FDA要求部分腎移植抗排異反應(yīng)藥物增加說明書安全性信息

FDA要求部分腎移植抗排異反應(yīng)藥物增加說明書安全性信息

本報訊 近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布：將要求部分用于腎臟移植的免疫抑制藥物制造商更新藥品說明書信息，說明使用這些藥品存在增加患者感染的風(fēng)險。

需要修改說明書藥物有：Rapamune（西羅莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：環(huán)孢毒素A）和環(huán)孢毒素A仿制藥、Neoral（環(huán)孢毒素A衍生物）和Neoral仿制藥、Cellcept（驍悉，通用名：麥考酚酸酯）和驍悉仿制藥、Myfortic（麥考酚酸）

FDA充分分析了這些藥物已有的不良反應(yīng)報告，要求新說明書中必須體現(xiàn)報告反映信息：使用該藥物存在機會性感染的風(fēng)險，包括激活潛在病毒引發(fā)感染，如導(dǎo)致發(fā)生與BK病毒相關(guān)的腎病，影響移植受者的康復(fù)。此類感染可能導(dǎo)致嚴重后果，包括移植的失敗。

據(jù)悉，免疫抑制藥物brrograf（普樂可復(fù)，通用名：他克莫司）說明書中已經(jīng)包含了應(yīng)新增的機遇性感染風(fēng)險的警示信息。（欣文）

請幫我翻譯一下尿常規(guī)結(jié)果NIT- ， GLU-， VC-， SG 1.030，BLD-，PRO-，BIL-，URO NORMAL，NET-，*WBC +3

