一、將要上市的治癌癥新藥有哪些呢
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2017年6月30日
,呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理,2017年9月4日以“具有明顯臨床價(jià)值;重大專(zhuān)項(xiàng)”的理由被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。結(jié)直腸癌是我國(guó)乃至世界高發(fā)惡性腫瘤,晚期結(jié)直腸癌的治療以化療為主
呋喹替尼(Fruquintinib)是一種高選擇性的VEGFR長(zhǎng)效抑制劑,適應(yīng)癥包括結(jié)直腸癌及非小細(xì)胞肺癌
。呋喹替尼III期臨床研究FRESCO是迄今為止中國(guó)最大規(guī)模的針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的關(guān)鍵性臨床研究。呋喹替尼有望成為晚期結(jié)直腸癌患者的新選擇。FRESCO研究是一項(xiàng)國(guó)內(nèi)多中心
、隨機(jī)、雙盲,安慰劑對(duì)照的III期臨床研究無(wú)論既往是否接受過(guò)抗VEGF或抗EGFR治療,呋喹替尼組均能顯著獲益
2
2017年11月3日
侖伐替尼是一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑
肝細(xì)胞癌(HCC)是全球癌癥死亡的第二大病因,每年可導(dǎo)致近745,000例患者死亡
此外
過(guò)去10年間,一系列分子靶向藥物在晚期HCC的研究中遭遇了挫敗
同時(shí)對(duì)于中國(guó)大陸、臺(tái)灣
3、安羅替尼
2017年3月16日
安羅替尼是一種口服的新型小分子多靶點(diǎn)TKI,可強(qiáng)效抑制VEGFR
安羅替尼用于晚期NSCLC三線治療的Ⅲ期研究(ALTER 0303)是一項(xiàng)全國(guó)多中心
該研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)及次要研究終點(diǎn)
,相比安慰劑組,安羅替尼組OS延長(zhǎng)了3.33個(gè)月,PFS延長(zhǎng)了3.97個(gè)月;在有效率方面,安慰劑組無(wú)緩解,安羅替尼組ORR為9.18%對(duì)于一線
4、奧拉帕利
2017年12月1日
PARP抑制劑是一種靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌癥療法。它是第一種成功利用合成致死 (Synthetic Lethality) 概念獲得批準(zhǔn)在臨床使用的抗癌藥物
它的原理是:攜帶BRCA1或BRCA2種系基因突變(germline mutation)的癌癥患者體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞由于BRCA蛋白失活
Olaparib就是這樣一個(gè)針對(duì)PARP的靶向藥物
奧拉帕利最早在2014年12月被FDA加速批準(zhǔn),用于四線治療晚期BRCA+卵巢癌
2017年7月17日奧拉帕利被FDA批準(zhǔn)用于鉑類(lèi)藥物治療產(chǎn)生應(yīng)答后疾病復(fù)發(fā)的成人卵巢上皮癌
2018年1月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了奧拉帕利新的適應(yīng)證
二、癌癥病因與什么有關(guān)
1.外源性因素
(1)生活習(xí)慣 如吸煙等不良生活習(xí)慣
,與癌癥發(fā)生密切相關(guān)。約1/3因癌癥而死亡的患者與吸煙有關(guān),吸煙是肺癌的主要危險(xiǎn)因素。攝入大量烈性酒可導(dǎo)致口腔、咽喉、食管惡性腫瘤的發(fā)生。高能量高脂肪食品可增加乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、結(jié)腸癌的發(fā)病率。飲用污染水、吃霉變食物可誘發(fā)肝癌、食管癌、胃癌。(2)環(huán)境污染與職業(yè)性 空氣
