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      16種藥品被劃分為非處方藥

      中醫(yī)世家 2023-07-05 12:59:51

      日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》(2015年第258號(hào))

      。公告顯示
      ,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定
      ,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定
      ,百令膠囊等16種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

      說(shuō)明:1.類別:指非處方藥的類別

      。目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理
      。非處方藥分為甲
      、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥
      、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
      。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的其他商業(yè)企業(yè)(如超市)可以零售乙類非處方藥。2.雙跨藥品:是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同
      ,既可作為處方藥又可作為非處方藥的藥品
      。相關(guān)企業(yè)需在2016年1月30日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案
      ,并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
      、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。此外
      ,公告還規(guī)定
      ,非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的
      ,應(yīng)當(dāng)一并修訂
      。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書
      。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用

      國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)“H”和“Z”開頭是什么意思
      ?怎么劃分

      國(guó)藥準(zhǔn)字H代表化學(xué)藥品,國(guó)藥準(zhǔn)字Z代表中成藥

      ,區(qū)分是根據(jù)藥品品種的首字第一個(gè)拼音字母
      ,具體劃分類型介紹:

      一、H代表化學(xué)藥品

      ,包括以下類型:? ?

      1

      、通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。

      2

      、天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑

      3、用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。

      4

      、由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物

      5、新的復(fù)方制劑

      、Z代表中成藥 ,包括以下類型:

      1

      、兩個(gè)或兩個(gè)以上功效相似的中成藥同用,以增強(qiáng)藥效的用藥方法

      2

      、功效不同的 中成藥配伍同用,一藥為主
      ,一藥為輔
      ,輔藥能夠提高主要功效。

      3

      、其中一種藥物能夠明顯抑制或消除另一種中成藥的偏性或副作用

      4、也有些中成藥的配伍是因?yàn)椴糠旨膊〉闹委煴仨毑捎貌煌闹委煼椒ā?/p>

      、字母包括H
      、Z、S
      、 B
      、T、F
      、J,分別代表藥品不同類別:

      1

      、H代表化學(xué)藥品,

      2

      、Z代表中成藥

      3、S代表生物制品

      4

      、B代表保健藥品,

      5

      、T代表體外化學(xué)診斷試劑

      6、F代表藥用輔料

      7

      、J代表進(jìn)口分包裝藥品。

      擴(kuò)展資料

      法律規(guī)定:

      《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

      第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

      ,并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
      ;但是,生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外
      。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
      、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。 藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后
      ,方可生產(chǎn)該藥品

      第三十二條 藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行

      。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
      。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂
      。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品
      、對(duì)照品。

      -中成藥(中草藥制品)

      -化學(xué)藥品

      -批準(zhǔn)文號(hào)

      -國(guó)藥準(zhǔn)字

      藥品上的rx和otc分別代表什么樣的意思

      處方藥(Rx),是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開具出來(lái)的處方

      ,并由此從醫(yī)院藥房購(gòu)買的藥物
      。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,用藥方法和時(shí)間都有特殊要求
      ,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

      非處方藥(OTC),是指患者自己根據(jù)藥品說(shuō)明書

      ,自選
      、自購(gòu)、自用的藥物
      。這類藥毒副作用較少
      、較輕,而且也容易察覺
      ,不會(huì)引起耐藥性
      、成癮性,與其他藥物相互作用也小
      ,在臨床上使用多年
      ,療效肯定。

      非處方藥主要用于病情較輕

      、穩(wěn)定
      、診斷明確的疾病。一句話,非處方藥屬于可以在藥店隨意購(gòu)買的藥品
      。但非處方藥是隨著社會(huì)發(fā)展
      ,人民文化水平的提高而誕生,所以要遵循見病吃藥
      、對(duì)癥吃藥
      、明白吃藥、依法(用法
      、用量)吃藥

      擴(kuò)展資料:

      藥物作為維護(hù)人類健康的特殊物品,在研制

      、生產(chǎn)
      、銷售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制
      ,參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個(gè)人都要經(jīng)過(guò)政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。

      對(duì)藥品的使用者

      ,也就是藥品消費(fèi)者來(lái)說(shuō)
      ,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限
      ,目前國(guó)際均將將藥品分成處方藥和非處方藥
      。迄今為止,西歐
      、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度

      我國(guó)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審議通過(guò),并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布

      。該管理辦法自2000年1月1日起施行

      處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品

      ;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷
      、購(gòu)買和使用的藥品。

      處方藥英語(yǔ)稱Prescription
      Drug

      ,Ethical Drug
      ,非處方藥英語(yǔ)稱 Nonprescription Drug,在國(guó)外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”(Over
      The Counter)
      ,簡(jiǎn)稱OTC
      ,此已成為全球通用的俗稱。

      -OTC

      -rx

      藥物的十大類別有哪些,比如處方,非處方等等

      如果按照是否需要處方來(lái)分

      ,分為處方藥
      、非處方藥,處方藥分為單軌
      、雙軌
      ,另外還有特殊管理類藥品(精麻毒放),這個(gè)在藥店比較少見
      ; 按照藥品使用分
      ,分為內(nèi)服、外用
      ; 還有按照藥品作用類別分:如胃腸道用藥
      、緩解感冒癥狀的藥品等等; 還有:中藥材
      、中藥