一、尿常規(guī)化驗單中英文對照說明：
SG：尿比重； pH：尿酸堿度； LEU：尿白細胞酯酶； NIT：尿亞硝酸鹽； PRO：尿蛋白； GLU：尿葡萄糖； KET：尿酮體； UBG：尿膽原； BIL：尿膽紅素； ERY：尿紅細胞； BLD：尿潛血。
報告欄中：
neg：陰性； norm：正常； 0.75g/L：每升尿液中含0.75克被檢物質(zhì)；3mmol/L：每升尿液中含有3毫摩爾被檢物質(zhì)；2+：兩個加號“++”；150/μL：每微升150個。尿常規(guī)化驗單鏡檢部分：WBC：白細胞；RBC：紅細胞；0-3/HP：每高倍鏡視野檢出某種成份（細胞或管型）0-3個；3～5/LP：每低倍鏡視野檢出某種成份3～5個。
1、尿比重（SG）
增高，見于急性腎炎、糖尿病、高熱、嘔吐、腹瀉及心力衰竭等。降低，見于慢性腎炎、慢性腎盂腎炎、急慢性腎功衰竭及尿崩癥等。在機體缺水時尿比重增高，反之降低。如尿液比重持續(xù)降低，則說明腎小管濃縮功能減退或喪失。
2、尿酸堿度（pH）
降低，見于酸中毒、痛風(fēng)、糖尿病、發(fā)燒、白血病等。此外，—田氯化銨等藥物時也可降低。增高，見于堿中毒、輸血后、嚴重嘔吐、膀骯炎等。與飲食關(guān)系密切，多吃蔬菜、水果則尿呈堿性，而葷菜過多時可呈酸性。正常波動范圍較大，為5.4-8.4，一般情況下須結(jié)合血酸堿度才更有意義。
3、尿白細胞酯酶（LEU）
增高：見于急性腎炎、腎盂腎炎、膀骯炎、尿道炎、尿道結(jié)核等。
4、尿亞硝酸鹽（NIT）
正常參考值：陰性。
臨床意義：陽性，見于膀胱炎、腎盂腎炎等。
5、尿蛋白（PRO）
正常參考值：陰性。
臨床意義：陽性，見于各種急慢性腎小球腎炎、急性腎盂腎炎、多發(fā)性骨髓瘤、腎移植術(shù)后等。此外，藥物，汞、鋪等中毒引起腎小管上皮細胞損傷也可見陽性。正常人每天排出尿蛋白約40-80毫克，最多不超過150毫克，在此范圍內(nèi)則定性為陰性。如尿蛋白陽性，常提示腎臟病變。
6、尿糖（GLU）
正常參考值：陰性
臨床意義：陽性，見于糖尿病、甲狀腺機能亢進、垂體前葉機能亢進、嗜細胞瘤、胰腺炎、胰腺癌、嚴重腎功能不全等。此外，顱腦外傷、腦血管意外、急性心肌梗塞等，也可出現(xiàn)應(yīng)激性糖尿；過多食入高糖物后，也可產(chǎn)生一過性血糖升高，使尿糖陽性。正常人尿中可有微量葡萄糖，每日尿糖含量為0。1-0。3克，最高不超過1克，尿糖定性為陰性。若尿糖呈陽性時則需考慮兩種情況，一種是糖尿病、甲亢、靜脈輸高糖液體等造成的血糖所致；另一種血糖不高而出現(xiàn)尿糖，為近端腎小管的功能損害所致。
7、尿酮體（Ket）
正常參考值：陰性
臨床意義：陽性，見于糖尿病酮癥、妊娠嘔吐、子癇、腹瀉、中毒、傷寒、麻疹、猩紅熱、肺炎、敗血癥、急性風(fēng)濕熱、急性粟粒性肺結(jié)、驚厥等。此外，饑餓、分娩后攝入過多的脂肪和蛋白質(zhì)等也可出現(xiàn)陽性。尿酮體陰性鑒于糖尿病酮癥酸中毒及饑餓性酮癥。
8、尿膽原（URO或UBG）
正常參考值：弱陽性。
臨床意義：陽性，見于溶血性黃疽、肝病等。陰性，見于梗阻性黃疽。
9、尿膽紅素（BIL）
正常參考值：陰性。
臨床意義：陽性，見于膽石癥、膽道腫瘤、膽道蛔蟲、胰頭癌等引起的梗阻性黃疸和肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、肝細胞壞死等導(dǎo)致的肝細胞性黃疽。
10、紅細胞（BLO）
正常參考值：陰性。
臨床意義：陽性或增多，見于泌尿系統(tǒng)結(jié)石、感染、腫瘤、急慢性腎炎、血小板減少性紫癌、血友病等。
11、隱血（BLD）：
尿隱血試驗并不等于尿紅細胞測定，用尿液分析儀測定尿隱血時，因過分敏感而缺乏臨床意義。
二、尿液的顯微鏡檢查
（1）紅細胞：正常人尿液內(nèi)沒有紅細胞或偶見紅細胞，尿液離心沉淀后每個高倍鏡視野下不超過3個。急、慢性腎小球腎炎，腎盂腎炎，腎結(jié)核，泌尿道腫瘤，泌尿道結(jié)石，腎下垂，腎櫻塞等，尿中紅細胞增多。出血性疾病或劇烈運動、血循環(huán)障礙等導(dǎo)致腎小球通透性增加，尿內(nèi)紅細胞增多。婦女月經(jīng)期尿內(nèi)可混入部分血液，檢查時可發(fā)現(xiàn)紅細胞。所以婦女月經(jīng)期不宜化驗?zāi)蛞骸?br>（2）白細胞：是人體內(nèi)負責(zé)保衛(wèi)工作的細胞之一，可對外來的細菌進行包圍和消滅。正常人尿液中可以有少量白細胞，離心后尿沉渣中每個高倍鏡視野不超過5個。腎小球腎炎時尿中白細胞可以略有增加。大量增多則見于泌尿系統(tǒng)炎癥，如腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、腎結(jié)核等。
（3）上皮細胞：正常人尿中可有少量脫落的上皮細胞。尿液中上皮細胞明顯增多，提示該細胞脫落部位有病變。
①扁平上皮細胞：來自尿道，尿中出現(xiàn)該細胞表示尿道粘膜表面有炎癥。少量出現(xiàn)則無臨床意義。
②小圓上皮細胞：來自腎小管。也可來自尿路任何部位的粘膜深層。故尿中出現(xiàn)該細胞時很難判定病變部位。若于管型內(nèi)見到此種細胞、則是診斷腎小管病變的有力依據(jù)。腎移植后排異反應(yīng)，尿中也可出現(xiàn)成片的小圓上皮細胞。
③尾形上皮細胞：多來自腎盂，有時也來自輸尿管及膀胱頸部．尿中出現(xiàn)該細胞不易判定病變部位。
（4）管型：管型是在腎小管內(nèi)形成的，呈管狀。它的出現(xiàn)對腎臟疾病診斷具有重要意義。
①透明管型：偶爾可在正常人尿中見到。
②細胞管型：管型內(nèi)所合細胞量超過管型體積的1／3時，稱細胞管型。根據(jù)所含細胞的不同分以下幾種：
紅細胞管型：管型內(nèi)含有大量紅細胞，表示腎小球病變。常見于急性腎炎與慢性腎炎急性發(fā)作。
白細胞管型：管型內(nèi)含有許多白細胞（或膿細胞），表示腎小管內(nèi)有炎癥變化。常見于腎盂腎炎。
上皮細胞管型：由脫落的腎小管上皮細胞粘合而成。見于腎小管病變。
③顆粒管型：透明管型內(nèi)含有l(wèi)／3以上的顆粒，稱顆粒管型，表示腎臟有損害。但在發(fā)熱時也可能出現(xiàn)此種管型。顆粒型多見于以下幾種情況：
細顆粒管型：見于慢性腎炎或急性腎炎后期。
粗顆粒管型：見于慢性腎炎或藥物中毒、重金屬中毒引起的腎小管損傷。
脂肪管型：為上皮細胞變性引起，說明腎小管上皮脂肪變性。見于慢性腎炎腎病型及類脂性腎病。
腎衰竭管型：又稱蠟狀管型，由損壞的腎小管上皮細胞碎胃在明顯擴大的腎集合小管內(nèi)聚集而成。在急性腎功能衰竭多尿期，因被尿液沖洗，此種管型可以大量出現(xiàn)，以后隨著腎功能的改善又可逐漸減少、消失。如果慢性腎功能衰竭發(fā)現(xiàn)此類管型，提示預(yù)后不良。
三、尿色
正常人尿液為無色或呈淡黃色或桔黃色的透明液體。如服用黃色藥物可使尿液變成黃色以至變成黃褐色；血尿可呈紅色混濁液；血紅蛋白尿癥或異型輸血可出現(xiàn)鮮紅色的血紅蛋白尿；尿液變成乳白色，是絲蟲病或尿中磷酸鹽增多；尿液變成黑色，是惡性黑色素瘤或黑酸尿癥。