、飲水、食物的污染均可對(duì)人類(lèi)造成嚴(yán)重危害。世界衛(wèi)生組織已公布的與環(huán)境有關(guān)的致癌性物質(zhì)包括:砷、石棉、聯(lián)苯胺、4-氨基聯(lián)苯、鉻、乙烯雌酚、放射性氡氣、煤焦油、礦物油、偶聯(lián)雌激素等等(3)天然及生物因素 天然因素也可以致癌
(4)慢性刺激與創(chuàng)傷 創(chuàng)傷和局部慢性刺激如燒傷深瘢痕和皮膚慢性潰瘍均可能發(fā)生癌變等。
(5)醫(yī)源性因素 如電離輻射
,如X線、放射性核素可引起皮膚癌、白血病等;細(xì)胞毒藥物、激素、砷劑、免疫抑制劑等均有致癌的可能性。2.內(nèi)源性因素
(1)遺傳因素 真正直接遺傳的腫瘤只是少數(shù)不常見(jiàn)的腫瘤,遺傳因素在大多數(shù)腫瘤發(fā)生中的作用是增加了機(jī)體發(fā)生腫瘤的傾向性和對(duì)致癌因子的易感性
,即所謂的遺傳易感性,包括染色體不穩(wěn)定、基因不穩(wěn)定以及微衛(wèi)星不穩(wěn)定。如家族性結(jié)腸腺瘤性息肉者,因存在胚系細(xì)胞APC基因突變,40歲以后大部分均有大腸癌變;Brca-1、Brca-2突變與乳腺癌發(fā)生相關(guān),發(fā)生率達(dá)80%以上。(2)免疫因素 先天性或后天性免疫缺陷易發(fā)生惡性腫瘤,如丙種蛋白缺乏癥患者易患白血病和淋巴造血系統(tǒng)腫瘤,AIDS(艾滋?div id="jfovm50" class="index-wrap">。┗颊邜盒阅[瘤發(fā)生率明顯增高
(3)內(nèi)分泌因素 體內(nèi)激素水平異常是腫瘤誘發(fā)因素之一
三
1.癌癥的局部表現(xiàn)
(1)腫塊 癌細(xì)胞惡性增殖所形成的
(2)疼痛 腫瘤的膨脹性生長(zhǎng)或破潰
、感染等使末梢神經(jīng)或神經(jīng)干受刺激或壓迫,可出現(xiàn)局部疼痛。出現(xiàn)疼痛往往提示癌癥已進(jìn)入中、晚期。開(kāi)始多為隱痛或鈍痛,夜間明顯。以后逐漸加重,變得難以忍受,晝夜不停,尤以夜間明顯。一般止痛藥效果差。(3)潰瘍 體表或胃腸道的腫瘤
,若生長(zhǎng)過(guò)快,可因供血不足出現(xiàn)組織壞死或因繼發(fā)感染而形成潰爛。如某些乳腺癌可在乳房處出現(xiàn)火山口樣或菜花樣潰瘍(4)出血 癌組織侵犯血管或癌組織小血管破裂而產(chǎn)生。如肺癌患者可咯血或痰中帶血
(5)梗阻 癌組織迅速生長(zhǎng)而造成空腔臟器的梗阻
(6)其他 顱內(nèi)腫瘤可引起視力障礙(壓迫視神經(jīng))
2.全身癥狀
早期惡性腫瘤多無(wú)明顯全身癥狀
3.腫瘤的轉(zhuǎn)移
癌細(xì)胞可通過(guò)直接蔓延、淋巴
四
1.手術(shù)治療
理論上,若是以手術(shù)完全移除腫瘤細(xì)胞
(1)根治性手術(shù) 由于惡性腫瘤生長(zhǎng)快,表面沒(méi)有包膜
(2)姑息性手術(shù) 腫瘤范圍較廣
(3)診斷性手術(shù) 通過(guò)不同的手術(shù)方式獲得腫瘤病理學(xué)檢查的標(biāo)本,如穿刺取材或術(shù)中切取小塊組織等
(4)預(yù)防性手術(shù) 用于癌前病變
(5)轉(zhuǎn)移灶的手術(shù) 對(duì)于單個(gè)的肺、肝
、骨等轉(zhuǎn)移灶,行切除治療,仍可爭(zhēng)取5年生存率。如原發(fā)性肺癌僅有骨的單個(gè)轉(zhuǎn)移病灶,而原發(fā)肺癌又可徹底切除者,可同時(shí)或先后行原發(fā)灶加轉(zhuǎn)移灶的切除手術(shù)。2.化學(xué)治療
是用可以殺死癌細(xì)胞的藥物治療癌癥
