北極星新藥,年底啟動一期臨床試驗

妙手生春 2024-03-15 18:37:59

北極星新藥,年底啟動一期臨床試驗

2016年09月09日訊北極星藥業(yè)-KY（6550）宣布

，10月份將在美國癌癥研究協(xié)會（AACR， American Association for Cancer Research）專題研討會中

，發(fā)表研發(fā)中抗癌新藥ADI-PEG20可能可以顯著提升癌癥免疫療法藥物療效的關鍵數據

。董事長吳伯文表示

，內部已規(guī)劃在年底前啟動聯(lián)合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨床試驗

，預計明年上半年取得初步數據

。

AACR預計10/20--10/23在波士頓登場

，此次專題為「癌癥免疫學與免疫療法」

，北極星已接到AACR通知確認至少以壁報型式發(fā)表

，如果進一步被選為口頭報告，AACR會在兩周內通知

。

吳伯文指出

，最近3， 4年癌癥治療由于免疫療法藥物的出現而有了重大的突破

，施貴寶的PD-1抑制劑和CTLA-4抑制劑

，默沙東的PD-1抑制劑以及羅氏的PD-L1抑制劑已陸續(xù)取得黑色素皮膚癌，非小細胞肺癌

，膀胱癌

，腎細胞癌和頭頸癌的藥證。

目前全球在開發(fā)免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家

，進行中的臨床試驗超過750個

。腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元，主要來自施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda

。近期Tufts藥物開發(fā)研究中一份報告就預測在2020年腫瘤免疫藥物的銷售金額將高達400億美元

。

免疫療法的概念就是阻斷腫瘤細胞逃脫監(jiān)控的途徑，并且增加或是激活免疫系統(tǒng)

，進而利用人體自身的防御能力來消除腫瘤細胞

。目前腫瘤免疫治療藥物開發(fā)的主要方向之一就是尋找與其他藥物聯(lián)合使用的可能性，經由多種靶向或途徑來加強免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的監(jiān)控

，以及加強免疫系統(tǒng)的活化

。

就初步分析，ADI-PEG20可以有效抑制免疫系統(tǒng)檢查點（Checkpoint）CTLA-4和PD-1的表達

，且可大幅激活免疫細胞（CD4+ and CD8+）

，并且在動物模型試驗中大幅度的增加腫瘤反應T細胞（tumor-reactive T cell）浸潤到腫瘤中（T cell infiltration），這兩點尤其是免疫療法成功的重要關鍵

。

吳伯文示

，北極星自2013年起針對不同癌癥開展了將ADI-PEG20與相對應的一線用藥聯(lián)合試驗，并看到了與免疫療法新藥相同的療效

，這些重要的研發(fā)成果

，已于7月份申請全球專利保護，并且啟動與歐美大藥廠討論合作開發(fā)

，并規(guī)劃在年底前進行一期臨床

。

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