葆嬰USANA是唯一通過FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA?6項認證

葆嬰USANA是唯一通過FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6項認證的為人體細胞提供營養(yǎng)的公司。在美國，按照藥品級GMP標(biāo)準(zhǔn)來進行生產(chǎn)的，經(jīng)過FDA認可的只有18家企業(yè)，而18家企業(yè)中又經(jīng)過NSF認可的只剩下4家，同時又是美國UNPA天然產(chǎn)品聯(lián)盟組織的還剩下幾家呢，只有葆嬰USANA。
USANA是通過FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA?6項認證的為人體細胞提供營養(yǎng)的公司
FDA是食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品藥物管理局，美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進。

認證意義

目前，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。

美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負責(zé)美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護機構(gòu)。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內(nèi)制造或進口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。

自1990年以后，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn)。訂閱號：usanabyrose被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認證。

因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

影響評價

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議，訂閱號：usanabyrose指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙，并游說國會削減FDA的權(quán)限，但這種做法并未影響FDA對其使命和職責(zé)的神圣守護與履行。時至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用GMP，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

葆嬰 葆苾康 產(chǎn)品誕生記

USP

USP美國藥典(USP)—概述機構(gòu)簡介美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并與保健機構(gòu)合作，幫助它們達到標(biāo)準(zhǔn)。建立 185 年以來，這些標(biāo)準(zhǔn)一直貢獻給世界各地，確保獲得優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)。USP 是美國公認的法定公共標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機構(gòu)，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在全球 130 多個國家均得到承認和使用。USP 是一個以科學(xué)為本的獨立的公共健康組織。訂閱號：usanabyrose作為一個自給自足的非盈利組織，USP 的資金來源于銷售產(chǎn)品和服務(wù)所得，其產(chǎn)品和服務(wù)旨在確保公眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)。隨著專業(yè)志愿人員的積極參與和監(jiān)督，USP 對公共健康業(yè)的貢獻也日益增大。這些志愿人員代表了醫(yī)療保健業(yè)，還有學(xué)術(shù)界、政府部門、制藥工業(yè)、健康規(guī)劃和消費者組織等。我們的使命USP 建立和推廣醫(yī)療保健及相關(guān)產(chǎn)品與實踐之質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和信息資源以促進公共健康。我們的標(biāo)準(zhǔn)和信息可幫助患者和從業(yè)者維持和改善健康狀況。

我們的工作產(chǎn)品質(zhì)量 — 標(biāo)準(zhǔn)和認證USP 建立公共標(biāo)準(zhǔn)，藉以確保醫(yī)藥、食品補充劑以及保健和醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。根據(jù)聯(lián)邦法律，凡此類標(biāo)準(zhǔn)適用之處，美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標(biāo)準(zhǔn)。為了確保醫(yī)藥和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量，其它許多國家也要求采用高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一如 USP 標(biāo)準(zhǔn)。通過《國家處方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料以及專業(yè)教育課程，USP 向制造廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標(biāo)準(zhǔn)。

USP 還主持了針對食品補充劑成份和產(chǎn)品的認證計劃。這些計劃涉及獨立的測試和審查，旨在為參與計劃的制造廠商認證成份和產(chǎn)品的完整性、純度和規(guī)格。患者安全USP 運作兩種計劃，使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護理。藥物報錯程序使醫(yī)療專業(yè)人士可直接向 USP 報告藥物差錯。MEDMARX? 是一種基于互聯(lián)網(wǎng)的藥物差錯和不良藥物反應(yīng)報告程序，供醫(yī)院和健康系統(tǒng)使用。

PDR

美國醫(yī)學(xué)權(quán)威PDR《醫(yī)生桌上參考手冊》是美國醫(yī)療界公認的權(quán)威參考書，是由藥物公司所寫及由律師與官方所編輯而成的。書中詳例獲美國食品及藥物管理局(FDA)認可的處方藥品等資料，為美國各醫(yī)療診所，醫(yī)院及藥房必備資料之一。

美國PDR《醫(yī)生桌上參考手冊》提供的FDA批準(zhǔn)的藥物信息以及相關(guān)內(nèi)容，能夠有效改善病人的安全,讓病人對某種疾病的用藥有更官方的了解，可以有效避免用藥不當(dāng)，讓病人和醫(yī)生能更正確的選擇有效的藥物，同時減少專業(yè)醫(yī)療責(zé)任。

美國全國衛(wèi)生基金會認證(NSF)