。由于癌細(xì)胞與正常細(xì)胞最大的不同處在于快速的細(xì)胞分裂及生長(zhǎng),所以抗癌藥物的作用原理通常是借由干擾細(xì)胞分裂的機(jī)制來(lái)抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng),譬如抑制DNA復(fù)制或是阻止染色體分離3.放射線治療
也稱(chēng)放療、輻射療法
4.靶向治療
靶向治療從90年代后期開(kāi)始在治療某些類(lèi)型癌癥上得到明顯的效果
,與化療一樣可以有效治療癌癥,但是副作用與化療相較之下減少許多。在目前也是一個(gè)非?div id="d48novz" class="flower left">5.免疫療法
免疫療法是利用人體內(nèi)的免疫機(jī)制來(lái)對(duì)抗腫瘤細(xì)胞
。已經(jīng)有許多對(duì)抗癌癥的免疫療法在研究中。目前較有進(jìn)展的就是癌癥疫苗療法和單克隆抗體療法,而免疫細(xì)胞療法則是最近這幾年最新發(fā)展的治療技術(shù)。6.中醫(yī)中藥治療
配合手術(shù)
、放化療可以減輕放化療的毒副作用,促進(jìn)患者恢復(fù),增強(qiáng)對(duì)放化療的耐受力。7.基因治療
通過(guò)外源基因?qū)肴梭w以糾正基因缺陷的方法,目前
,惡性腫瘤基因治療的概念已從糾正基因缺陷擴(kuò)大到將外源基因?qū)肴梭w,最終達(dá)到直接或間接抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞。8.內(nèi)分泌治療
某些腫瘤的發(fā)生和生長(zhǎng)
,是與體內(nèi)激素有密切關(guān)系的,因此可以通過(guò)改變內(nèi)分泌狀況來(lái)進(jìn)行治療。如性激素可以用于乳腺癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌的姑息治療。9.高溫治療
近10余年來(lái)發(fā)展的微波熱療技術(shù)
、超聲聚焦及射頻技術(shù)等,是利用局部高溫使癌細(xì)胞受熱壞死,較少傷及正常組織10.激光治療
利用激光的能力密度高
、平行性好、定位準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),經(jīng)適度聚焦后對(duì)病灶做無(wú)血切除術(shù)。11.冷凍治療
冷凍時(shí)細(xì)胞內(nèi)外形成冰晶
,造成癌細(xì)胞損傷?div id="d48novz" class="flower left">目前該方法只對(duì)淋巴瘤治愈效果更好,而對(duì)實(shí)體瘤并沒(méi)有太大效果。 該抗癌神藥被稱(chēng)作CAR-T 細(xì)胞免疫療法,簡(jiǎn)單來(lái)講它并不是一種藥
,而是利用自身免疫功能清除體內(nèi)的所有癌細(xì)胞。由于該款抗癌藥價(jià)格十分昂貴,而且目前還沒(méi)有廣泛使用,所以普遍治愈率還并不知道,不過(guò)此前在上海瑞金醫(yī)院有人通過(guò)此方法確實(shí)成功控制了癌細(xì)胞增長(zhǎng)。?
一、CAR-T 細(xì)胞免疫治療原理。
首先需要從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞
另外網(wǎng)上某些博主也不要過(guò)于神化該抗癌藥,目前連醫(yī)生都不敢保證該抗癌藥能夠起到100%治療作用
三
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二
確實(shí)能夠給部分患者帶去希望,自從抗癌神藥在國(guó)內(nèi)被普及
雖然對(duì)某些癌癥治療效果尚好如何治療癌癥?
2、手術(shù)治療:通常包括根治性手術(shù)
(1)根治性手術(shù):由于惡性腫瘤生長(zhǎng)快
(2)姑息性手術(shù):腫瘤范圍較廣
(3)探查性手術(shù):對(duì)深部的內(nèi)臟腫物!.png" alt="手出好多小水泡