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    Achillion與Alios聯(lián)合開(kāi)發(fā)丙肝新藥2a期臨床治愈率可達(dá)100%

    佚名 2024-03-15 18:39:05

    Achillion與Alios聯(lián)合開(kāi)發(fā)丙肝新藥2a期臨床治愈率可達(dá)100%

    2016年09月09日訊 近日,Achillion Pharmaceuticals公司宣布了一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)的最新優(yōu)秀中期結(jié)果

    。這項(xiàng)仍在進(jìn)行中的研究是由楊森制藥(Janssen Pharmaceutical Companies)旗下子公司Alios BioPharma合作開(kāi)展的
    ,旨在評(píng)估強(qiáng)生(Johnson & Johnson)丙肝藥物simeprevir聯(lián)合odalasvir(Achillion公司丙肝藥物
    ,又被稱(chēng)為ACH-3102)以及AL-335對(duì)初治1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的療效
    ,確認(rèn)這一全口服聯(lián)合方案所需要的劑量和療程

    數(shù)據(jù)表明

    ,該三重組合方案針對(duì)非肝硬化1型HCV感染患者是非常有效的
    ,耐受性良好
    。AL-335是一類(lèi)丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制劑
    ,odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制劑,而simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制劑

    在全球范圍內(nèi)

    ,HCV感染是肝臟疾病和肝相關(guān)死亡的主要原因之一
    。目前全世界超過(guò)1.5億人感染該病毒,僅美國(guó)就約有300萬(wàn)人
    ,而且四分之三的丙肝患者沒(méi)有得到明確診斷
    。這是一個(gè)“沉默”的流行病和全球性的主要健康威脅之一。如果不進(jìn)行有效的及時(shí)治療
    ,丙型肝炎可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死
    、肝衰竭、肝硬化和肝癌
    ,甚至死亡

    這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是驗(yàn)證這項(xiàng)8星期或更短療程治療方案的安全性,評(píng)估藥物動(dòng)力學(xué)

    、病毒學(xué)應(yīng)答等指標(biāo)
    。招收的初治80名患者參與了4個(gè)治療試驗(yàn)組,所有患者產(chǎn)生了12周的持續(xù)病毒應(yīng)答(sustained viral response 12 weeks after completion of therapy )
    。這一全口服組合方案也顯示出普遍安全和耐受性良好
    。基于上述所有良好結(jié)果
    ,該臨床試驗(yàn)將推進(jìn)到2b階段

    Achillion公司的總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ilind Deshpande博士評(píng)論說(shuō)道:“我們非常高興楊森推進(jìn)包含了odalasvir、AL-335和simeprevir三個(gè)成分的這一全口服短療程治療方案

    ,現(xiàn)有的2a研究結(jié)果也是非常鼓舞人心
    。基于這些中期業(yè)績(jī)
    ,楊森公司計(jì)劃將這個(gè)三重組合臨床試驗(yàn)推進(jìn)到2b階段
    ,以進(jìn)一步了解這些藥物合用的效果,縮短治療HCV患者的潛力
    。盡管HCV治療領(lǐng)域大有進(jìn)展
    ,我們認(rèn)為針對(duì)丙型肝炎病毒,改善全球患者生活質(zhì)量仍有大量未滿(mǎn)足的需求
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