美國國家衛(wèi)生基金會（NSF）簡介

美國全國衛(wèi)生基金會（National Sanitation Foundation，NSF）成立于1944年，是一個獨立的，不以營利為目的的非政府組織。NSF專致于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制訂、產(chǎn)品測試和認證服務(wù)工作，是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的權(quán)威機構(gòu)。每年有數(shù)以百萬計消費品、商業(yè)和工業(yè)產(chǎn)品被印上NSF的標(biāo)識，多年來被消費者、行內(nèi)人士和生產(chǎn)制造單位所信賴。NSF 的宗旨在于制訂公共衛(wèi)生以及服務(wù)、研究與教育環(huán)境方面的管理規(guī)劃并加以實施。作為一個可靠的中立組織，NSF為政府，產(chǎn)業(yè)界以及廣大消費者提供解決有關(guān)公眾健康與環(huán)境問題的服務(wù)。

　NSF的技術(shù)資源包括測試設(shè)備和分析的化學(xué)和微生物學(xué)實驗室。NSF的專業(yè)人士包括有公眾健康、食品安全、水質(zhì)質(zhì)量和環(huán)境等方面有著廣泛經(jīng)驗的工程師、化學(xué)家、毒理學(xué)家、公共衛(wèi)生學(xué)家和計算機科學(xué)家。NSF 簽發(fā)的認證被美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 (ANSI) 和加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會（SCC）所承認?！?br>
NSF標(biāo)志的意義

NSF作為中立的第三方對美國以及國際標(biāo)準(zhǔn)的認證資格得到包括美國國家標(biāo)準(zhǔn)研究院（ANSI）、美國職業(yè)安全與健康行署、加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)委員會等13個國家或行業(yè)權(quán)威組織的批準(zhǔn)與認證。訂閱號：usanabyroseNSF是世界衛(wèi)生組織（WHO）在食品安全與飲用水安全與處理方面的指定合作中心。經(jīng)過NSF的檢測并達到NSF標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，被授權(quán)可以使用NSF標(biāo)志，因此凡經(jīng)授權(quán)印有NSF標(biāo)志的產(chǎn)品意味著該產(chǎn)品在如下方面得到確認：

1、可以達到該產(chǎn)品說明書中標(biāo)注的祛除雜質(zhì)的能力；

2、組成該產(chǎn)品的材料不會在處理水的過程中向水中添加污染成份；

3、符合設(shè)計與生產(chǎn)工藝要求；

4、產(chǎn)品不存在結(jié)構(gòu)與功能性缺陷；

5、產(chǎn)品的廣告、樣本資料及標(biāo)識所示的認證標(biāo)準(zhǔn)是真實準(zhǔn)確的。

NSF認證系統(tǒng)對行內(nèi)人士、消費者和生產(chǎn)制造單位意義重大。由NSF這個公眾及政府一致認可的可信、客觀和獨立的第三方監(jiān)控機構(gòu)，已經(jīng)測試而且查證檢定產(chǎn)品遵從特定的標(biāo)準(zhǔn)，這代表著有該標(biāo)識的產(chǎn)品是經(jīng)過嚴格測試而且是對消費者有保證的。所有參與NSF認證系統(tǒng)的單位必需經(jīng)過測試，再測試和一個第三方的檢驗 /稽核，生產(chǎn)制造單位生產(chǎn)產(chǎn)品時必須按照公開的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)品制造相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、材料、設(shè)計、工藝流程等方面。

　同時，NSF強制要求如一家公司若要在產(chǎn)品上印上NSF標(biāo)識，則必須遵從NSF認證和授權(quán)的各項嚴格要求。這些要求包括開始的和周期性的測試及評估，甚至采用突擊式的檢查。如果發(fā)現(xiàn)標(biāo)識被誤用，或產(chǎn)品不遵從需求，NSF將可能采取把產(chǎn)品和庫存貨物扣押查封，甚至銷毀不合格的產(chǎn)品，列入黑名單，還有采取召回、法律行動、通告民眾、取消認證資格等或其他嚴厲行動。NSF代表著各個方面的利益，將管制行內(nèi)人士、消費者和生產(chǎn)制造單位的行為，監(jiān)督政策的落實及認證的權(quán)威性。

UNPA

定義

UNPA（UNITED NATURAL PRODUCTS ALLIANCE）----美國天然產(chǎn)品聯(lián)盟，是一個膳食補充劑和功能性食品公司共同承諾為客戶提供卓越的質(zhì)量、效益和可靠性的天然保健產(chǎn)品的組織聯(lián)盟。

UNPA的歷史也同樣獨一無二的。1991年，以猶他州八家膳食補充、保健品公司同意成立一個聯(lián)盟，以挑戰(zhàn)美國FDA對補充劑公司的侵略和不恰當(dāng)?shù)膱?zhí)法行動。當(dāng)時，該協(xié)會被評為猶他州天然產(chǎn)品聯(lián)盟。

