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    降脂新藥Mipomersen可治療純合性家族性高膽固醇血癥
    
        
    
            醫(yī)案日記
            2023-05-05 17:00:57
        
    

        
    
           
    本報(bào)訊　 最近一項(xiàng)研究表明，降脂新藥Mipomersen用于治療純合性家族性高膽固醇血癥（hoFH）的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)：患者用藥26周后
    ，低密度脂蛋白膽固醇水平下降了25%，而安慰劑組僅下降了3%
    。此外
    ，該研究還達(dá)到了3個(gè)次要終點(diǎn)，包括載脂蛋白B
    、總膽固醇和非高密度脂蛋白膽固醇水平降低。
    Mipomersen是首個(gè)載脂蛋白B合成抑制劑
    ，它可通過防止致動(dòng)脈粥樣硬化的載脂蛋白合成
    ，來降低低密度脂蛋白膽固醇水平。該隨機(jī)
    、雙盲
    、安慰劑對(duì)照研究共納入了51例12歲以上的hoFH患者
    ，這些患者盡管在使用最大耐受劑量的他汀類藥物和其他降脂藥治療
    ，但基線的平均低密度脂蛋白膽固醇水平仍然很高
    。患者被按2∶1的比例隨機(jī)分組
    ，分別注射200毫克Mipomersen或安慰劑，每周1次
    ，為期26周
    。該試驗(yàn)在7個(gè)國家的10個(gè)中心進(jìn)行，遍及北美
    、歐洲
    、亞洲、南美和非洲
      。
    除了達(dá)到上述主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)外，與前期評(píng)價(jià)研究結(jié)果一致
      ，該研究也發(fā)現(xiàn)
      ，治療組最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)、流感樣癥狀和肝臟轉(zhuǎn)氨酶水平增高
      。
    研究者稱:“對(duì)于那些急需新型治療方案的極高危患者而言
      ，這是令人欣喜的好結(jié)果
      。作為迄今為止對(duì)hoFH患者最大的臨床研究，其良好的試驗(yàn)結(jié)果以及藥物特性令人鼓舞”
      。
    據(jù)了解
      ，研究人員正在進(jìn)行關(guān)于Mipomersen的一系列臨床試驗(yàn)
      ，包括治療雜合性家族性高膽固醇血癥的Ⅲ期研究
    ；治療重度高膽固醇血癥的Ⅲ期研究；治療存在冠心病高危風(fēng)險(xiǎn)的高膽固醇血癥患者的Ⅲ期研究
    ；對(duì)存在高風(fēng)險(xiǎn)
    、高膽固醇水平且不能耐受他汀類藥物患者的Ⅱ期研究
    。這些臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)有望在向有關(guān)部門遞交將其用于治療hoFH患者的申請(qǐng)時(shí)得出
    ，并將繼續(xù)積累該藥物治療高危、高膽固醇患者方面的臨床證據(jù)
    。(曹菊　 譯)
    

          
    本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/28226.html.
    
          
    
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