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      去年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告已出爐(藥品不良反應(yīng)報告的目的是)
      
        
      
            佚名
            2023-07-07 09:37:39
        
      

        
      
           
      日前
      ，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2014年）》。報告分析發(fā)現(xiàn)
        ，抗感染藥品報告不良反應(yīng)依然最多
        ，注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)量占比超六成
      。
      報告顯示，2014年
      ，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)（事件）報告132.8萬余份，其中
      ，新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)（事件）報告34.1萬份
      ，全國每百萬人口平均報告數(shù)量達到991份。
      分析顯示
      ，從涉及的藥品品種看
      ，抗感染藥不良反應(yīng)報告數(shù)量仍居各類藥品之首，但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢
      ；心血管系統(tǒng)用藥報告數(shù)量為13.5萬例
      。從涉及藥品劑型看，注射劑報告比例仍然較高
      ，占60.9%
      ；口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看
      ，65歲以上老年人占19.9%
      。
      2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后對頭孢唑啉注射劑
      、羥乙基淀粉類藥品
      、口服何首烏及其成方制劑、曲美他嗪
      、丙硫氧嘧啶
      、阿德福韋酯、苯溴馬隆等7個（類）藥品嚴重不良反應(yīng)進行了通報
      ；責(zé)令對細辛腦注射液
      、硫酸鎂注射劑等12個（類）藥品說明書進行了修改；提示替莫唑胺的肝臟損害
        、靜脈用鐵制劑嚴重超敏反應(yīng)等藥品安全信息
        。
      藥品不良反應(yīng)報告的目的是
      【答案】：A
      藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法：　 第一條　為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理
        ，保障公眾用藥安全
        ，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。第二條　國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度
        。藥品生產(chǎn)企業(yè)
        、藥品經(jīng)營企業(yè)
        、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。
      藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
      第一條　為加強藥品的上市后監(jiān)管
        ，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
        ，及時、有效控制藥品風(fēng)險
        ，保障公眾用藥安全
        ，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法
        。
      第二條　在中華人民共和國境內(nèi)開展藥品不良反應(yīng)報告
        、監(jiān)測以及監(jiān)督管理，適用本辦法
        。
      第三條　國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度
        。藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、藥品經(jīng)營企業(yè)
        、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
        。
      第四條　國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
        。各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作
        。
      地方各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作
      。
      第五條　國家鼓勵公民
      、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)。
      

      

      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/jiankang/84358.html.
      
          
      
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