UNPA開展一項戰(zhàn)略，擬重寫膳食補充劑規(guī)則。該計劃是在與參議員奧林哈奇的辦公室擬訂，并通過了1992年衛(wèi)生自由法案由參議員奧林哈奇和眾議員比爾理查森新墨西哥州的贊助，引進實現(xiàn)。這一法案最終成為1994年（DSHEA）膳食補充劑健康與教育法。除了越南戰(zhàn)爭以外，在美國國會歷史法案上沒有產(chǎn)生過任何爭論。訂閱號：usanabyrose2005年，該協(xié)會更名為美國天然產(chǎn)品聯(lián)盟，其加盟成員更加多樣性，如今橫跨美國，加拿大，歐洲和亞洲。UNPA的核心任務(wù)是幫助確保充分和適當(dāng)?shù)膶嵤〥SHEA執(zhí)法。這包括了一系列法律，法規(guī)套件，支持DSHEA，如GMP法規(guī)，不良事件報告系統(tǒng)，分析方法的發(fā)展，類固醇控制作為補充，國際質(zhì)量管理協(xié)議。

USANA公司的十項國際認證及六款世界級證書

公司自1992年成立以來，每年均深獲不同的國際評鑒單位給于最高的評價，不論是在研發(fā)科技上、產(chǎn)品效能上、工廠品管上、或是事業(yè)發(fā)展上，均是您的最佳選擇。

1、 榮獲GMP工廠認證：位于美國猶他州鹽湖城占地二十萬平方尺高度精密的自有工廠，采用美國制造藥品的嚴格生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)（GMP）來制造產(chǎn)品，所有公司的產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格品管，以確保每一個產(chǎn)品都符合特定效能及純度。

2. 榮獲多項全美專利證書：本公司產(chǎn)品擁有數(shù)項全美專利，最近又再度榮獲一雙重專利配方，此一專利成分將可有效提升心血管方面的健康，將陸繼將此成分添加于現(xiàn)有的明星產(chǎn)品上。

3. 榮獲美國藥典（PDR）的推薦：有高達6項營養(yǎng)產(chǎn)品，列入美國藥典，以供高達80萬名醫(yī)藥專業(yè)人員的用藥參考。

4. 榮獲加拿大藥典（CPS）的推薦：有多項營養(yǎng)產(chǎn)品，列入加拿大藥典以供高達11萬名醫(yī)藥專業(yè)人員的用藥參考。

5. 榮獲香港藥品手冊（MIMS）的推薦：有多項營養(yǎng)產(chǎn)品，列入香港藥品手冊，以供香港及大英國協(xié)國家醫(yī)藥界人士用藥參考。

6. 榮獲臺灣藥品手冊（MIMS）的推薦：有多達6項營養(yǎng)產(chǎn)品，列入2003年臺灣藥品手冊，以供臺灣醫(yī)藥界人士用藥參考。

7. 榮獲北美營養(yǎng)品評鑒雜志（Comparative Guide to Nutritional Supplement）的最高排名推崇：在高達四百萬種明星營養(yǎng)產(chǎn)品的競爭下，本公司產(chǎn)品在2003年再度以高達96.1的最高分數(shù)榮獲專業(yè)評鑒的首選推薦。

8. 榮獲為2003年美國猶他州的最佳企業(yè)（Best of State）評鑒：在多家成績卓越公司中，本公司榮登2003年美國猶他州的最佳企業(yè)中的第一名王座。

9. 榮獲連續(xù)5年NetWork Marketing評選為全美最佳事業(yè)：根據(jù)NetWork Marketing Today雜志所作的調(diào)查，過去連續(xù)六年本公司都被選為：最受直銷商歡迎的最佳直銷公司。

10. 在6400多家美國股票市場上市公司中，本公司榮獲CBS財務(wù)投資網(wǎng)專家評比為2002年最佳獲利公司的全美的三大企業(yè)。

USANA公司歷年獲得的大獎

USANA的基本營養(yǎng)產(chǎn)品連續(xù)多年被北美營養(yǎng)評鑒雜志Comparative Guide to Nutritional Supplement評為全北美最佳營養(yǎng)補充品。

兒童營養(yǎng)補充品也當(dāng)選全北美最佳兒童營養(yǎng)補充品第一名。

年年獲得猶他州（該州集中了全美國99％的營養(yǎng)品生產(chǎn)商）全州之冠。

USANA公司董事長華斯博士年年獲得該州的全年企業(yè)家大獎。

至2003年9月28日，USANA前9個月在北美地區(qū)的業(yè)績已超越全球擁有10億美金業(yè)務(wù)的“如新公司”(Nu Skin)。USANA于澳洲及紐西蘭的規(guī)模，更是當(dāng)?shù)亍叭缧鹿尽钡膬杀丁?br>
USANA公司每年業(yè)績增長幅度達到50％。

USANA于2003年初，于納斯達克的股價為6.02美元，至年終已躍升至33.95美元，升幅達百分之五百五十， 2004年更是猛升到44美元。全年每股盈利，僅2002年較上一年度就增長了257％，而USANA股票于2002年第四季度的盈利亦比去年同期增長357％，被評選為14家美國最具投資回報價值的上市公司之一。