      什么非處方藥
      ,什么是處方藥??jī)烧咴诟鱾€(gè)方面有什么區(qū)別

      處方藥

      所謂處方藥是指需經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物

      。國(guó)際上通常用Prescription Drug.表示,簡(jiǎn)稱R(即醫(yī)生處方左上角常見到的R)


      處方藥一般包括:剛上市的新藥:對(duì)其活性
      、副作用還要進(jìn)一步觀察; 可產(chǎn)生依賴性的某些藥物:如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等
      ;藥物本身毒性較大:如抗癌藥物等
      ;某些疾病必須由醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確診,使用藥物需醫(yī)生處方
      ,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
      ,如心血管疾病藥物等。

      非處方藥

      與處方藥相對(duì)
      ,非處方藥是指那些消費(fèi)者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購(gòu)買的藥物
      。國(guó)際常用的術(shù)語(yǔ)有:Nonprescription Drug, Over the Counter Drug,簡(jiǎn)稱為OTC Drug
      ,現(xiàn)已經(jīng)成為國(guó)際上非處方藥簡(jiǎn)稱的習(xí)慣用語(yǔ)
      。這些藥物大都屬于如下情況:感冒、發(fā)燒
      、咳嗽
      ;消化系統(tǒng)疾?div id="jfovm50" class="index-wrap">。活^痛
      ;關(guān)節(jié)疾?div id="m50uktp" class="box-center"> 。槐茄椎冗^(guò)敏癥
      ;營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑
      ,如維生素、某些中藥補(bǔ)劑等


      如何區(qū)別處方藥和非處方藥

      品牌
      、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)

      在國(guó)際上
      ,非處方藥在品牌和標(biāo)識(shí)物上有著自己獨(dú)特的象征
      ,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時(shí)重視不斷創(chuàng)新的提高知名度
      ,以便在連鎖店銷售
      ,同時(shí)也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識(shí)物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用
      ,如美國(guó)的處方藥均要注明"聯(lián)邦法規(guī)定無(wú)醫(yī)生處方禁止調(diào)配"(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)
      ,而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有"適應(yīng)的用藥指導(dǎo)"(Adequate Direction foruse),英國(guó)
      、德國(guó)、日本等國(guó)也有類似的字樣或標(biāo)識(shí)
      。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述
      ,甚至加以圖解,以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥
      。美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容有:(1)產(chǎn)品名稱
      ;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱
      、地址
      ;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國(guó)際非專利藥物通用名)名稱
      ;(5)某些其它組分如乙醇
      、生物堿等的含量;(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容
      ;(7)安全
      、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此
      ,人們?cè)谧R(shí)別非處方藥時(shí)一般可從其品牌
      、標(biāo)識(shí)物
      、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)中得以辯認(rèn)。?
      相對(duì)于必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配
      、購(gòu)買和使用的的處方藥
      ,非處方藥(簡(jiǎn)稱OTC)是指不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品


      安全性大小不同!

      處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性
      ,而是管理上的界定。無(wú)論是處方藥
      ,還是非處方藥都是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的
      ,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷
      、自我治療的常見輕微疾病
      。具有不需要醫(yī)生處方、適應(yīng)癥是自我判斷的病癥
      、應(yīng)用相對(duì)安全
      、不良反應(yīng)發(fā)生率低等特點(diǎn)。主要由感冒藥
      、解熱鎮(zhèn)痛藥
      、抗過(guò)敏藥、助消化藥
      、皮膚科用藥等常用藥組成


      俗話說(shuō)“是藥三分毒”,非處方藥雖然是經(jīng)過(guò)醫(yī)藥學(xué)專家的嚴(yán)格遴選
      ,并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
      ,但它們?nèi)匀皇撬幤罚虼?div id="m50uktp" class="box-center"> ,在使用時(shí)同樣要十分謹(jǐn)慎
      ,切實(shí)注意下述幾點(diǎn):
      1、通過(guò)各種渠道
      ,充實(shí)
      、提高個(gè)人的用藥知識(shí),作為自我藥療的基礎(chǔ)
      ,便于小病的自我判斷

      2、正確選用有國(guó)家統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)的非處方藥

      3
      、仔細(xì)閱讀標(biāo)簽說(shuō)明書,了解其適應(yīng)癥
      ,用法用量
      ,注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)
      ,才能達(dá)到安全有效地治療和緩解一些常見病癥之目的。必須按推薦劑量服用
      ,兒童尤其是嬰幼兒的服量應(yīng)按年齡酌減
      ,如果隨意服用是會(huì)發(fā)生不良后果的。
      4
      、認(rèn)真檢查所選藥品有無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)及非處方藥“登記證書編號(hào)”

      5、注意藥品的內(nèi)外包裝是否有破損及有效期

      6
      、嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥,不得擅自超量
      、超時(shí)使用
      ,若有疑問(wèn)要向醫(yī)師咨詢。有不少藥品在說(shuō)明書上指出服藥三天或一周后
      ,病情未緩解應(yīng)停藥
      ,并向醫(yī)生咨詢,以免病情發(fā)生變化
      ,貽誤治療


      我也是抄的別個(gè)的,希望能解決您的問(wèn)題

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