C&EN大盤點：2016最值得關(guān)注的新藥(重疾險賠不賠住院費)

佚名 2024-03-15 18:35:37

C&EN大盤點：2016最值得關(guān)注的新藥

2016年09月10日訊《C&EN》是由美國化學(xué)學(xué)會（American Chemical Society）出版的一本權(quán)威業(yè)內(nèi)期刊

，每期都為讀者送上大量有關(guān)化學(xué)或化工領(lǐng)域的專業(yè)內(nèi)容。近年來

，《C&EN》定期會出版一些深度報道，評點業(yè)內(nèi)動態(tài)。

一. CGRP抑制劑

開發(fā)者：諸多公司

針對：偏頭痛

在醫(yī)學(xué)不發(fā)達的古代

，當患者偏頭痛發(fā)作時

，醫(yī)生會在他們的頭骨上鉆孔以釋放壓力。這一方面也反映了這些患者在頭痛時的無奈與絕望

。我們目前雖然早已廢棄了這種不科學(xué)的治療手段

，但除了基于色胺開發(fā)的Triptans藥物外，人們并沒有針對偏頭痛的特效藥

。

這一點也許即將迎來改變

。在30多年的研究中，人們逐漸意識到了在偏頭痛中扮演核心角色的通路

，針對這一通路的在研抗體藥物也曾出不窮--Alder Biopharmaceuticals研發(fā)的ALD403

，Teva研發(fā)的TEV-48125，以及禮來研發(fā)的galcanezumab能夠結(jié)合并抑制CGRP（降鈣素基因相關(guān)多肽）

；諾華與安進的erenumab則能抑制CGRP的主要受體CGRPR

。在如此多的在研新藥面前，患者都將是最大贏家

。

二. 寨卡疫苗

開發(fā)者：諸多公司

針對：寨卡病毒

自疫情爆發(fā)以來

，工業(yè)界、學(xué)術(shù)界與政府通力合作

，加速治療手段的研發(fā)

。幸運的是，寨卡病毒與黃病毒（flaviviruses）親緣關(guān)系很近

，而我們對后者的研究非常透徹

，這也加速了寨卡疫苗的研發(fā)進程

。目前，Inovio與GeneOne Life Science研發(fā)的GLS-5700在嚙齒類動物與靈長類動物中能引發(fā)有效的免疫反應(yīng)

。此外

，賽諾菲、Bharat Biotechnologies

、Valneva與NewLink Genetics也正在進行相關(guān)的疫苗研發(fā)

。

三. 氯胺酮（Ketamine）

開發(fā)者：強生

針對：抑郁和其他情緒失調(diào)

抑郁癥患者需要經(jīng)過一系列漫長的診斷過程，才能找到最適合自己使用的藥物

，不幸的是

，有近三分之一的患者會發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的藥物對他們都沒有效果

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！霸?0多年的時間里，人們一直在尋找全新的靶點或機制

。然而到頭來

，我們發(fā)現(xiàn)的往往還是基于血清素或去甲腎上腺素的藥物?div id="d48novz" class="flower left">

！泵绹鴩⒕窠】笛芯吭旱腃arlos Zarate博士說道

。

有趣的是，氯胺酮并不是新近合成的藥物--自1962年被發(fā)現(xiàn)起

，它就被廣泛用于麻醉和鎮(zhèn)定

。有趣的是，人們在近十多年逐漸意識到氯胺酮在抗抑郁方面的作用

。在一項小型試驗中

，七名患者在注射了單針氯胺酮后，抑郁癥狀出現(xiàn)了明顯緩解

，療效可長達兩周

。盡管具體原因不明，但這一結(jié)果得到了大量的試驗重復(fù)

。

強生公司生產(chǎn)的一款氯胺酮純度很高

，能極有效地結(jié)合氯胺酮在大腦中的受體NMDA。研究顯示它能快速并有效地起到抗抑郁效果

。目前

，這款藥物正處于3期臨床試驗階段。值得一提的是

，艾爾建的rapastinel也是一種靶向NMDA受體的新藥

，它在今年初獲得了FDA辦法的突破性療法認定。

四. 非酒精性脂肪肝（NASH）療法

開發(fā)者：諸多公司

針對：非酒精性脂肪肝

25年前，醫(yī)生們還不知道有這種疾病的存在

。自上世紀90年代起

，人們逐漸發(fā)現(xiàn)脂肪肝患者的數(shù)量越來越多，這引起了研究人員的好奇

。經(jīng)過多年研究

，人們終于發(fā)現(xiàn)這與肥胖或糖尿病有關(guān)--當人體產(chǎn)生過多的脂肪時，甘油三酯在肝臟中的逐漸累積會導(dǎo)致肝細胞死亡

，引起纖維化疤痕與炎癥

，最終導(dǎo)致肝硬化或肝癌。

在治療非酒精性脂肪肝的新藥研發(fā)方面

，Intercept Pharmaceuticals公司的Ocaliva（奧貝膽酸）處于領(lǐng)先的地位

。這款藥物已于今年得到FDA的批準，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎

。Ocaliva能夠激活一種叫做法尼醇X受體的蛋白

，并有望引起一系列生理反應(yīng)，延緩非酒精性脂肪肝的進展

。

除了Ocaliva外

，另一些公司的在研新藥也有望能很好地針對非酒精性肝炎。Genfit的elafibranor所靶向的是一種叫做PPAR（過氧化物酶體增殖物活化受體）的蛋白

，減少炎癥發(fā)生；Tobira的cenicriviroc對肝硬化有顯著的療效

；Gilead自主研發(fā)的simtuzumab和從Nimbus收購來的NDI-010976也有望為非酒精性脂肪肝的治療方案帶來變革

。

五. 下一代抗生素

開發(fā)者：諸多公司

針對：多重耐藥菌感染

幾十年來對于抗生素的濫用終于造成了嚴重的后果。美國疾病控制與預(yù)防中心已多次聲明

，需要提高研發(fā)新型抗生素的優(yōu)先度

，以應(yīng)對“失控”的耐藥細菌。然而目前

，進展頗令人擔(dān)憂--據(jù)Paw基金會統(tǒng)計

，目前僅有37個在研抗生素進入到了臨床階段。其中

，Achaogen公司的plazomicin能有效地針對多種致命的耐藥菌

，它是氨基糖苷類藥物，能抑制細菌的蛋白合成

；Shionogi公司的S-649266是一種內(nèi)酰胺抗生素

，抑制的是細菌細胞壁的合成。這兩個在研新藥都已在3期臨床階段

。

除此之外

，業(yè)界也不乏其他一些新型抗生素：Paratek和Tetraphase兩家公司分別開發(fā)了四環(huán)素新藥omadacycline和eravacycline；Entasis研發(fā)的zoliflodacin能抑制細菌復(fù)制時的DNA解旋；Cempra的solithromycin能有效地攻克耐藥性淋?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；ContraFect的CF-301則能直接裂解細菌的細胞壁?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！拔覀儗ふ疫@種藥物已經(jīng)有一定的日子了

，”印第安納大學(xué)的微生物學(xué)家Karen Bush博士評價道：“亞歷山大·弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素的實驗，實際上是在找這種新藥

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