USANA被《財富》雜質(zhì)評選為2004年全球最具增長潛力的企業(yè)第16名。

2004年USANA被《商業(yè)周刊》評選為全北美最具盈利能力第9名

USANA公司2003年就有六項優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)品列入美國醫(yī)藥大典（PDR）和加拿大藥典（CPS），以供全美醫(yī)藥界參考。

產(chǎn)品進入香港立即有十八種產(chǎn)品被列入香港學(xué)界人士廣泛采用的《香港醫(yī)藥書刊》（MIMS：MASTER INDEX OF MEDICNESPECIALTY

產(chǎn)品進入英國立即獲得英國黛安娜王妃御用營養(yǎng)師推薦成為皇室御用營養(yǎng)品

最近，USANA通過一項按照澳洲審核藥物法例規(guī)定而進行的藥物優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢查，得到澳洲政府的首席審核官確認：“USANA完全符合澳洲的藥物優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)?！?br>
OLIVOL－T獲得美國雙重專利配方，專利號：6258542/6361803。

獲得美國聯(lián)合航空公司飛行員最佳營養(yǎng)補充品評選第一名。

USANA六款世界級證書

USANA六款世界級產(chǎn)品獲美國國家衛(wèi)生基金會（NSF）頒發(fā)運動認證計劃之證書 。隨著2008年的來臨，有關(guān)USANA的喜訊也相繼傳來。USANA的產(chǎn)品再次取得獨立組織的認可。六款世界級產(chǎn)品獲美國國家衛(wèi)生基金會（NSF）頒發(fā)運動認證計劃之證書。這項由NSF頒發(fā)的獨立認證，教導(dǎo)運動員更有效地選擇安全、均衡的膳食補充劑。不僅如此，USANA更在2007年取得優(yōu)良藥品制造標(biāo)準(zhǔn)的登記，與及膳食補充劑等認證。USANA的基本營養(yǎng)素套裝（超級抗氧化劑及螯合性礦物質(zhì)）、葡萄籽精華90、健骼寧II、活力鈣鎂片及青少年營養(yǎng)素獲NSF頒發(fā)適合運動員服用的認可標(biāo)記（Certified for Sport?），這項認證讓運動員及消費者知道，USANA的產(chǎn)品百份百符合NSF嚴謹?shù)恼J證標(biāo)準(zhǔn)。

高質(zhì)量的配方、嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證計劃及第三者的獨立認證，為USANA贏取了不少世界級運動員及運動組織的信任，包括美國高速滑冰組織、加拿大高速滑冰組織、美國雪撬協(xié)會及新力愛立信世界。

葆嬰USANA150個榮譽
如果您的家人正受退化性疾病困擾，推薦您了解葆嬰USANA；

如果您正對現(xiàn)有的工作方式不滿意，想尋求自主創(chuàng)業(yè)發(fā)展的平臺，推薦您了解葆嬰USANA；

如果您對未來的收入充滿不確定性和不安全感，推薦您了解葆嬰USANA；
葆嬰產(chǎn)品價格表【2020最新版】

USANA營養(yǎng)代餐系列

Sensé個人護理系列

CELAVIVE護膚系列

葆嬰孕期哺乳期組合

尿蛋白高一定是腎病嗎 除了腎病還有這些原因可引起

1 尿蛋白高一定是腎病嗎不一定。

尿蛋白增高可不止見與腎病，還有其他原因，如運動過后，血液性疾病、感染性疾病等等都可以引起尿蛋白增高。所以臨床上尿蛋白的增高可以非為腎性蛋白尿和非腎性蛋白尿。

而且，尿蛋白的增高也不能作為腎病的唯一指標(biāo)，需要結(jié)合全身癥狀、腎功能檢查、生化檢查，腎活檢等檢查來判斷。

2 非腎性蛋白尿有哪些

體液性蛋白尿

體液性尿蛋白是指腎小球的濾過功能以及腎小管的重吸收功能均處于正常狀態(tài)，而本身血液中的血漿蛋白異常增多，超出了腎小球的濾出和腎小管的重吸收能力，使得尿液中的蛋白尿的含量增高。這種溢出性蛋白尿常見于溶血性貧血、血紅蛋白尿、多發(fā)性骨髓瘤等疾病。

組織性蛋白尿

組織性蛋尿是腎組織細胞產(chǎn)生的蛋白質(zhì)、腎臟組織的炎癥、組織破壞分解的蛋白質(zhì)、受藥物刺激后尿道組織分泌的蛋白質(zhì)等進入尿液中形成的蛋白尿，均屬于組織性蛋白尿。當(dāng)這種組織性蛋白尿出現(xiàn)病變時候也會導(dǎo)致尿蛋白增高。這種組織性蛋白尿常見于惡性腫瘤、病毒感染。

益出性蛋白尿

溢出性尿蛋白是指腎小球的濾過功能以及腎小管的重吸收功能均處于正常狀態(tài)，而本身血液中的血漿蛋白異常增多，超出了腎小球的濾出和腎小管的重吸收能力，使得尿液中的蛋白尿的含量增高。這種溢出性蛋白尿常見于溶血性貧血、血紅蛋白尿、多發(fā)性骨髓瘤等疾病。

