輝瑞終止新一代降脂藥pcsk9抑制劑bococizumab全球臨床開發(fā)

。輝瑞表示，已決定終止bococizumab的全球開發(fā)項目，包括2個正開展的心血管預后臨床研究。

輝瑞的這一決定顯然出乎業(yè)界意料

。因為在此之前，該公司已完成的bococizumab 4個降脂臨床研究全部獲得了成功，業(yè)界對bococizumab的前景也十分看好，認為該藥將成為pcsk9抑制劑領域安進降脂藥repatha和賽諾菲praluent的強有力競爭對手。然而，隨著bococizumab全球開發(fā)項目中6個降脂研究的全部完成，輝瑞表示該公司已觀察到了一些新的臨床信號，包括未預料到的bococizumab降脂療效隨時間推移的衰減，以及與已上市pcsk9抑制劑類降脂藥相比更高的副作用，包括更高水平的免疫原性和更高的注射位點反應事件發(fā)生率。輝瑞表示，治療已升高膽固醇的目標是減少心臟病發(fā)作和中風等心血管事件的發(fā)生，而這需要長期有效和持久的降膽固醇療效，bococizumab似乎并不能滿足這一要求。輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)心血管和代謝疾病首席開發(fā)官表示，作為一家公司，我們深知為患者開發(fā)新的重要的藥物非常重要，但也不可避免的會面臨挑戰(zhàn)。因此，隨著臨床數(shù)據(jù)的陸續(xù)獲得，我們也在持續(xù)地對項目進行評估用于，以便做出審慎的決策，確保為我們的所服務的患者和公司股東帶來價值。盡管公司對終止bococizumab臨床開發(fā)這一決定感到失望