                
      
                    
                        
      榆錢怎么吃,春天嘗鮮就吃榆錢
      
                        
      春季嘗鮮吃榆錢雖然榆錢寓意著富余
        ，但對50多歲的不少人來說卻是帶點痛苦的記憶
        。在生活困難時期，野菜、樹皮