生理性蛋白尿

劇烈運動、發(fā)熱、高溫、受寒、精神緊張等因素的影響使腎血管痙攣、充血，導(dǎo)致腎小球通透性增強引起的蛋白質(zhì)流入尿液中，而出現(xiàn)的尿蛋白高現(xiàn)象。

3 還有哪些情況也可引起尿蛋白高

發(fā)熱感冒

感冒等疾病引起發(fā)燒至攝氏三十八度以上時就會出現(xiàn)蛋白尿。

起立性蛋白尿

年輕人脊椎向前彎屈壓迫到腎臟血管時就會有蛋白尿的情形。如果不治療，在三十歲前后也會自動消失。

淤血腎

心臟衰竭等腎靜脈淤血時會出現(xiàn)尿蛋白，但淤血消失時蛋白也會消失。

4 尿蛋白高有可能出現(xiàn)出現(xiàn)與哪些疾病

急性腎小球腎炎

以持續(xù)性蛋白尿為特征,定性為+一- ++.定量<3g/24h,-一般病后2-3星期蛋白轉(zhuǎn)為少量,2-3月后多消失,若蛋白持續(xù)不消失,應(yīng)懷疑有感染灶存在或有轉(zhuǎn)為慢性腎病的可能。

急進性腎炎

以少尿甚至無尿、蛋白尿、血尿、管型尿為特征,起病急，有持續(xù)性腎功能不全。

慢性腎炎

普通型背炎臨床癥狀輕,但有持續(xù)性蛋白尿1-2g/24h,感染和勞累后可增加;背病型腎炎時尿蛋白增高,但晚期由于大部分腎小球纖維化,尿蛋白反而不高，腎小球小管均受累為混合性蛋白尿。

腎病綜合征

是以大量蛋白尿(>3 .5g/24h)，低白蛋白血癥(<30g/L),高度浮腫，高脂血癥為主要表現(xiàn)的臨床綜合征,如原發(fā)性腎病、慢性腎炎腎病期狼瘡性臂炎、淀粉樣變、糖尿病性腎病，尿蛋白最多時可達20g/24h以上。

腎孟腎炎

急性期為膿尿,蛋白定性為+~ ++,定量<1g/24h,為小管性蛋白尿,常伴球白細胞管型，有腎實質(zhì)損害時尿蛋白增高,可見混合性蛋白尿。

腎毒性物質(zhì)引起的腎損害

如金屬鹽類(如汞、鈾、鎘等)或有機溶劑(甲醇，甲苯和四就化碳)以及抗菌藥物磺胺，氨基糖苷類、多粘菌素)可引起腎小管上皮細胞腫脹，壞死，多為小管性蛋白尿,蛋白量<1.5g/24h,伴有管型尿。

高血壓腎損害

以腎小管損害為主要表現(xiàn)，腎功能損害發(fā)展較慢，常合并心、腦等血管病變。腎源性高血壓尿中蛋白含量(0.4-20 .5g/24h)高于原發(fā)性高血壓(0.4- 12g/24h)，尿沉渣中可見顆粒管型、紅細胞及白細胞,偶見紅細胞管型，少見肉眼血尿。

妊娠與妊娠中毒癥

因妊娠期腎小球濾過率和有效血流量改變，以及妊娠所致的體化性蛋白尿，使孕婦尿中蛋白量可輕微增加；若尿蛋白持續(xù)增加伴高血壓。應(yīng)考慮有妊娠中毒癥。因腎小球的小動脈痙攣、血管腔變窄,腎血流量減少，組織缺氧使其通透性增加，血漿蛋白漏出,尿蛋白定性為+~++，病情嚴重時可增至+++~++++;腎炎合并妊娠時尿蛋白出現(xiàn)時間較早,分娩后尿蛋白持續(xù)存在。

系統(tǒng)性紅班狼瘡性腎炎

本病腎受累90%以上,病理改變?yōu)槟I小球毛細血管輛變及小管間質(zhì)病變,尿蛋白+- ++,腎病綜合征時尿蛋白大量增多。

腎移植排異反應(yīng)

腎移植后因缺血而造成腎小管功能損害,低分子量蛋白尿可持續(xù)數(shù)星期，當(dāng)循環(huán)改善后尿蛋白減少或消失,如再度出現(xiàn)蛋白尿或屎蛋白量較前增加.常提示有排異反應(yīng)。

人造器官的器官移植

自古以來，人類就有這樣一個設(shè)想：如果身體的某一個器官出現(xiàn)病癥，能不能象機器更換零件一樣更換器官。
1954年，美國波士頓的醫(yī)學(xué)家哈特韋爾·哈里森和約瑟夫·默里成功地完成了第一例人體器官移植手術(shù)——腎移植手術(shù)。為了避免出現(xiàn)身體排斥外來組織這個最大的難題，這次手術(shù)是在一對雙胞胎身上進行的。盡管如此，它還是開創(chuàng)了人體器官移植的新時代。
1963年，醫(yī)學(xué)家們在肺和肝臟移植方面進行了嘗試。接著，南非的克里斯蒂安·巴納德醫(yī)生和美國的諾曼·沙姆韋和登頓·庫利醫(yī)生相繼完成了心臟移植手術(shù)。直到70年代后期環(huán)孢菌素這種能抑制身體攻擊外來器官傾向的藥物研制出來以后，器官移植才成為常規(guī)療法。
時光流逝了90年，如今人類自身間的器官移植已經(jīng)非常普遍。目前，全世界每年大約進行了1萬多例腎移植、1千例左右肺移植、2000例左右心臟移植、4000例左右肝移植和1000例胰移植手術(shù)，迄今已有數(shù)萬名患者通過他人捐獻的器官獲得了新生。 器官移植障礙多
不過，器官移植遇到的發(fā)展障礙也讓世界各國的醫(yī)生們頗為頭疼。
首先，一個人身上的器官移植給另一個人時，難免受到排斥，就象是一個在熱帶生活了幾十年的人突然讓其到北極生活，北極的寒冷氣候肯定會排斥他一樣。目前，接受器官移植的病人終生都須服用抑制的藥物，以防止體內(nèi)出現(xiàn)排異反應(yīng)。但這些藥物同時又對整個免疫系統(tǒng)產(chǎn)生作用，會降低病人抵抗疾病的能力。
另外一個障礙是，器官移植的手術(shù)的出現(xiàn)使很多患者看到了健康的曙光，等待接受器官移植的人越來越多，但是愿意捐獻器官的人卻沒有這么多。據(jù)估算，目前世界上約有25萬病人等待做器官移植手術(shù)，但是每年有機會接受這種手術(shù)治療的患者只有約5萬人左右。比如說，西班牙是世界上人均捐獻器官最多的國家，每一百萬居民中有27人捐獻器官，但是西班牙每年卻有500人需要接受器官移植。美國從1984年開始實行器官的有償供給，銷售額逐年上升?！叭梭w器官庫”和“細胞庫”在美國迅速發(fā)展起來。這些“器官庫”把腦死亡者和心臟停止跳動者捐獻的心臟瓣膜、皮膚、血管和肝臟的細胞等收集起來，有償提供給需要進行器官移植者或新藥開發(fā)者。這項商業(yè)的“利益”很大，如今包括紅十字會在內(nèi)，加入“全美人體器官庫協(xié)會”的企業(yè)約達到70家。如果再加上非成員團體，以及從事細胞和遺傳基因商品化的企業(yè)在內(nèi)，那么數(shù)量將超過數(shù)百家，而且企業(yè)數(shù)量和銷售額都在逐年增加。華盛頓的一位律師估計，“包括生殖器官等商業(yè)在內(nèi)，美國的‘人體器官市場’的規(guī)模已經(jīng)超過了100億美元”。
盡管如此，人體器官市場仍然明顯供小于求。如何為人體器官移植找到突破口是科學(xué)家們苦思冥想的事情。他們先是想到了用動物器官代替人的器官，然后又想到了用人造器官代替人體器官。 人能用動物器官嗎？
最早的異體移植是在1906年，醫(yī)生大膽地把豬和山羊的腎臟分別移植到兩個病人身上。遺憾的是，由于當(dāng)時還不為人所知的排異反應(yīng)，病人很快就死了。1992年，美國匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心又開始了這樣一種嘗試，他們把狒狒的肝臟移植給一名35歲男子，這名男子因患乙型肝炎導(dǎo)致肝臟壞死。他們先把一只15歲雄性狒狒的肝臟取出來，然后植入這位生命垂危的男子體內(nèi)。醫(yī)生擔(dān)心移植人的肝臟后新肝臟同樣會被乙型肝炎病毒破壞，因而決定使用狒狒的肝臟。手術(shù)后當(dāng)天，狒狒肝臟就開始發(fā)揮功能。為了減少患者體內(nèi)對狒狒肝臟的排異反應(yīng)，醫(yī)生們采用多種抗排異反應(yīng)藥物，包括尚處于實驗階段的FK506。7月2日這位男子手術(shù)后第一次刮了胡子，并開始食用流質(zhì)食物，并且可以下地走路。但是，兩個月后這名男子出現(xiàn)了發(fā)燒癥狀，經(jīng)X光膽管檢查后又發(fā)現(xiàn)血液感染，不久后就死去。
把動物器官移植給人體實驗的失敗并沒有讓科學(xué)家氣餒。為了尋找這種跨物種器官移植手術(shù)的奧妙，他們又在動物之間進行了類似的實驗。英國劍橋大學(xué)的科學(xué)家自1992年開始飼養(yǎng)世界上第一群心臟中含有人基因的豬，科學(xué)家是將豬卵細胞中植入人的一種基因后培養(yǎng)出這種豬的。

本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/28214.html.

聲明： 我們致力于保護作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: iPS細胞研究大事記

下一篇: EMEA和MHRA分別對阿利吉侖發(fā)布···